Kahden matriisijärjestelmän kliininen ja radiografinen arviointi luokan II onteloiden palauttamiseksi primaarihampaissa
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University
Kliinisen, radiografisen tehokkuuden, käyttäjän helppouden ja tyytyväisyyden sekä potilaan mukavuuden arviointi primaarihampaiden luokan II onteloiden palauttamisessa Fender Mate -järjestelmällä verrattuna T-Band -järjestelmään: in vivo -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kliinistä ja radiografista tehoa, käyttäjän helppoutta, tyytyväisyyttä ja potilaan mukavuutta luokan II onteloiden palauttamisessa primaarihampaisiin käyttämällä Fender Mate -järjestelmää ja T-nauhajärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takaosan primaarihampaiden restauroinnissa voi olla useita ongelmia, mukaan lukien väärät kosketuskohdat ja proksimaaliset ylitykset.
Hampaan oikean muodon ja kontaktin palauttamisen sekä kaikkien hampaiden pintojen, mukaan lukien proksimaaliset seinämät, korjaamisen merkitys otettiin käyttöön erilaisia matriisijärjestelmiä, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kliinistä ja radiografista tehoa, käyttäjän helppoutta, tyytyväisyyttä ja potilasta. mukavuus luokan II onteloiden palauttamisessa primaarihampaisiin käyttämällä Fender Mate -järjestelmää T-nauhajärjestelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha El-Sayed Fathi Abdou, Lecturer
- Puhelinnumero: 002 01288737074
- Sähköposti: noha_elsayed1@dent.suez.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa Ali Emam Abo-Elsoud, Assoc. Prof
- Puhelinnumero: 002 01220989854
- Sähköposti: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, jotka osoittavat Frankelin positiivista ja ehdottomasti positiivista käyttäytymistä.
- Vanhempi halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Jokaisella lapsella on vähintään kaksi kariesta primaarista poskihampaa (luokka II) molemmin puolin, ja ne on tarkoitettu yhdistelmärestaurointiin seuraavilla kriteereillä: -
- Ei spontaania kipua tai provosoitua kipua.
- Täysin puhjenneet hampaat.
- Täysin puhjennut viereinen hammas.
- Karies sisältää kaksi pintaa - proksimaalisen ja okklusaalisen
- Ei-tärkeään hampaan viittaavien kliinisten merkkien tai oireiden, kuten poskionteloiden, pehmytkudosten turvotuksen, liikkuvuuden tai lyömäsoittimen arkuuden puuttuminen.
- Ei patologista ulkoista tai sisäistä juuren resorptiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osoittavat Frankelin negatiivista ja ehdottomasti negatiivista käyttäytymistä.
Lapset, joilla on primaariset poskihaarit, joilla on:
- Karies, jossa on vähemmän tai enemmän kuin kaksi pintaa
- Laajasti vaurioituneet hampaat
- Viereinen hammas puuttuu.
- Liikkuvuus.
- Erottunut hampaisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fender Mate -matriisiryhmä
Kaksikymmentä ensisijaista poskihammasta palautetaan yhdistelmärestauraatiolla käyttämällä Fender Mate -matriisia
|
Matriisijärjestelmät, joita käytetään luokan II onteloiden palauttamiseen primaarihampaissa
|
|
Kokeellinen: Perinteinen T-kaistan matriisiryhmä
Kaksikymmentä ensisijaista poskihammasta palautetaan komposiittirestauraatiolla T-kaistamatriisia käyttämällä
|
Matriisijärjestelmät, joita käytetään luokan II onteloiden palauttamiseen primaarihampaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisten kontaktipisteiden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
proksimaalisten kontaktipisteiden kliininen arviointi käyttämällä vahattua hammaslankaa primääristen poskihasten luokan II onteloiden palauttamisessa Fender Mate -järjestelmällä verrattuna tavanomaiseen T-nauhamatriisiin.
|
Perustaso
|
|
Radiografinen proksimaalisten ulkonemien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Radiografinen proksimaalisten ulkonemien arvio purentasiiven röntgenkuvaa käyttämällä primaaristen poskihasten luokan II onteloiden palauttamisessa Fender Mate -järjestelmällä verrattuna tavanomaiseen T-kaistamatriisiin.
|
Perustaso
|
|
Arvio operaattorin helppoudesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
- Arvio käyttäjän helppoudesta ja tyytyväisyydestä kyselylomakkeella primaaristen poskihammasten luokan II onteloiden palauttamisessa Fender Mate -järjestelmällä verrattuna tavanomaiseen T-kaistamatriisiin, joka sisältää:
|
Perustaso
|
|
Potilaan mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindukurthi MK, Setty JV, Srinivasan I, Melwani AM, Manasa Hegde K, Radhakrishna S. Restoration of Proximal Contacts in Decayed Primary Molars Using Three Different Matrix Systems in Children Aged 5-9 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):70-74. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1929.
- Bhatia HP, Sood S, Sharma N, Singh A, Rajagopal V. Comparative Evaluation of Clinical Efficiency and Patient Acceptability toward the Use of Circumferential Matrix and Sectional Matrix for Restoration of Class II Cavities in Primary Molars: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):748-751. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2060.
- Gomes IA, Filho EM, Mariz DC, Borges AH, Tonetto MR, Firoozmand LM, Kuga CM, De Jesus RR, Bandeca MC. In vivo Evaluation of Proximal Resin Composite Restorations performed using Three Different Matrix Systems. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):643-7. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1735.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- matrix system for 1ry teeth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .