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Évaluation clinique et radiographique de deux systèmes matriciels pour la restauration des caries de classe II dans les molaires primaires

6 juin 2024 mis à jour par: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Évaluation de l'efficacité clinique et radiographique, de la facilité et de la satisfaction de l'opérateur et du confort du patient dans la restauration des caries de classe II dans les molaires primaires avec le système Fender Mate par rapport au système T-Band : une étude in Vivo

cette étude vise à évaluer et comparer l'efficacité clinique et radiographique, la facilité d'utilisation, la satisfaction et le confort du patient dans la restauration des cavités de classe II dans les molaires primaires à l'aide du système Fender Mate avec système T-band.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les restaurations des dents primaires postérieures peuvent présenter un certain nombre de problèmes, notamment des points de contact incorrects et des surplombs proximaux. Avec la reconnaissance de l'importance de restaurer le contour et le contact corrects de la dent et de réparer toutes les surfaces dentaires, y compris les parois proximales, différents systèmes matriciels ont été introduits. Cette étude vise donc à évaluer et comparer l'efficacité clinique et radiographique, la facilité d'utilisation, la satisfaction et le patient. confort dans la restauration des caries de classe II dans les molaires primaires grâce au système Fender Mate avec système T-band.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants apparemment en bonne santé, exempts de toute maladie systémique.
  2. Patients montrant le comportement positif et définitivement positif de Frankel.
  3. Parent disposé à participer à l'étude et a signé un consentement éclairé.

  4. Chaque enfant a au moins deux molaires primaires cariées (classe II) bilatéralement, indiquées pour une restauration composite avec les critères suivants : -

    • Aucun antécédent de douleur spontanée ou de douleur provoquée.
    • Dents complètement sorties.
    • Dent adjacente complètement éclatée.
    • Carie impliquant deux surfaces - proximale et occlusale
    • Absence de signes cliniques ou de symptômes évoquant une dent non vitale tels qu'un tractus sinusal, un gonflement des tissus mous, une mobilité ou une sensibilité à la percussion.
    • Pas de résorption radiculaire pathologique externe ou interne.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant le comportement négatif et définitivement négatif de Frankel.

  2. Enfants ayant des molaires primaires avec :

    • Carie impliquant moins ou plus de deux surfaces
    • Dents très endommagées
    • Dent adjacente manquante.
    • Mobilité.
    • Dentition espacée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe matriciel Fender Mate
Vingt molaires primaires seront restaurées avec une restauration composite utilisant la matrice Fender Mate
Dispositif: Système matriciel Fender Mate
Systèmes matriciels utilisés pour la restauration des caries de classe II dans les molaires primaires
Expérimental: Groupe matriciel conventionnel en bande T
Vingt molaires primaires seront restaurées avec une restauration composite utilisant une matrice en bande T
Dispositif: Matrice en bande T
Systèmes matriciels utilisés pour la restauration des caries de classe II dans les molaires primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique des points de contact proximaux
Délai: Référence
évaluation clinique des points de contact proximaux à l'aide de fil dentaire ciré pour restaurer les caries de classe II dans les molaires primaires à l'aide du système Fender Mate par rapport à la matrice conventionnelle en bande T.
Référence
Évaluation radiographique des surplombs proximaux
Délai: Référence
Évaluation radiographique des surplombs proximaux à l'aide d'une radiographie en aile de morsure lors de la restauration des cavités de classe II dans les molaires primaires à l'aide du système Fender Mate par rapport à la matrice conventionnelle en bande T.
Référence
Évaluation de l’aisance et de la satisfaction des opérateurs
Délai: Référence

-Évaluation de la facilité et de la satisfaction de l'opérateur à l'aide d'un questionnaire sur la restauration des cavités de classe II dans les molaires primaires à l'aide du système Fender Mate par rapport à la matrice conventionnelle en bande T, qui comprend :

  1. temps nécessaire pour installer le système matriciel (plus de temps signifie un pire résultat)
  2. Facilité d'application et de suppression du système matriciel qui peut être facile, gérable ou difficile (difficile signifie un pire résultat)
  3. Traumatisme du tissu gingival lors de l'application et du retrait du système matriciel qui peut être présent ou absent (le présent signifie un résultat pire)
  4. Déplacement/déplacement de la restauration lors du retrait du système matriciel qui peut être Oui ou NON (Oui signifie un pire résultat)
Référence
Évaluation du confort du patient
Délai: Référence
  • Évaluation du confort du patient à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker lors de la restauration des cavités de classe II dans les molaires primaires à l'aide du système Fender Mate par rapport à la matrice conventionnelle en bande T.
  • Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker avec des scores de 0 à 10 (des scores plus élevés signifient un pire résultat).
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • matrix system for 1ry teeth

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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