Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af to matrixsystemer til restaurering af klasse II-hulrum i primære kindtænder

6. juni 2024 opdateret af: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Vurdering af klinisk, radiografisk effektivitet, brugervenlighed og -tilfredshed og patientkomfort ved genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder med Fender Mate System versus T-Band System: En in vivo undersøgelse

denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske effektivitet, brugervenlighed, tilfredshed og patientkomfort ved genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af Fender Mate-system med T-båndsystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restaurering af bagerste primære tænder kan have en række problemer, herunder forkerte kontaktpunkter og proksimale udhæng. Med erkendelsen af ​​betydningen af ​​at genoprette tandens højre kontur og kontakt, og reparation af alle tandoverflader, inklusive proksimale vægge, blev forskellige matrixsystemer introduceret, så denne undersøgelse sigter mod at evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske effektivitet, operatørens lethed, tilfredshed og patienten komfort ved at genoprette klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af Fender Mate-system med T-båndsystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilsyneladende sunde børn fri for systemiske sygdomme.
  2. Patienter, der viser Frankels positive og absolut positive adfærd.
  3. Forælder er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

  4. Hvert barn har mindst to karies primære kindtænder (klasse II) bilateralt, indiceret til sammensat restaurering med følgende kriterier: -

    • Ingen historie med spontan smerte eller fremkaldt smerte.
    • Fuldt frembrudte tænder.
    • Fuldt frembrudt tilstødende tand.
    • Caries involverer to overflader - proksimal og okklusal
    • Fravær af kliniske tegn eller symptomer, der tyder på en ikke-vital tand, såsom bihulekanal, hævelse af blødt væv, mobilitet eller ømhed over for percussion.
    • Ingen patologisk ekstern eller intern rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der viser Frankels negative og absolut negative adfærd.

  2. Børn med primære kindtænder med:

    • Caries involverer mindre end eller mere end to overflader
    • Meget beskadigede tænder
    • Mangler tilstødende tand.
    • Mobilitet.
    • Mellemstandsat tandsæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fender Mate matrix gruppe
Tyve primære kindtænder vil blive gendannet med komposit-restaurering ved hjælp af Fender Mate-matricen
Enhed: Fender Mate matrix system
Matrixsystemer brugt til restaurering af klasse II-hulrum i primære kindtænder
Eksperimentel: Konventionel T-bånd matrixgruppe
Tyve primære kindtænder vil blive genoprettet med komposit-restaurering ved hjælp af T-båndsmatrix
Enhed: T-bånd matrix
Matrixsystemer brugt til restaurering af klasse II-hulrum i primære kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af proksimale kontaktpunkter
Tidsramme: Baseline
klinisk vurdering af de proksimale kontaktpunkter ved hjælp af vokset tandtråd til genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af Fender Mate-system i sammenligning med konventionel T-båndsmatrix.
Baseline
Radiografisk vurdering af proksimale udhæng
Tidsramme: Baseline
Radiografisk vurdering af de proksimale udhæng ved hjælp af bidvingerøntgenbillede til genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af Fender Mate-system i sammenligning med konventionel T-båndsmatrix.
Baseline
Vurdering af operatørens lethed og tilfredshed
Tidsramme: Baseline

- Vurdering af operatørens lethed og tilfredshed ved hjælp af spørgeskema til genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af Fender Mate-system sammenlignet med konventionel T-båndsmatrix, som omfatter:

  1. tid, der er nødvendig for at installere matrixsystemet (mere tid betyder dårligere resultat)
  2. Nem påføring og fjernelse af matrixsystem, som kan være nemt, håndterbart eller svært (svært betyder dårligere resultat)
  3. Traumer i tandkødsvæv under påføring og fjernelse af matrixsystem, som kan være til stede eller fraværende (Nuværende betyder dårligere resultat)
  4. Forskydning/forskydning af restaurering, mens matrixsystemet fjernes, hvilket kan være Ja eller NEJ (Ja betyder dårligere resultat)
Baseline
Vurdering af patientkomfort
Tidsramme: Baseline
  • Vurdering af patientkomfort ved hjælp af Wong Baker smertevurderingsskala til genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af Fender Mate-system i sammenligning med konventionel T-båndsmatrix.
  • Wong Baker smertevurderingsskala med score fra 0-10 (højere score betyder et dårligere resultat).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • matrix system for 1ry teeth

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Kliniske forsøg med Fender Mate matrix system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner