Avaliação Clínica e Radiográfica de Dois Sistemas Matrizes para Restauração de Cavidades Classe II em Molares Primários
6 de junho de 2024 atualizado por: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University
Avaliação da eficácia clínica, radiográfica, facilidade e satisfação do operador e conforto do paciente na restauração de cavidades de classe II em molares primários com sistema Fender Mate versus sistema T-Band: um estudo in vivo
este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia clínica e radiográfica, facilidade do operador, satisfação e conforto do paciente na restauração de cavidades classe II em molares decíduos utilizando o sistema Fender Mate com sistema de banda T.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As restaurações de dentes decíduos posteriores podem apresentar vários problemas, incluindo pontos de contato incorretos e saliências proximais.
Com o reconhecimento da importância de restaurar o contorno e contato correto do dente e reparar todas as superfícies dentárias, incluindo as paredes proximais, diferentes sistemas de matrizes foram introduzidos, portanto este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia clínica e radiográfica, facilidade do operador, satisfação e paciente conforto na restauração de cavidades classe II em molares decíduos utilizando sistema Fender Mate com sistema de banda T.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noha El-Sayed Fathi Abdou, Lecturer
- Número de telefone: 002 01288737074
- E-mail: noha_elsayed1@dent.suez.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Asmaa Ali Emam Abo-Elsoud, Assoc. Prof
- Número de telefone: 002 01220989854
- E-mail: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças aparentemente saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas.
- Pacientes mostrando o comportamento positivo e definitivamente positivo de Frankel.
- Os pais desejaram participar do estudo e assinaram o consentimento informado.
Cada criança tem pelo menos dois molares decíduos cariados (classe II) bilateralmente, indicados para restauração composta com os seguintes critérios: -
- Sem história de dor espontânea ou provocada.
- Dentes totalmente irrompidos.
- Dente adjacente totalmente irrompido.
- Cárie envolvendo duas superfícies - proximal e oclusal
- Ausência de sinais ou sintomas clínicos que sugiram um dente não vital, como trato sinusal, inchaço dos tecidos moles, mobilidade ou sensibilidade à percussão.
- Sem reabsorção radicular externa ou interna patológica.
Critério de exclusão:
- Pacientes apresentando comportamento negativo e definitivamente negativo de Frankel.
Crianças com molares decíduos com:
- Cárie envolvendo menos ou mais de duas superfícies
- Dentes extensamente danificados
- Falta de dente adjacente.
- Mobilidade.
- Dentição espaçada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de matrizes Fender Mate
Vinte molares decíduos serão restaurados com restauração composta utilizando a matriz Fender Mate
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Sistemas matriciais utilizados para restauração de cavidades de classe II em molares primários
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Experimental: Grupo de matriz de banda T convencional
Vinte molares decíduos serão restaurados com restauração composta usando matriz de banda T
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Sistemas matriciais utilizados para restauração de cavidades de classe II em molares primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica dos pontos de contato proximais
Prazo: Linha de base
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avaliação clínica dos pontos de contato proximais usando fio dental encerado na restauração de cavidades classe II em molares decíduos usando o sistema Fender Mate em comparação com a matriz de banda T convencional.
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Linha de base
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Avaliação radiográfica de saliências proximais
Prazo: Linha de base
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Avaliação radiográfica das saliências proximais usando radiografia de asa de mordida na restauração de cavidades de classe II em molares decíduos usando o sistema Fender Mate em comparação com a matriz de banda T convencional.
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Linha de base
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Avaliação da facilidade e satisfação do operador
Prazo: Linha de base
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-Avaliação da facilidade e satisfação do operador por meio de questionário na restauração de cavidades classe II em molares decíduos utilizando o sistema Fender Mate em comparação com a matriz de banda T convencional, que inclui:
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Linha de base
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Avaliação do conforto do paciente
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dindukurthi MK, Setty JV, Srinivasan I, Melwani AM, Manasa Hegde K, Radhakrishna S. Restoration of Proximal Contacts in Decayed Primary Molars Using Three Different Matrix Systems in Children Aged 5-9 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):70-74. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1929.
- Bhatia HP, Sood S, Sharma N, Singh A, Rajagopal V. Comparative Evaluation of Clinical Efficiency and Patient Acceptability toward the Use of Circumferential Matrix and Sectional Matrix for Restoration of Class II Cavities in Primary Molars: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):748-751. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2060.
- Gomes IA, Filho EM, Mariz DC, Borges AH, Tonetto MR, Firoozmand LM, Kuga CM, De Jesus RR, Bandeca MC. In vivo Evaluation of Proximal Resin Composite Restorations performed using Three Different Matrix Systems. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):643-7. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1735.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- matrix system for 1ry teeth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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