Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van twee matrixsystemen voor restauratie van klasse II-holten in primaire kiezen

6 juni 2024 bijgewerkt door: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Beoordeling van de klinische, radiografische werkzaamheid, het gemak en de tevredenheid van de gebruiker en het comfort van de patiënt bij het herstellen van Klasse II-holtes in primaire kiezen met het Fender Mate-systeem versus het T-Band-systeem: een in vivo onderzoek

Deze studie heeft tot doel de klinische en radiografische werkzaamheid, het gebruiksgemak, de tevredenheid en het comfort van de patiënt te evalueren en te vergelijken bij het herstellen van klasse II-caviteiten in melkmolaren met behulp van het Fender Mate-systeem met T-band-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Restauraties van de achterste melktanden kunnen een aantal problemen met zich meebrengen, waaronder onjuiste contactpunten en proximale overhangen. Met de erkenning van het belang van het herstellen van de juiste contour en contact van de tand, en het repareren van alle tandoppervlakken, inclusief de proximale wanden, werden verschillende matrixsystemen geïntroduceerd. Daarom heeft dit onderzoek tot doel de klinische en radiografische werkzaamheid, het gemak van de gebruiker, de tevredenheid en de patiënttevredenheid te evalueren en te vergelijken. comfort bij het herstellen van klasse II-holtes in melkmolaren met behulp van het Fender Mate-systeem met T-bandsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Blijkbaar gezonde kinderen, vrij van systemische ziekten.
  2. Patiënten die het positieve en absoluut positieve gedrag van Frankel vertonen.
  3. Ouder die bereid is deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.

  4. Elk kind heeft bilateraal ten minste twee carieuze melkmolaren (klasse II), geïndiceerd voor composietrestauratie met de volgende criteria: -

    • Geen geschiedenis van spontane pijn of uitgelokte pijn.
    • Volledig doorgebroken tanden.
    • Volledig doorgebroken aangrenzende tand.
    • Cariës waarbij twee oppervlakken betrokken zijn: proximaal en occlusaal
    • Afwezigheid van klinische tekenen of symptomen die wijzen op een niet-vitale tand, zoals het sinuskanaal, zwelling van zacht weefsel, mobiliteit of gevoeligheid voor percussie.
    • Geen pathologische externe of interne wortelresorptie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die het negatieve en absoluut negatieve gedrag van Frankel vertonen.

  2. Kinderen met melkkiezen met:

    • Cariës waarbij minder dan of meer dan twee oppervlakken betrokken zijn
    • Uitgebreid beschadigde tanden
    • Ontbrekende aangrenzende tand.
    • Mobiliteit.
    • Gespreid gebit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fender Mate matrixgroep
Twintig melkmolaren zullen worden hersteld met composietrestauratie met behulp van de Fender Mate-matrix
Apparaat: Fender Mate-matrixsysteem
Matrixsystemen gebruikt voor restauratie van Klasse II-holten in primaire kiezen
Experimenteel: Conventionele T-bandmatrixgroep
Twintig melkmolaren zullen worden hersteld met composietrestauratie met behulp van T-bandmatrix
Apparaat: T-bandmatrix
Matrixsystemen gebruikt voor restauratie van Klasse II-holten in primaire kiezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van proximale contactpunten
Tijdsspanne: Basislijn
klinische beoordeling van de proximale contactpunten met behulp van gewaxte tandzijde bij het herstellen van klasse II-holtes in melkmolaren met behulp van het Fender Mate-systeem in vergelijking met conventionele T-bandmatrix.
Basislijn
Radiografische beoordeling van proximale overhangen
Tijdsspanne: Basislijn
Radiografische beoordeling van de proximale overhangen met behulp van een röntgenfoto van de bijtvleugel bij het herstellen van klasse II-holtes in melkmolaren met behulp van het Fender Mate-systeem in vergelijking met conventionele T-bandmatrix.
Basislijn
Beoordeling van het bedieningsgemak en de tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn

-Beoordeling van het gemak en de tevredenheid van de operator met behulp van een vragenlijst bij het herstellen van klasse II-holtes in melkmolaren met behulp van het Fender Mate-systeem in vergelijking met conventionele T-bandmatrix, waaronder:

  1. tijd die nodig is om het matrixsysteem te installeren (meer tijd betekent een slechter resultaat)
  2. Gemakkelijk aan te brengen en te verwijderen van het matrixsysteem dat gemakkelijk, beheersbaar of moeilijk kan zijn (moeilijk betekent een slechter resultaat)
  3. Trauma aan tandvleesweefsel tijdens het aanbrengen en verwijderen van een matrixsysteem dat aanwezig of afwezig kan zijn (aanwezig betekent een slechter resultaat)
  4. Losraken/verplaatsen van de restauratie terwijl het matrixsysteem wordt verwijderd, wat Ja of NEE kan zijn (Ja betekent een slechter resultaat)
Basislijn
Beoordeling van het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
  • Beoordeling van het comfort van de patiënt met behulp van de Wong Baker-pijnbeoordelingsschaal bij het herstellen van klasse II-caviteiten in melkmolaren met behulp van het Fender Mate-systeem in vergelijking met conventionele T-bandmatrix.
  • Wong Baker-pijnbeoordelingsschaal met scores van 0-10 (hogere scores betekenen een slechtere uitkomst).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • matrix system for 1ry teeth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren