Klinisk och radiografisk utvärdering av två matrissystem för restaurering av klass II-hålrum i primära molarer
6 juni 2024 uppdaterad av: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University
Bedömning av klinisk, röntgeneffekt, användarvänlighet och tillfredsställelse och patientkomfort vid återställande av klass II-hålrum i primära molarer med Fender Mate-system kontra T-bandssystem: En in vivo-studie
denna studie syftar till att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten, användarvänligheten, tillfredsställelsen och patientkomforten vid återställande av klass II-hålrum i primära molarer med Fender Mate-system med T-bandssystem.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Restaurering av bakre primärtänder kan ha ett antal problem, inklusive felaktiga kontaktpunkter och proximala överhäng.
Med erkännande av betydelsen av att återställa tandens rätta kontur och kontakt, och reparation av alla tandytor, inklusive proximala väggar, introducerades olika matrissystem, så denna studie syftar till att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten, användarvänligheten, tillfredsställelsen och patienten. komfort i att återställa klass II-håligheter i primära molarer med Fender Mate-system med T-bandsystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha El-Sayed Fathi Abdou, Lecturer
- Telefonnummer: 002 01288737074
- E-post: noha_elsayed1@dent.suez.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asmaa Ali Emam Abo-Elsoud, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 002 01220989854
- E-post: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska barn fria från alla systemiska sjukdomar.
- Patienter som visar Frankels positiva och definitivt positiva beteende.
- Förälder som är villig att delta i studien och skrev under på informerat samtycke.
Varje barn har minst två kariösa primära molarer (klass II) bilateralt, indikerade för sammansatt restaurering med följande kriterier: -
- Ingen historia av spontan smärta eller provocerad smärta.
- Fullt utbrutna tänder.
- Helt utslagen intilliggande tand.
- Karies som involverar två ytor - proximal och ocklusal
- Frånvaro av kliniska tecken eller symtom som tyder på en icke-vital tand såsom bihålor, svullnad av mjukvävnad, rörlighet eller ömhet för slag.
- Ingen patologisk extern eller intern rotresorption.
Exklusions kriterier:
- Patienter som visar Frankels negativa och definitivt negativa beteende.
Barn som har primära molarer med:
- Karies som involverar mindre än eller fler än två ytor
- Mycket skadade tänder
- Saknar intilliggande tand.
- Rörlighet.
- Avstånd tandsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fender Mate matrisgrupp
Tjugo primära molarer kommer att återställas med kompositrestaurering med hjälp av Fender Mate-matrisen
|
Matrissystem som används för restaurering av klass II-hålrum i primära molarer
|
|
Experimentell: Konventionell T-bandsmatrisgrupp
Tjugo primära molarer kommer att återställas med kompositrestaurering med hjälp av T-bandsmatris
|
Matrissystem som används för restaurering av klass II-hålrum i primära molarer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning av proximala kontaktpunkter
Tidsram: Baslinje
|
klinisk bedömning av de proximala kontaktpunkterna med hjälp av vaxad tandtråd för att återställa håligheter i klass II i primära molarer med Fender Mate-systemet i jämförelse med konventionell T-bandsmatris.
|
Baslinje
|
|
Radiografisk bedömning av proximala överhäng
Tidsram: Baslinje
|
Radiografisk bedömning av de proximala överhängen med hjälp av röntgenbild av bitvinge för att återställa klass II-håligheter i primära molarer med Fender Mate-system i jämförelse med konventionell T-bandsmatris.
|
Baslinje
|
|
Bedömning av användarvänlighet och tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje
|
- Bedömning av användarvänlighet och tillfredsställelse med hjälp av frågeformulär för att återställa klass II-håligheter i primära molarer med Fender Mate-system i jämförelse med konventionell T-bandsmatris, som inkluderar:
|
Baslinje
|
|
Bedömning av patientkomfort
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dindukurthi MK, Setty JV, Srinivasan I, Melwani AM, Manasa Hegde K, Radhakrishna S. Restoration of Proximal Contacts in Decayed Primary Molars Using Three Different Matrix Systems in Children Aged 5-9 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):70-74. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1929.
- Bhatia HP, Sood S, Sharma N, Singh A, Rajagopal V. Comparative Evaluation of Clinical Efficiency and Patient Acceptability toward the Use of Circumferential Matrix and Sectional Matrix for Restoration of Class II Cavities in Primary Molars: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):748-751. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2060.
- Gomes IA, Filho EM, Mariz DC, Borges AH, Tonetto MR, Firoozmand LM, Kuga CM, De Jesus RR, Bandeca MC. In vivo Evaluation of Proximal Resin Composite Restorations performed using Three Different Matrix Systems. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):643-7. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1735.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2024
Första postat (Faktisk)
7 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- matrix system for 1ry teeth
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .