两种基质系统修复乳磨牙 II 类蛀牙的临床和放射学评估
2024年6月6日 更新者：Noha Elsayed Fathi Abdou、Aswan University
使用 Fender Mate 系统与 T-Band 系统修复乳磨牙 II 类蛀牙的临床、放射学疗效、操作简便性和满意度以及患者舒适度的评估：一项体内研究
本研究旨在评估和比较使用 Fender Mate 系统和 T 型带系统修复乳磨牙 II 类蛀牙的临床和放射学疗效、操作简便性、满意度和患者舒适度。
研究概览
详细说明
后乳牙的修复可能会出现许多问题，包括不正确的接触点和近端悬突。
随着人们认识到恢复牙齿正确轮廓和接触以及修复所有牙齿表面（包括近端壁）的重要性，引入了不同的基质系统，因此本研究旨在评估和比较临床和放射学疗效、操作者易用性、满意度和患者满意度使用 Fender Mate 系统和 T 型带系统，舒适地修复乳磨牙的 II 类蛀牙。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noha El-Sayed Fathi Abdou, Lecturer
- 电话号码：002 01288737074
- 邮箱：noha_elsayed1@dent.suez.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Asmaa Ali Emam Abo-Elsoud, Assoc. Prof
- 电话号码：002 01220989854
- 邮箱：asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 显然健康的儿童没有任何全身性疾病。
- 病人表现出弗兰克尔的积极和绝对积极的行为。
- 家长愿意参加研究并签署知情同意书。
每个儿童的双侧至少有两颗龋齿乳磨牙（II 级），适合复合修复，标准如下：-
- 无自发性疼痛或诱发性疼痛病史。
- 牙齿完全萌出。
- 邻牙完全萌出。
- 龋齿涉及两个表面 - 近端和咬合面
- 没有临床体征或症状表明牙齿已死亡，例如窦道、软组织肿胀、活动度或叩击压痛。
- 无病理性外部或内部牙根吸收。
排除标准：
- 表现出弗兰克尔消极和绝对消极行为的患者。
儿童的乳磨牙有：
- 龋齿涉及少于或多于两个表面
- 牙齿严重受损
- 邻牙缺失。
- 流动性。
- 牙列间隔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Fender Mate 矩阵组
将使用 Fender Mate 矩阵通过复合修复体修复 20 颗乳磨牙
|
用于修复乳磨牙 II 类蛀牙的基质系统
|
|
实验性的：常规T波段矩阵组
20颗乳磨牙将使用T带基质进行复合修复
|
用于修复乳磨牙 II 类蛀牙的基质系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近端接触点的临床评估
大体时间：基线
|
使用 Fender Mate 系统与传统 T 形带基质相比，对使用打蜡牙线修复乳磨牙 II 类蛀牙的近端接触点进行临床评估。
|
基线
|
|
近端突出的放射学评估
大体时间：基线
|
使用 Fender Mate 系统与传统 T 波段基质相比，使用咬翼射线照片对近端突出进行放射学评估，以修复乳磨牙的 II 类蛀牙。
|
基线
|
|
评估操作员的轻松度和满意度
大体时间：基线
|
-与传统T带矩阵相比，使用Fender Mate系统修复乳磨牙II类蛀牙的问卷调查评估操作者的易用性和满意度，其中包括：
|
基线
|
|
评估患者舒适度
大体时间：基线
|
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dindukurthi MK, Setty JV, Srinivasan I, Melwani AM, Manasa Hegde K, Radhakrishna S. Restoration of Proximal Contacts in Decayed Primary Molars Using Three Different Matrix Systems in Children Aged 5-9 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):70-74. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1929.
- Bhatia HP, Sood S, Sharma N, Singh A, Rajagopal V. Comparative Evaluation of Clinical Efficiency and Patient Acceptability toward the Use of Circumferential Matrix and Sectional Matrix for Restoration of Class II Cavities in Primary Molars: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):748-751. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2060.
- Gomes IA, Filho EM, Mariz DC, Borges AH, Tonetto MR, Firoozmand LM, Kuga CM, De Jesus RR, Bandeca MC. In vivo Evaluation of Proximal Resin Composite Restorations performed using Three Different Matrix Systems. J Contemp Dent Pract. 2015 Aug 1;16(8):643-7. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1735.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月2日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.