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Klinische und radiologische Bewertung von zwei Matrixsystemen zur Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in primären Molaren

6. Juni 2024 aktualisiert von: Noha Elsayed Fathi Abdou, Aswan University

Bewertung der klinischen, radiologischen Wirksamkeit, der Bedienerfreundlichkeit und -zufriedenheit sowie des Patientenkomforts bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in primären Molaren mit dem Fender Mate-System im Vergleich zum T-Band-System: Eine In-vivo-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische und radiologische Wirksamkeit, Bedienerfreundlichkeit, Zufriedenheit und Patientenkomfort bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in Milchmolaren unter Verwendung des Fender Mate-Systems mit T-Band-System zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Restaurationen von Milchzähnen im Seitenzahnbereich können eine Reihe von Problemen aufweisen, darunter falsche Kontaktpunkte und proximale Überhänge. Mit der Erkenntnis, dass es wichtig ist, die richtige Kontur und den richtigen Kontakt des Zahns wiederherzustellen und alle Zahnoberflächen, einschließlich der proximalen Wände, zu reparieren, wurden verschiedene Matrixsysteme eingeführt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die klinische und radiologische Wirksamkeit, die Benutzerfreundlichkeit, die Zufriedenheit des Patienten und den Patienten zu bewerten und zu vergleichen Komfort bei der Wiederherstellung von Kavitäten der Klasse II in Milchmolaren mit dem Fender Mate-System mit T-Band-System.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Offenbar gesunde Kinder, frei von jeglichen systemischen Erkrankungen.
  2. Patienten, die Frankels positives und definitiv positives Verhalten zeigen.
  3. Eltern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

  4. Jedes Kind hat beidseitig mindestens zwei kariöse Milchmolaren (Klasse II), die für eine Kompositrestauration mit den folgenden Kriterien indiziert sind: -

    • Keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen oder provozierten Schmerzen.
    • Vollständig durchgebrochene Zähne.
    • Vollständig durchgebrochener Nachbarzahn.
    • Karies betrifft zwei Oberflächen – proximal und okklusal
    • Fehlen klinischer Anzeichen oder Symptome, die auf einen nicht vitalen Zahn hinweisen, wie z. B. Kieferhöhlenentzündung, Schwellung des Weichgewebes, Beweglichkeit oder Druckempfindlichkeit.
    • Keine pathologische äußere oder innere Wurzelresorption.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die Frankels negatives und definitiv negatives Verhalten zeigen.

  2. Kinder mit Milchmolaren mit:

    • Karies, die weniger als oder mehr als zwei Oberflächen betrifft
    • Stark beschädigte Zähne
    • Nachbarzahn fehlt.
    • Mobilität.
    • Abstandsgebiss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fender Mate-Matrixgruppe
Zwanzig Milchmolaren werden mit einer Kompositrestauration unter Verwendung der Fender Mate-Matrize wiederhergestellt
Gerät: Fender Mate-Matrixsystem
Matrizensysteme zur Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in primären Molaren
Experimental: Konventionelle T-Band-Matrixgruppe
Zwanzig Milchmolaren werden mit einer Kompositrestauration unter Verwendung einer T-Band-Matrize wiederhergestellt
Gerät: T-Band-Matrix
Matrizensysteme zur Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in primären Molaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung proximaler Kontaktpunkte
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Bewertung der proximalen Kontaktpunkte unter Verwendung von gewachster Zahnseide bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in Milchmolaren mit dem Fender Mate-System im Vergleich zur herkömmlichen T-Band-Matrize.
Grundlinie
Röntgenologische Beurteilung der proximalen Überhänge
Zeitfenster: Grundlinie
Röntgenologische Beurteilung der proximalen Überhänge mittels Bissflügel-Röntgenaufnahme bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in Milchmolaren mit dem Fender Mate-System im Vergleich zur herkömmlichen T-Band-Matrize.
Grundlinie
Beurteilung der Bedienerfreundlichkeit und -zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie

-Bewertung der Leichtigkeit und Zufriedenheit des Bedieners mithilfe eines Fragebogens bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in Milchmolaren mit dem Fender Mate-System im Vergleich zur herkömmlichen T-Band-Matrix, die Folgendes umfasst:

  1. Zeitaufwand für die Installation des Matrixsystems (mehr Zeit bedeutet schlechteres Ergebnis)
  2. Einfache Anwendung und Entfernung des Matrixsystems, die einfach, beherrschbar oder schwierig sein kann (schwierig bedeutet schlechteres Ergebnis)
  3. Trauma des Zahnfleischgewebes beim Anbringen und Entfernen des Matrixsystems, das vorhanden oder nicht vorhanden sein kann (Vorhanden bedeutet schlechteres Ergebnis)
  4. Dislokation/Verschiebung der Restauration beim Entfernen des Matrizensystems, was „Ja“ oder „NEIN“ sein kann (Ja bedeutet schlechteres Ergebnis)
Grundlinie
Beurteilung des Patientenkomforts
Zeitfenster: Grundlinie
  • Beurteilung des Patientenkomforts anhand der Schmerzbewertungsskala von Wong Baker bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten in Milchmolaren mit dem Fender Mate-System im Vergleich zur herkömmlichen T-Band-Matrize.
  • Wong Baker-Schmerzbewertungsskala mit Werten von 0 bis 10 (höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • matrix system for 1ry teeth

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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