高解像度磁気共鳴画像法に基づく、患者のコチニンレベルと頭蓋内未破裂動脈瘤壁増強との相関関係に関する前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xin Feng, MD
- 電話番号：+8613681134001
- メール：13681134001@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、528400
- 募集
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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コンタクト：
- Feng Xin, MD
- 電話番号：+8613681134001
- メール：13681134001@163.com
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コンタクト：
- Wen Zhuohua, MD
- 電話番号：+8615622311746
- メール：810107327@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1) 年齢 18 ～ 75 歳、男性または不妊の女性。 2) CTA、MRA、または DSA により IA (頭蓋内動脈瘤) と診断された。また、血管内インターベンション治療に適しています。 3) 患者および/またはその法定代理人または保護者が研究目的を十分に理解し、自発的に参加し、インフォームド・コンセント書に署名する。 4) 高解像度磁気共鳴画像法に協力する意欲のある患者。
5) 臨床研究プロトコルの要件に従ってフォローアップおよび評価することに意欲的な患者
除外基準:
- 1) AVM (動静脈奇形)、もやもや病、または DAVF (硬膜動静脈瘻) 関連の動脈瘤。 2) 高解像度磁気共鳴イメージングに禁忌のある患者。 3) 他の医薬品または医療機器の臨床試験の参加者。 4) 重篤な基礎疾患を有し、全身麻酔手術に耐えられない極度に悪い臨床状態を有する患者。 5) コンプライアンスが悪く、経過観察に協力できない患者。 6) 造影剤に対する重度のアレルギーの可能性または明らかな病歴。 7) 余命が2年未満の患者。 8) 研究期間中に授乳中および妊娠の準備をしている女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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動脈瘤壁の強化なし
動脈瘤壁は、高解像度磁気共鳴イメージングでは増強された信号を示さなかった。
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動脈瘤壁の強化
高解像度磁気共鳴イメージングでは、動脈瘤壁の信号が増強されています。
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コチニンの検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高解像度MRI動脈瘤の特徴
時間枠：1年
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造影グレードは以下のように定義されました：造影なしの場合はグレード 0、首、中間部分、ドーム、または水疱を含む局所的な造影の場合はグレード 1、薄い輪状の造影（最大厚さ ≤1 mm）の場合はグレード 2、グレード 3厚い輪状強化用（最大厚さ > 1 mm）。
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1年
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術後12か月のmRSスコア
時間枠：1年
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MRS スコアの定義: MRS スコアは、修正ランキン スケールとしても知られ、脳卒中患者の神経学的回復状態を評価するために使用されるスケールです。 7つのレベルに分かれており、レベル0：完全に無症状。 レベル 1: 症状はあるものの、明らかな障害はなく、頻繁に従事する仕事や活動をすべて完了することができます。 レベル 2: 軽度の障害があり、すべての仕事や活動を完了することはできませんが、他人の助けを必要とせずに個人的な事柄を処理することはできます。 レベル 3: 中程度の障害があり、補助なしで歩行するには他人の援助が必要です。 レベル 4: 重度の障害があり、他人の助けがなければ歩くことができず、自分の必要を満たすことができません。 レベル 5: 重度の障害、寝たきり、尿失禁、便失禁があり、継続的な介護が必要で、他人による 24 時間体制の介護を複数回必要とする。 レベル6：死。 mRS スコアが高いほど、患者の予後は悪くなります。 |
1年
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術後12か月の動脈瘤閉塞率
時間枠：1年
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レイモンド分類、グレード I: 完全塞栓症。グレード II: 残存動脈瘤頸部。グレード III: 残存動脈瘤空洞。 レイモンドグレードが高くなるほど、患者の動脈瘤の塞栓の成功率は低くなります。 OKM 分類は A1/A2/A3 です。 B1/B2/B3; C1/C2/C3; D/不成功（注：A、B、C、D は造影剤が充填された動脈瘤の体積を表し、A は >95% を表し、B は 5 ～ 95% を表し、C は <5% を表し、D は充填なしを表します）。 1、2、3 は動脈瘤内の造影剤の滞留度を表し、1 は動脈相の滞留のみを表し、2 は毛細管相まで続く滞留を表し、3 は静脈相の依然として滞留を示します。 |
1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。