Un estudio de cohorte prospectivo sobre la correlación entre los niveles de cotinina del paciente y la mejora de la pared del aneurisma intracraneal no roto basado en imágenes de resonancia magnética de alta resolución
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Feng, MD
- Número de teléfono: +8613681134001
- Correo electrónico: 13681134001@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 528400
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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Contacto:
- Feng Xin, MD
- Número de teléfono: +8613681134001
- Correo electrónico: 13681134001@163.com
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Contacto:
- Wen Zhuohua, MD
- Número de teléfono: +8615622311746
- Correo electrónico: 810107327@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad entre 18 y 75 años, hombre o mujer infértil; 2) Diagnosticado como IA (aneurisma intracraneal) mediante CTA, MRA o DSA; Y es apto para tratamiento de intervención endovascular 3) El paciente y/o su representante legal o tutor comprenden plenamente el propósito de la investigación, participan voluntariamente y firman Libros de consentimiento informado; 4) Pacientes dispuestos a cooperar con resonancia magnética de alta resolución.
5) Pacientes dispuestos a realizar seguimiento y evaluación de acuerdo con los requisitos del protocolo de investigación clínica.
Criterio de exclusión:
- 1) aneurismas relacionados con MAV (malformación arteriovenosa), enfermedad de Moyamoya o DAVF (fístula arteriovenosa dural); 2) Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética de alta resolución; 3) Participantes en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos; 4) Pacientes con enfermedades subyacentes graves y condiciones clínicas extremadamente pobres que no pueden tolerar la cirugía con anestesia general; 5) Pacientes con mal cumplimiento e incapacidad para cooperar con el seguimiento; 6) Historia posible o clara de alergia grave a agentes de contraste; 7) Pacientes con esperanza de vida inferior a 2 años; 8) Mujeres que se encuentran amamantando y preparándose para el embarazo durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin realce de la pared del aneurisma
La pared del aneurisma no mostró señal mejorada en la resonancia magnética de alta resolución.
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Realce de la pared del aneurisma
La pared del aneurisma muestra una señal mejorada en la resonancia magnética de alta resolución.
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detección de cotinina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del aneurisma por resonancia magnética de alta resolución
Periodo de tiempo: 1 año
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El grado de realce se definió de la siguiente manera: grado 0 para ningún realce, grado 1 para realce focal, que involucra el cuello, la porción intermedia, la cúpula o una ampolla; grado 2 para realce anular delgado (espesor máximo ≤1 mm), grado 3 para realce anular grueso (espesor máximo> 1 mm).
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1 año
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puntuación mRS postoperatoria a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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Definición de la puntuación MRS: La puntuación MRS, también conocida como escala de Rankin modificada, es una escala que se utiliza para evaluar el estado de recuperación neurológica de los pacientes con accidente cerebrovascular. Se divide en siete niveles, Nivel 0: completamente asintomático. Nivel 1: A pesar de los síntomas, sin discapacidades obvias, capaz de completar todos los trabajos y actividades que realiza con frecuencia. Nivel 2: Discapacidad leve, incapaz de completar todo el trabajo y las actividades, pero capaz de manejar asuntos personales sin necesidad de ayuda de otros. Nivel 3: Discapacidad moderada, que requiere ayuda de otros para caminar sin ayuda. Nivel 4: Discapacidad grave, incapaz de caminar sin la ayuda de otros, incapaz de atender sus propias necesidades. Nivel 5: Discapacidad grave, encamado, incontinencia urinaria y fecal, que requiere atención continua y que requiere atención múltiple las 24 horas de otros. Nivel 6: Muerte. Cuanto mayor sea la puntuación mRS, peor será el pronóstico del paciente. |
1 año
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Tasa de oclusión de aneurisma postoperatoria a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 1 año
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Clasificación de Raymond, grado I: embolia completa; Grado II: cuello de aneurisma residual; Grado III: Cavidad de aneurisma residual. Cuanto mayor sea el grado de Raymond, menor será la tasa de embolización exitosa del aneurisma del paciente. La clasificación OKM es A1/A2/A3; B1/B2/B3; C1/C2/C3; D/Fracasado (nota: A, B, C, D representan el volumen de aneurisma lleno de agente de contraste, A representa>95 %, B representa 5-95 %, C representa <5 %, D representa sin relleno). 1, 2 y 3 representan el grado de retención del agente de contraste en el aneurisma, 1 representa solo la retención en la fase arterial, 2 representa la retención que continúa en la fase capilar y 3 representa la retención aún en la fase venosa. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC2024ZD028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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