En prospektiv kohortstudie om korrelationen mellan patientens kotininnivåer och intrakraniellt obruten aneurysmväggförstärkning baserad på högupplöst magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xin Feng, MD
- Telefonnummer: +8613681134001
- E-post: 13681134001@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 528400
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Feng Xin, MD
- Telefonnummer: +8613681134001
- E-post: 13681134001@163.com
-
Kontakt:
- Wen Zhuohua, MD
- Telefonnummer: +8615622311746
- E-post: 810107327@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Ålder 18-75 år gammal, man eller infertil kvinna; 2) Diagnostiserats som IA (intrakraniellt aneurysm) genom CTA, MRA eller DSA; Och det är lämpligt för endovaskulär interventionsbehandling 3) Patienten och/eller deras juridiska ombud eller vårdnadshavare förstår helt forskningssyftet, deltar frivilligt och undertecknar böcker om informerat samtycke; 4) Patienter som är villiga att samarbeta med högupplöst magnetisk resonanstomografi.
5) Patienter som är villiga att följa upp och utvärdera enligt krav på kliniska forskningsprotokoll
Exklusions kriterier:
- 1) AVM (arteriovenös missbildning), Moyamoyas sjukdom eller DAVF (dural arteriovenös fistel) relaterade aneurysm; 2) Patienter med kontraindikationer för högupplöst magnetisk resonanstomografi; 3) Deltagare i kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicintekniska produkter; 4) Patienter med svåra underliggande sjukdomar och extremt dåliga kliniska tillstånd som inte kan tolerera generell anestesikirurgi; 5) Patienter med dålig följsamhet och oförmåga att samarbeta med uppföljning; 6) Möjlig eller tydlig historia av allvarlig allergi mot kontrastmedel; 7) Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 2 år; 8) Kvinnor som ammar och förbereder sig för graviditet under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen aneurysmväggförbättring
Aneurysmväggen visade inte förbättrad signal på högupplöst magnetisk resonanstomografi.
|
|
|
Förstärkning av aneurysmväggen
Aneurysmväggen visar förbättrad signal på högupplöst magnetisk resonanstomografi.
|
kotinin detektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högupplösta MRI-aneurysmfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Förbättringsgrad definierades enligt följande: grad 0 för ingen förstärkning, grad 1 för fokal förstärkning, involverade halsen, den mellanliggande delen, kupolen eller en bleb; grad 2 för tunn ringformig förstärkning (maximal tjocklek ≤1 mm), grad 3 för tjock ringformig förbättring (maximal tjocklek>1 mm) .
|
1 år
|
|
postoperativ 12 månaders mRS-poäng
Tidsram: 1 år
|
MRS-poängdefinition: MRS-poängen, även känd som Modified Rankin Scale, är en skala som används för att utvärdera den neurologiska återhämtningsstatusen för strokepatienter. Den är indelad i sju nivåer, nivå 0: helt asymptomatisk. Nivå 1: Trots symtom, utan uppenbara funktionsnedsättningar, kunna utföra alla ofta engagerade arbeten och aktiviteter. Nivå 2: Lätt funktionsnedsättning, oförmögen att utföra allt arbete och aktiviteter, men kan hantera personliga angelägenheter utan behov av hjälp från andra. Nivå 3: Måttligt handikapp, som kräver hjälp från andra för att gå utan hjälp. Nivå 4: Svår funktionsnedsättning, oförmögen att gå utan hjälp av andra, oförmögen att ta hand om sina egna behov. Nivå 5: Svår funktionsnedsättning, sängliggande, urin- och avföringsinkontinens, som kräver kontinuerlig vård och kräver flera 24-timmarsvård av andra. Nivå 6: Döden. Ju högre mRS-poäng, desto sämre prognos för patienten. |
1 år
|
|
postoperativ 12 månaders aneurysmocklusionsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Raymond-klassificering, grad I: fullständig emboli; Grad II: resterande aneurysm i halsen; Grad III: Resterande aneurysmhåla. Ju högre Raymond-graden är, desto lägre är den framgångsrika emboliseringshastigheten för patientens aneurysm. OKM-klassificeringen är A1/A2/A3; B1/B2/B3; Cl/C2/C3; D/misslyckad (notera: A, B, C, D representerar volymen av kontrastmedelsfyllt aneurysm, A representerar>95%, B representerar 5-95%, C representerar <5%, D representerar ingen fyllning). 1, 2 och 3 representerar graden av kontrastmedelsretention i aneurysmet, 1 representerar endast retention i artärfasen, 2 representerar retention som fortsätter in i kapillärfasen och 3 representerar fortfarande retention i venfasen. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LC2024ZD028
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .