Проспективное когортное исследование корреляции между уровнями котинина у пациентов и внутричерепным усилением стенки неразорвавшейся аневризмы на основе магнитно-резонансной томографии высокого разрешения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xin Feng, MD
- Номер телефона: +8613681134001
- Электронная почта: 13681134001@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 528400
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Feng Xin, MD
- Номер телефона: +8613681134001
- Электронная почта: 13681134001@163.com
-
Контакт:
- Wen Zhuohua, MD
- Номер телефона: +8615622311746
- Электронная почта: 810107327@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст 18-75 лет, мужчина или бесплодная женщина; 2) Диагноз ИА (внутричерепная аневризма) посредством КТА, МРА или ДСА; И он подходит для эндоваскулярного вмешательства. 3) Пациент и/или его законный представитель или опекун полностью понимают цель исследования, добровольно участвуют и подписывают книги информированного согласия; 4) Пациенты, желающие сотрудничать с магнитно-резонансной томографией высокого разрешения.
5) Пациенты, желающие наблюдаться и оцениваться в соответствии с требованиями протокола клинических исследований.
Критерий исключения:
- 1) аневризмы, связанные с АВМ (артериовенозной мальформацией), болезнью Моямоя или ДАВФ (дуральной артериовенозной фистулой); 2) Пациенты, имеющие противопоказания к проведению магнитно-резонансной томографии высокого разрешения; 3) Участники клинических исследований других лекарственных средств или изделий медицинского назначения; 4) Пациенты с тяжелыми основными заболеваниями и крайне тяжелым клиническим состоянием, не переносящие операцию под общим наркозом; 5) Пациенты с плохим соблюдением режима лечения и неспособностью участвовать в последующем наблюдении; 6) Возможна или очевидна тяжелая аллергия на контрастные вещества в анамнезе; 7) Больные с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет; 8) Женщины, кормящие грудью и готовящиеся к беременности в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет усиления стенки аневризмы
Стенка аневризмы не показала усиленного сигнала при магнитно-резонансной томографии высокого разрешения.
|
|
|
Укрепление стенки аневризмы
Стенка аневризмы демонстрирует усиленный сигнал на магнитно-резонансной томографии высокого разрешения.
|
обнаружение котинина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности МРТ аневризмы высокого разрешения
Временное ограничение: 1 год
|
Степень усиления определялась следующим образом: степень 0 — отсутствие усиления, степень 1 — очаговое усиление, затрагивающее шейку, промежуточную часть, купол или пузырь; степень 2 — тонкое кольцевое усиление (максимальная толщина ≤1 мм), степень 3. для толстого кольцевого расширения (максимальная толщина> 1 мм).
|
1 год
|
|
послеоперационный показатель mRS через 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
Определение оценки MRS: Оценка MRS, также известная как модифицированная шкала Рэнкина, представляет собой шкалу, используемую для оценки неврологического статуса восстановления пациентов, перенесших инсульт. Он разделен на семь уровней. Уровень 0: совершенно бессимптомно. Уровень 1: Несмотря на симптомы, без явных нарушений, способен выполнять всю часто выполняемую работу и деятельность. Уровень 2: Легкая инвалидность, неспособность выполнять всю работу и деятельность, но способность решать личные дела без необходимости помощи других. Уровень 3: Умеренная инвалидность, требующая помощи других для ходьбы без посторонней помощи. Уровень 4: Тяжелая инвалидность, неспособность ходить без помощи других, неспособность позаботиться о себе. Уровень 5: Тяжелая инвалидность, прикованность к постели, недержание мочи и кала, требующая постоянного ухода и многократного круглосуточного ухода со стороны других лиц. Уровень 6: Смерть. Чем выше показатель mRS, тем хуже прогноз для пациента. |
1 год
|
|
частота окклюзий аневризмы в послеоперационном периоде через 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
Классификация Раймонда, I степень: полная эмболия; II степень: остаточная шейка аневризмы; Степень III: Остаточная полость аневризмы. Чем выше степень Раймонда, тем ниже частота успешной эмболизации аневризмы пациента. Классификация ОКМ – А1/А2/А3; Б1/Б2/Б3; С1/С2/С3; D/Неудачный (примечание: A, B, C, D представляют объем аневризмы, заполненной контрастным веществом, A представляет> 95%, B представляет 5-95%, C представляет <5%, D представляет отсутствие заполнения). 1, 2 и 3 обозначают степень задержки контрастного вещества в аневризме, 1 представляет собой только задержку в артериальной фазе, 2 представляет задержку, продолжающуюся в капиллярной фазе, и 3 представляет все еще задержку в венозной фазе. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LC2024ZD028
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .