고해상도 자기공명영상 기반 환자의 코티닌 농도와 두개내 비파열 동맥류벽 조영증강의 상관관계에 관한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xin Feng, MD
- 전화번호: +8613681134001
- 이메일: 13681134001@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 528400
- 모병
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Feng Xin, MD
- 전화번호: +8613681134001
- 이메일: 13681134001@163.com
-
연락하다:
- Wen Zhuohua, MD
- 전화번호: +8615622311746
- 이메일: 810107327@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 18~75세, 남성 또는 불임 여성 2) CTA, MRA, DSA를 통해 IA(두개내 동맥류)로 진단된 경우 그리고 혈관내 중재 치료에 적합합니다. 3) 환자 및/또는 환자의 법적 대리인 또는 보호자가 연구 목적을 충분히 이해하고 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명합니다. 4) 고해상도 자기공명영상 촬영에 협조할 의향이 있는 환자.
5) 임상 연구 프로토콜 요구 사항에 따라 후속 조치를 취하고 평가할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 1) AVM(동정맥 기형), 모야모야병 또는 DAVF(경막동정맥루) 관련 동맥류; 2) 고해상도 자기공명영상 촬영이 금기인 환자 3) 기타 의약품 또는 의료기기의 임상시험에 참여하는 자 4) 전신마취 수술을 견딜 수 없는 중증의 기저질환이 있거나 임상상태가 극히 불량한 환자 5) 순응도가 낮고 추적관찰에 협조가 어려운 환자 6) 조영제에 대한 심각한 알레르기의 가능성이 있거나 분명한 병력; 7) 기대 여명이 2년 미만인 환자 8) 연구기간 중 수유 중이거나 임신을 준비 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
동맥류벽 강화 없음
동맥류 벽은 고해상도 자기공명영상에서 향상된 신호를 나타내지 않았습니다.
|
|
|
동맥류벽 강화
동맥류 벽은 고해상도 자기공명영상에서 향상된 신호를 보여줍니다.
|
코티닌 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고해상도 MRI 동맥류 특징
기간: 일년
|
조영증강 등급은 다음과 같이 정의되었습니다: 조영증강이 없는 경우 0등급, 목, 중간 부분, 돔 또는 수포가 포함된 초점 조영증강의 경우 1등급; 얇은 환형 조영증강의 경우 2등급(최대 두께 1mm 이하), 3등급 두꺼운 환형 강화의 경우(최대 두께>1mm) .
|
일년
|
|
수술 후 12개월 mRS 점수
기간: 일년
|
MRS 점수 정의: 수정된 랜킨 척도(Modified Rankin Scale)라고도 알려진 MRS 점수는 뇌졸중 환자의 신경학적 회복 상태를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 7단계로 나뉘는데, 0단계는 완전히 무증상이다. 수준 1: 증상에도 불구하고 명백한 장애가 없으며 자주 참여하는 모든 작업과 활동을 완료할 수 있습니다. 2단계: 경미한 장애, 모든 업무와 활동을 완료할 수는 없지만 다른 사람의 도움 없이 개인 문제를 처리할 수 있습니다. 레벨 3: 중등도 장애, 도움 없이 걷기 위해서는 다른 사람의 도움이 필요합니다. 4단계: 심각한 장애, 다른 사람의 도움 없이는 걸을 수 없음, 자신의 필요 사항을 스스로 돌볼 수 없음. 5단계: 중증 장애, 침대에 누워 지내는 상태, 요실금 및 대변실금으로 인해 지속적인 치료가 필요하고 다른 사람의 24시간 여러 차례 치료가 필요한 상태입니다. 레벨 6: 죽음. mRS 점수가 높을수록 환자의 예후는 좋지 않습니다. |
일년
|
|
수술 후 12개월 동맥류 폐색률
기간: 일년
|
레이먼드 분류, I 등급: 완전 색전증; 등급 II: 잔여 동맥류 경부; 등급 III: 잔여 동맥류 구멍. 레이먼드 등급이 높을수록 환자의 동맥류 색전술 성공률은 낮아진다. OKM 분류는 A1/A2/A3입니다. B1/B2/B3; C1/C2/C3; D/실패(참고: A, B, C, D는 조영제가 채워진 동맥류의 부피를 나타내고, A는 >95%를 나타내고, B는 5-95%를 나타내고, C는 <5%를 나타내고, D는 충전 없음을 나타냄). 1, 2, 3은 동맥류 내 조영제 체류 정도를 나타내고, 1은 동맥 단계에서만 체류를 나타내고, 2는 모세혈관 단계까지 지속되는 체류를 나타내고, 3은 정맥 단계에서 여전히 체류를 나타냅니다. |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .