Une étude de cohorte prospective sur la corrélation entre les niveaux de cotinine des patients et l'amélioration de la paroi de l'anévrisme intracrânien non rompu basée sur l'imagerie par résonance magnétique à haute résolution
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Feng, MD
- Numéro de téléphone: +8613681134001
- E-mail: 13681134001@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 528400
- Recrutement
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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Contact:
- Feng Xin, MD
- Numéro de téléphone: +8613681134001
- E-mail: 13681134001@163.com
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Contact:
- Wen Zhuohua, MD
- Numéro de téléphone: +8615622311746
- E-mail: 810107327@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âge de 18 à 75 ans, homme ou femme infertile ; 2) Diagnostiqué comme IA (anévrisme intracrânien) par CTA, ARM ou DSA ; Et il convient au traitement d'intervention endovasculaire 3) Le patient et/ou son représentant légal ou tuteur comprennent parfaitement l'objectif de la recherche, participent volontairement et signent des livres de consentement éclairé ; 4) Patients disposés à coopérer avec l'imagerie par résonance magnétique haute résolution.
5) Patients disposés à suivre et à évaluer conformément aux exigences du protocole de recherche clinique
Critère d'exclusion:
- 1) Anévrismes liés à la MAV (malformation artérioveineuse), à la maladie de Moyamoya ou à la DAVF (fistule artérioveineuse durale) ; 2) Patients présentant des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique haute résolution ; 3) Les participants aux essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs médicaux ; 4) Patients atteints de maladies sous-jacentes graves et de conditions cliniques extrêmement mauvaises qui ne peuvent pas tolérer une intervention chirurgicale sous anesthésie générale ; 5) Patients présentant une mauvaise observance et une incapacité à coopérer au suivi ; 6) Antécédents possibles ou clairs d'allergie sévère aux agents de contraste ; 7) Patients ayant une espérance de vie inférieure à 2 ans ; 8) Femmes qui allaitent et se préparent à une grossesse pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de rehaussement de la paroi de l'anévrisme
La paroi de l’anévrisme n’a pas montré d’amélioration du signal en imagerie par résonance magnétique à haute résolution.
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Amélioration de la paroi de l'anévrisme
La paroi de l'anévrisme présente un signal amélioré en imagerie par résonance magnétique haute résolution.
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détection de la cotinine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des anévrismes IRM haute résolution
Délai: 1 an
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Le grade de rehaussement a été défini comme suit : grade 0 pour aucun rehaussement, grade 1 pour un rehaussement focal, impliquant le col, la partie intermédiaire, le dôme ou une bulle ; grade 2 pour un rehaussement annulaire fin (épaisseur maximale ≤ 1 mm), grade 3 pour rehaussement annulaire épais (épaisseur maximale> 1 mm) .
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1 an
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score mRS postopératoire à 12 mois
Délai: 1 an
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Définition du score MRS : Le score MRS, également connu sous le nom d'échelle de Rankin modifiée, est une échelle utilisée pour évaluer l'état de récupération neurologique des patients victimes d'un AVC. Il est divisé en sept niveaux, Niveau 0 : totalement asymptomatique. Niveau 1 : Malgré les symptômes, sans handicap évident, capable d'accomplir tous les travaux et activités fréquemment engagés. Niveau 2 : handicap léger, incapable d'accomplir tous les travaux et activités, mais capable de gérer ses affaires personnelles sans avoir besoin de l'aide d'autrui. Niveau 3 : Handicap modéré, nécessitant l'aide d'autrui pour marcher sans aide. Niveau 4 : Handicap grave, incapable de marcher sans l'aide des autres, incapable de subvenir à ses propres besoins. Niveau 5 : Handicap grave, alité, incontinence urinaire et fécale, nécessitant des soins continus et nécessitant de multiples soins 24 heures sur 24 de la part d'autrui. Niveau 6 : Mort. Plus le score mRS est élevé, plus le pronostic du patient est mauvais. |
1 an
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taux d'occlusion d'anévrisme postopératoire à 12 mois
Délai: 1 an
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Classification de Raymond, grade I : embolie complète ; Grade II : col d'anévrisme résiduel ; Grade III : cavité anévrismale résiduelle. Plus le grade de Raymond est élevé, plus le taux d'embolisation réussie de l'anévrisme du patient est faible. La classification OKM est A1/A2/A3 ; B1/B2/B3 ; C1/C2/C3 ; D/Échec (remarque : A, B, C, D représentent le volume d'anévrisme rempli de produit de contraste, A représente >95 %, B représente 5 à 95 %, C représente <5 %, D représente aucun remplissage). Les figures 1, 2 et 3 représentent le degré de rétention du produit de contraste dans l'anévrisme, 1 représente uniquement la rétention au temps artériel, 2 représente la rétention se poursuivant dans la phase capillaire et 3 représente toujours la rétention au temps veineux. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC2024ZD028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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