Um estudo de coorte prospectivo sobre a correlação entre os níveis de cotinina do paciente e o realce da parede do aneurisma intracraniano não roto com base em imagens de ressonância magnética de alta resolução
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Feng, MD
- Número de telefone: +8613681134001
- E-mail: 13681134001@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 528400
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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Contato:
- Feng Xin, MD
- Número de telefone: +8613681134001
- E-mail: 13681134001@163.com
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Contato:
- Wen Zhuohua, MD
- Número de telefone: +8615622311746
- E-mail: 810107327@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade entre 18 e 75 anos, homem ou mulher infértil; 2) Diagnosticado como AI (aneurisma intracraniano) por meio de CTA, ARM ou DSA; E é adequado para tratamento de intervenção endovascular 3) O paciente e/ou seu representante legal ou responsável compreendem plenamente o objetivo da pesquisa, participam voluntariamente e assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; 4) Pacientes dispostos a cooperar com ressonância magnética de alta resolução.
5) Pacientes dispostos a acompanhar e avaliar de acordo com os requisitos do protocolo de pesquisa clínica
Critério de exclusão:
- 1) MAV (malformação arteriovenosa), doença de Moyamoya ou aneurismas relacionados à FAVD (fístula arteriovenosa dural); 2) Pacientes com contraindicação para ressonância magnética de alta resolução; 3) Participantes em ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos; 4) Pacientes com doenças de base graves e condições clínicas extremamente precárias que não toleram cirurgia com anestesia geral; 5) Pacientes com baixa adesão e incapacidade de cooperar no acompanhamento; 6) História possível ou clara de alergia grave a agentes de contraste; 7) Pacientes com expectativa de vida inferior a 2 anos; 8) Mulheres que estão amamentando e se preparando para a gravidez durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem realce da parede do aneurisma
A parede do aneurisma não apresentou sinal aumentado na ressonância magnética de alta resolução.
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Melhoramento da parede do aneurisma
A parede do aneurisma mostra sinal aumentado na ressonância magnética de alta resolução.
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detecção de cotinina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recursos de aneurisma de ressonância magnética de alta resolução
Prazo: 1 ano
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O grau de realce foi definido da seguinte forma: grau 0 para nenhum realce, grau 1 para realce focal, envolvendo o pescoço, a porção intermediária, a cúpula ou uma bolha; grau 2 para realce anular fino (espessura máxima ≤1 mm), grau 3 para realce anular espesso (espessura máxima> 1 mm).
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1 ano
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pontuação mRS pós-operatória de 12 meses
Prazo: 1 ano
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Definição da pontuação MRS: A pontuação MRS, também conhecida como Escala de Rankin Modificada, é uma escala usada para avaliar o estado de recuperação neurológica de pacientes com AVC. É dividido em sete níveis, Nível 0: totalmente assintomático. Nível 1: Apesar dos sintomas, sem deficiências óbvias, capaz de concluir todos os trabalhos e atividades frequentemente realizados. Nível 2: Incapacidade leve, incapaz de realizar todos os trabalhos e atividades, mas capaz de cuidar de assuntos pessoais sem a necessidade de assistência de terceiros. Nível 3: Incapacidade moderada, necessitando de ajuda de outras pessoas para andar sem ajuda. Nível 4: Incapacidade grave, incapaz de andar sem a ajuda de outras pessoas, incapaz de cuidar das próprias necessidades. Nível 5: Incapacidade grave, acamado, incontinência urinária e fecal, necessitando de cuidados contínuos e necessitando de múltiplos cuidados de outras pessoas 24 horas por dia. Nível 6: Morte. Quanto maior o escore mRS, pior o prognóstico do paciente. |
1 ano
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taxa de oclusão de aneurisma pós-operatório em 12 meses
Prazo: 1 ano
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Classificação de Raymond, grau I: embolia completa; Grau II: colo residual do aneurisma; Grau III: Cavidade de aneurisma residual. Quanto maior o grau de Raymond, menor a taxa de embolização bem-sucedida do aneurisma do paciente. A classificação OKM é A1/A2/A3; B1/B2/B3; C1/C2/C3; D/Sem sucesso (nota: A, B, C, D representam o volume do aneurisma preenchido com agente de contraste, A representa> 95%, B representa 5-95%, C representa <5%, D representa sem preenchimento). 1, 2 e 3 representam o grau de retenção do agente de contraste no aneurisma, 1 representa apenas a retenção na fase arterial, 2 representa a retenção que continua na fase capilar e 3 representa ainda retenção na fase venosa. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC2024ZD028
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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