閉塞性睡眠時無呼吸症候群の手術後の困難な気道マーカーの変化
調査の概要
詳細な説明
気道困難の発生率は約 1000 件に 1 件であり、周術期の患者にとっては生命を脅かす状態です。 気道困難な患者を認識するために、多くの分類、ガイドライン、アプローチが提案されています。 最もよく知られている分類でも、困難な気道を予測するのに 100% 成功するわけではありません。 このため、予期せぬ困難な気道症例がいくつか発生しており、その管理が文献における新たな研究の対象となっています。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、気道困難の可能性と関連しています。 OSAS 患者では周術期の気道合併症も増加する可能性があります。 心臓、肺、内分泌系およびその他の系に関連する合併症は、OSAS の診断を受けて長期間生きている患者で観察されます。 合併症の発生率は、特に睡眠中の無呼吸エピソードが長期間続く患者で増加します。麻酔プロセスも OSAS 患者にリスクをもたらします。 自宅で気道陽圧療法を受けている患者では、手術の最後に集中治療または緊密な麻酔が必要になります。フォローアップ が適用されます。 さらに、OSAS 患者は日帰り手術の対象者として適しており、その患者数は日に日に増加しています。
OSASが複雑になる前に外科的治療によって症状を軽減することは、将来起こる可能性のある影響も軽減することができます。 これらの患者には、前口蓋垂口蓋形成術などの手術が頻繁に行われます。 OSAS 患者は、これらの手術の前に、麻酔の観点から綿密なフォローアップと評価を必要とします。 手術後の症状の軽減はいくつかの出版物で示されています。私たちの研究は前向き観察状態で行われます。 研究期間(2024年5月1日~2025年5月1日)内には、12か月以内に当院の手術室で耳鼻咽喉科クリニックによるOSAS手術を受ける予定の患者が含まれます。 これらの患者の術前評価において、 STOP-BANG および Epworth 眠気検査、SF-12 生活の質スケールおよび検査値 (存在する場合)、心エコー検査の結果が収集されます。
体重、マランパティスコア、首周囲径、甲状腺距離および人口統計データが術前訪問時に記録されます。
麻酔導入後、マスク換気、喉頭鏡検査と挿管の難しさ、直接喉頭鏡検査でのコーマック・ルヘインスコア、高度な気道確保技術の必要性などのパラメータが記録されます。
手術の終了時に、行われた手術の種類と集中治療の必要性が記録されます。
患者は定期的に目覚め、手術終了時に抜管され、病棟での経過観察の後、通常の処置を受けて帰宅します。 観察状態のため、研究対象患者の周術期プロセスには変更は適用されません。
エプワース眠気スコア質問票(エプワース眠気スコア)、SF-12 生活の質質問票および STOP-BANG スコア、マランパティ スコア、コーマックラヘイン スコア、体重および首周囲の測定は、患者が手術の管理下に来たときに再度行われます。術後6ヶ月目。
術前の値と比較したこれらの値の変化は、研究の6か月後に分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayse Sencan, MD
- 電話番号:05078313235
- メール:draysesencan@gmail.com
研究場所
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Izmıt
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Kocaeli、Izmıt、七面鳥、41 100
- 募集
- Kocaeli City Hospital
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コンタクト:
- Ahmet Yuksek, M.D.
- 電話番号:532 658 03 51
- メール:mdayuksek@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- アメリカ協会スコア (ASA) :1-3
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群手術(OSAS)を受けるには
除外基準:
- 口頭および書面による同意は得られません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気道グループ
このグループは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の気道手術を受ける予定の患者で構成されます。
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マランパティとコーマック・ラハネのスコアは術後 6 か月目に評価されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正マランパティスコアの変化
時間枠:術後6ヶ月目
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修正マランパティ スコアは、術前に評価するのが難しい気道マーカーの 1 つです。 口が開いて舌が突き出ているとき。 グレード 1: 軟口蓋、口蓋垂、ひだ、扁桃腺がはっきりと見えます。 グレード 2: 軟口蓋、口蓋垂、ひだ、および扁桃腺の上極がはっきりと見えます。扁桃腺が見えています。 グレード 3: 軟口蓋と口蓋の一部のみが見えます。 グレード4:硬口蓋のみが見える。 |
術後6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術後の睡眠の質の評価
時間枠:術後6ヶ月目
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エップワース眠気テスト (ESS) ESS は、通常の生活状況で起こる眠気を主観的に測定します。過剰な眠気をスクリーニングしたり、介入に対する個人の主観的な反応を追跡したりするために使用できます。 アンケートには 8 つの状況が説明されています。
合計 ESS スコアは 0 ~ 24 の範囲であり、スコアが高いほど眠気の程度が増加することに相関します。 |
術後6ヶ月目
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コーマック・ラヘインスコアの変化
時間枠:術後6ヶ月目
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Cor Mack Lahane スコア: Cormack-Lehane スケールは、喉頭鏡検査中の声門の最適なビューを表し、次のように、見える構造によってグレードが定義されます。 グレード 1 - 声門の大部分 グレード 2 - 声門の後端のみ グレード 3 - 喉頭蓋のみ グレード 4 - 声門も喉頭蓋も存在しない |
術後6ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:AYŞE ŞENCAN, MD、Kocaeli City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Kollmeier BR, Boyette LC, Beecham GB, Desai NM, Khetarpal S. Difficult Airway. 2023 Apr 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470224/
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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