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Modifications des marqueurs difficiles des voies respiratoires après une chirurgie pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil

3 juin 2024 mis à jour par: Kocaeli City Hospital
Cette étude examine les changements dans les marqueurs difficiles des voies respiratoires 6 mois après l'opération chez les patients subissant une chirurgie de l'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence des voies respiratoires difficiles est d'environ un cas sur 1 000 et il s'agit d'une affection potentiellement mortelle chez les patients périopératoires. De nombreuses classifications, lignes directrices et approches ont été proposées pour reconnaître les patients présentant des voies respiratoires difficiles. Même les classifications les plus connues ne parviennent pas à prédire à 100 % les difficultés respiratoires. Pour cette raison, certains cas difficiles inattendus des voies respiratoires sont rencontrés et leur prise en charge fait l'objet de nouvelles recherches dans la littérature.

Le syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) est associé à la possibilité de difficultés respiratoires. Les complications périopératoires des voies respiratoires peuvent également augmenter chez les patients atteints de SAOS. Des complications liées aux systèmes cardiaque, pulmonaire, endocrinien et autres sont observées chez les patients vivant avec un diagnostic de SAOS depuis longtemps. Le taux de complications est particulièrement accru chez les patients présentant des épisodes d'apnée prolongés pendant le sommeil. Le processus d'anesthésie présente également un risque pour les patients atteints du SAOS. Chez les patients recevant une thérapie par pression positive des voies respiratoires à domicile, des soins intensifs ou une anesthésie étroite sont nécessaires à la fin de l'opération. est appliqué. De plus, les patients atteints du SAOS sont des candidats appropriés à la chirurgie ambulatoire, dont le nombre augmente de jour en jour.

Réduire les symptômes grâce à un traitement chirurgical avant que le SAOS ne se complique peut également réduire les effets qui pourraient survenir à l'avenir. Des interventions chirurgicales telles que l'uvulopalatinoplastie antérieure sont fréquemment pratiquées chez ces patients. Les patients atteints de SAOS nécessitent un suivi et une évaluation étroits en termes d'anesthésie avant ces chirurgies. Une diminution des symptômes après la chirurgie a été montrée dans certaines publications. Notre étude sera menée en statut observationnel prospectif. Au cours de la période d'étude (01.05.2024-01.05.2025), les patients qui subiront une chirurgie du SAOS par la clinique ORL de nos blocs opératoires sur une période de 12 mois seront inclus. Dans l'évaluation préopératoire de ces patients ; Test de somnolence STOP-BANG et Epworth, échelles de qualité de vie SF-12 et valeurs de laboratoire, le cas échéant, les résultats de l'échocardiographie seront collectés.

Le poids, les scores de Mallampati, le tour de cou, les distances thyromentales et les données démographiques seront enregistrés lors de la visite préopératoire.

Après l'induction de l'anesthésie, des paramètres tels que la ventilation au masque, les difficultés de laryngoscopie et d'intubation, les scores de Cormack-Lehane en laryngoscopie directe et la nécessité de techniques avancées des voies respiratoires seront enregistrées.

A la fin de l'opération, le type d'intervention chirurgicale réalisée et la nécessité de soins intensifs seront enregistrés.

Les patients seront systématiquement réveillés et extubés à la fin de l'opération et renvoyés chez eux avec des procédures de routine après un suivi dans le service. En raison de son statut d'observation, aucun changement ne sera appliqué aux processus périopératoires de nos patients de l'étude.

Le questionnaire de score de somnolence d'Epworth (score de somnolence d'Epworth), le questionnaire de qualité de vie SF-12 et les scores STOP-BANG, le score de Mallampati, le score de Cormacklahane, les mesures du poids et de la circonférence du cou seront repris lorsque les patients se présenteront au contrôle pour une intervention chirurgicale à le sixième mois postopératoire.

Les évolutions de ces valeurs par rapport aux valeurs préopératoires seront analysées au sixième mois après l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Turquie, 41 100
        • Recrutement
        • Kocaeli City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans avec un score de 1 à 3 selon l'American Society of Anesthesiologist et qui subiront une chirurgie de l'apnée obstructive du sommeil.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Score de la société américaine d'association (ASA) : 1-3
  • Subir une chirurgie de l’apnée obstructive du sommeil (SAOS)

Critère d'exclusion:

  • Le consentement verbal et écrit ne peut être obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupes de voies respiratoires
Ce groupe sera composé de patients qui subiront une chirurgie des voies respiratoires pour l'apnée obstructive du sommeil.
Les scores de Mallampati et Cormack Lahane seront évalués au sixième mois postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de Mallampati modifié
Délai: sixième mois post opératoire

Le score de Mallampati modifié est l'un des marqueurs des voies respiratoires difficiles à évaluer en préopératoire. Lorsque la bouche est ouverte et que la langue est en saillie. Grade 1 : le palais mou, la luette, les plicae et les amygdales sont clairement visibles. Grade 2 : le palais mou, la luette, les plicae et le pôle supérieur de les amygdales sont visibles.

Grade 3 : seul le palais mou et une partie du palais sont visibles. Grade 4 : seul le palais dur est visible.

sixième mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du sommeil avant et après une intervention chirurgicale
Délai: sixième mois post opératoire

Test de somnolence d'Eppworth (ESS) L'ESS mesure subjectivement la somnolence telle qu'elle se produit dans des situations de vie ordinaires. Il peut être utilisé pour dépister une somnolence excessive ou pour suivre la réponse subjective d'un individu à une intervention.

Huit situations sont décrites sur un questionnaire :

  • Assis et lisant
  • Regarder la télévision
  • Assis inactif dans un lieu public
  • Conduire en tant que passager dans une voiture pendant une heure sans interruption
  • S'allonger pour se reposer l'après-midi lorsque les circonstances le permettent
  • S'asseoir et parler avec quelqu'un
  • Assis tranquillement après le déjeuner sans alcool
  • Être assis dans une voiture en tant que conducteur, alors qu'il est arrêté pendant quelques minutes dans un embouteillage. Chaque situation reçoit un score de 0 à 3, qui est lié à la probabilité que le sommeil soit induit :
  • 0 = je ne m'assoupirai jamais
  • 1 = légère chance de somnoler
  • 2 = risque modéré de somnoler
  • 3 = forte probabilité de somnoler

Le score ESS total peut varier de 0 à 24, les scores plus élevés étant en corrélation avec des degrés croissants de somnolence.

sixième mois post opératoire
Changement du score de Cormack Lahane
Délai: sixième mois post opératoire

Score de Cor Mack Lahane : L'échelle de Cormack-Lehane décrit la meilleure vue de la glotte lors de la laryngoscopie, avec des grades définis par les structures visibles, comme suit :

Grade 1 - La majeure partie de la glotte Grade 2 - Uniquement l'extrémité postérieure de la glotte Grade 3 - Uniquement l'épiglotte Grade 4 - Ni la glotte ni l'épiglotte

sixième mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données des patients est interdit par l’organisation. Si nécessaire, il est accessible en obtenant les autorisations appropriées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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