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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征手术后困难气道标志物的变化

2024年6月3日 更新者：Kocaeli City Hospital
本研究调查了接受阻塞性睡眠呼吸暂停手术的患者术后 6 个月困难气道标志物的变化

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

困难气道的发生率约为千分之一，是围手术期患者的一种危及生命的疾病。 已经提出了许多分类、指南和方法来识别困难气道患者。 即使是最知名的分类也不能 100% 成功地预测困难气道。 因此，会遇到一些意想不到的困难气道病例，其处理成为文献中新研究的主题。

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 与困难气道的可能性相关。 OSAS 患者围手术期气道并发症也可能增加。 长期诊断为 OSAS 的患者会出现与心脏、肺、内分泌和其他系统相关的并发症。 并发症的发生率会增加，尤其是睡眠期间呼吸暂停时间延长的患者。麻醉过程也给 OSAS 患者带来风险。 对于在家接受气道正压通气治疗的患者，手术结束时需要重症监护或密切麻醉。 被申请;被应用。 此外，OSAS患者是日间手术的合适人选，而且这一比例正在日益增加。

在 OSAS 变得复杂之前通过手术治疗减轻症状也可以减少将来可能发生的影响。 这些患者经常进行前悬雍垂腭成形术等手术。 OSAS 患者在手术前需要对麻醉进行密切随访和评估。 一些出版物显示手术后症状有所减轻。我们的研究将以前瞻性观察状态进行。 在研究期间（2024年5月1日至2025年5月1日）内，将包括12个月内将在我们的手术室耳鼻喉科诊所接受OSAS手术的患者。 在这些患者的术前评估中；将收集 STOP-BANG 和 Epworth 嗜睡测试、SF-12 生活质量量表和实验室值（如果有）、超声心动图结果。

术前访视时将记录体重、Mallampati 评分、颈围、甲状腺距离和人口统计数据。

麻醉诱导后，将记录面罩通气、喉镜检查和插管困难、直接喉镜检查的 Cormack-Lehane 评分以及先进气道技术的需要等参数。

手术结束时，将记录所进行的手术类型和重症监护的需要。

手术结束时，患者将被例行叫醒并拔管，并在病房随访后按照常规程序出院回家。 由于其观察状态，我们研究患者的围手术期不会发生任何变化。

当患者来到手术对照时，将再次进行 Epworth 嗜睡评分问卷（Epworth Sleepness Score）、SF-12 生活质量问卷以及 STOP-BANG 评分、Mallampati 评分、Cormack-lahane 评分、体重和颈围测量。术后第六个月。

这些值与术前值相比的变化将在研究后第六个月进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Izmıt
      • Kocaeli、Izmıt、火鸡、41 100
        • 招聘中
        • Kocaeli City Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-65岁、美国麻醉师协会评分为1-3、将接受阻塞性睡眠呼吸暂停手术的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄18-65岁
  • 美国协会评分（ASA）：1-3
  • 接受阻塞性睡眠呼吸暂停手术（OSAS）

排除标准：

  • 无法获得口头和书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
气道组
该组将由因阻塞性睡眠呼吸暂停而接受气道手术的患者组成
其他：气道标志物的变化
Mallampati 和 Cormack lahane 评分将在术后第六个月进行评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修改后的 mallampati 分数的变化
大体时间：术后六个月

改良Mallampati评分是术前评估的困难气道标志之一 当张开嘴、伸出舌头时 1级：软腭、悬雍垂、皱襞和扁桃体清晰可见 2级：软腭、悬雍垂、皱襞和上极扁桃体可见。

3级：仅能看到软腭和部分腭。 4级：仅可见硬腭。
术后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术前后的睡眠质量评估
大体时间：术后六个月

埃普沃斯嗜睡测试 (ESS) ESS 主观地测量日常生活中发生的嗜睡情况。它可用于筛查过度嗜睡或跟踪个人对干预的主观反应。

问卷中描述了八种情况：

  • 坐着看书
  • 看电视
  • 在公共场所不动地坐着
  • 作为乘客连续乘坐汽车一小时
  • 如果情况允许，下午躺下休息
  • 坐下来与某人交谈
  • 午饭后安静地坐着，不喝酒
  • 作为司机坐在车里，在交通中停下来几分钟每种情况都会得到 0 到 3 的分数，这与诱发睡眠的可能性有关：
  • 0 = 永远不会打瞌睡
  • 1 = 打瞌睡的可能性很小
  • 2 = 中等概率打瞌睡
  • 3 = 打瞌睡的可能性很高

ESS 总分范围为 0 到 24，分数越高，困倦程度越高
术后六个月
Cormack lahane 分数的变化
大体时间：术后六个月

Cor Mack Lahane 评分：Cormack-Lehane 评分描述了喉镜检查期间声门的最佳视图，其等级由可见的结构定义，如下：

1 级 - 大部分声门 2 级 - 仅声门后肢 3 级 - 仅会厌 4 级 - 声门和会厌都没有
术后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kocaeli City Hospital

调查人员

  • 首席研究员：AYŞE ŞENCAN, MD、Kocaeli City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月3日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-40

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

该组织禁止共享患者数据。 如果需要，可以通过获取相关权限来访问

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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