Muutokset vaikeissa hengitystiemarkkereissa obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysvaikeuden ilmaantuvuus on noin yksi 1000 tapauksesta ja se on hengenvaarallinen tila perioperatiivisilla potilailla. Monia luokituksia, ohjeita ja lähestymistapoja on ehdotettu tunnistamaan potilaita, joilla on vaikea hengitystie. Edes tunnetuimmat luokitukset eivät onnistu 100 %:sti ennustamaan vaikeita hengitysteitä. Tästä syystä kohdataan odottamattomia vaikeita hengitystietapauksia ja niiden hoito on uuden tutkimuksen kohteena kirjallisuudessa.
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) liittyy mahdollisuuteen vaikeuttaa hengitysteitä. Perioperatiiviset hengitysteiden komplikaatiot voivat myös lisääntyä potilailla, joilla on OSAS. Sydän-, keuhko-, endokriinisiin ja muihin järjestelmiin liittyviä komplikaatioita havaitaan potilailla, joilla on pitkään diagnosoitu OSAS. Komplikaatioiden määrä lisääntyy erityisesti potilailla, joilla on pitkittyneet apneajaksot unen aikana. Anestesiaprosessi on riski myös OSAS-potilaille. Potilailla, jotka saavat positiivista hengitysteiden painehoitoa kotona, tarvitaan tehohoitoa tai lähipuudutusta leikkauksen lopussa.seuranta sovelletaan. Lisäksi OSAS-potilaat sopivat päiväkirurgiaan, joka lisääntyy päivä päivältä.
Oireiden vähentäminen kirurgisella hoidolla ennen kuin OSAS on monimutkainen, voi myös vähentää mahdollisia vaikutuksia tulevaisuudessa. Näille potilaille tehdään usein leikkauksia, kuten anteriorinen uvulopalatinoplastia. OSAS-potilaat tarvitsevat tiivistä seurantaa ja anestesian arviointia ennen näitä leikkauksia. Joissakin julkaisuissa on osoitettu oireiden vähenemistä leikkauksen jälkeen. Tutkimuksemme suoritetaan prospektiivisessa havainnointitilassa. Tutkimusjaksolla (01.05.2024-01.05.2025) otetaan mukaan potilaat, joille tehdään OSAS-leikkaus ENT-klinikalla leikkaussaleissamme 12 kuukauden aikana. Näiden potilaiden preoperatiivisessa arvioinnissa; STOP-BANG ja Epworth uneliaisuustesti, SF-12 elämänlaatuasteikot ja mahdolliset laboratorioarvot kerätään, kaikukardiografiatulokset.
Paino, mallampati-pisteet, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyydet ja demografiset tiedot kirjataan ennen leikkausta.
Anestesian induktion jälkeen tallennetaan parametrit, kuten maskiventilaatio, laryngoskooppi- ja intubaatiovaikeudet, Cormack-Lehane-pisteet suorassa laryngoskopiassa ja kehittyneiden hengitystietekniikoiden tarve.
Leikkauksen päätteeksi kirjataan suoritetun leikkauksen tyyppi ja tehohoidon tarve.
Potilaat herätetään ja ekstuboidaan rutiininomaisesti leikkauksen päätyttyä ja kotiutetaan rutiininomaisin toimenpitein osastolla seurannan jälkeen. Havaintostatuksensa vuoksi tutkimuspotilaidemme perioperatiivisiin prosesseihin ei tehdä muutoksia.
Epworthin uneliaisuuspisteet (Epworth Sleepness Score), elämänlaatukysely SF-12 ja STOP-BANG-pisteet, mallampati-pisteet, cormacklahane-pisteet, paino- ja niskan ympärysmittaukset tehdään uudelleen, kun potilaat tulevat kontrolliin leikkaukseen v. kuudes leikkauksen jälkeinen kuukausi.
Näiden arvojen muutokset verrattuna preoperatiivisiin arvoihin analysoidaan kuudentena kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Sencan, MD
- Puhelinnumero: 05078313235
- Sähköposti: draysesencan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turkki, 41 100
- Rekrytointi
- Kocaeli City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Yuksek, M.D.
- Puhelinnumero: 532 658 03 51
- Sähköposti: mdayuksek@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 välillä
- American Society of assosication -pisteet (ASA): 1-3
- Obstruktiivinen uniapnea -leikkaus (OSAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Suullista ja kirjallista suostumusta ei voida saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Airway ryhmät
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille tehdään hengitystieleikkaus obstruktiivisen uniapnean vuoksi
|
Mallampati- ja cormack lahane -pisteet arvioidaan kuudentena postoperatiivisena kuukautena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatun mallampati-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
|
Modifioitu mallampati-pistemäärä on yksi vaikeimmista ennen leikkausta arvioitavista hengitystiemarkkereista. Kun suu avataan ja kieli on ulkonemassa, luokka 1: pehmeä kitalaki, uvula, risat ja risat ovat selvästi näkyvissä. Aste 2: Pehmeä kitalaki, uvula, plicae ja ylänapa risat näkyvät. Aste 3: vain pehmeä kitalaen ja osa kitalaesta näkyy. Luokka 4: vain kova kitalaki näkyy. |
leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
|
Eppworthin uneliaisuustesti (ESS) ESS mittaa subjektiivisesti uneliaisuutta sellaisena kuin se esiintyy tavallisissa elämäntilanteissa. Sen avulla voidaan seuloa liiallinen uneliaisuus tai seurata yksilön subjektiivista vastetta interventioon. Kahdeksan tilannetta kuvataan kyselylomakkeessa:
ESS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–24, ja korkeammat pisteet korreloivat lisääntyvän uneliaisuuden kanssa |
leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
|
|
Cormack lahanen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
|
Cor Mack Lahanen pistemäärä: Cormack-Lehane-asteikko kuvaa parhaan näkemyksen äänikielestä laryngoskoopian aikana, ja arvosanat määrittävät näkyvät rakenteet seuraavasti: Aste 1 - Suurin osa äänihuovasta luokka 2 - vain äänihuukun takaosa. luokka 3 - vain kurkunpää. luokka 4 - ei huuliääntä eikä kurkunpäätä |
leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Kollmeier BR, Boyette LC, Beecham GB, Desai NM, Khetarpal S. Difficult Airway. 2023 Apr 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470224/
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .