Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i vanskelige luftvejsmarkører efter operation for obstruktivt søvnapnøsyndrom

3. juni 2024 opdateret af: Kocaeli City Hospital
Denne undersøgelse undersøger ændringerne i vanskelige luftvejsmarkører 6 måneder efter operationen hos patienter, der gennemgår obstruktiv søvnapnøkirurgi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​vanskelige luftveje er cirka én ud af 1000 tilfælde, og det er en livstruende tilstand hos perioperative patienter. Mange klassifikationer, retningslinjer og tilnærmelser er blevet foreslået for at genkende patienter med vanskelige luftveje. Selv de mest velkendte klassifikationer er ikke 100 % succesrige til at forudsige vanskelige luftveje. Af denne grund støder man på nogle uventede vanskelige luftvejstilfælde, og deres håndtering er genstand for ny forskning i litteraturen.

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er forbundet med muligheden for vanskelige luftveje. Perioperative luftvejskomplikationer kan også øges hos patienter med OSAS. Komplikationer relateret til hjerte-, lunge-, endokrine og andre systemer observeres hos patienter, der lever med diagnosen OSAS i lang tid. Hyppigheden af ​​komplikationer er øget, især hos patienter med langvarige apnøepisoder under søvn. Anæstesiprocessen udgør også en risiko for OSAS-patienter. Hos patienter, der modtager positivt luftvejstryk i hjemmet, kræves intensiv behandling eller tæt bedøvelse ved operationens afslutning.opfølgning anvendes. Derudover er OSAS-patienter egnede kandidater til dagkirurgi, som stiger dag for dag.

At reducere symptomerne med kirurgisk behandling, før OSAS er kompliceret, kan også reducere de virkninger, der kan opstå i fremtiden. Operationer såsom anterior uvulopalatinoplasty udføres hyppigt hos disse patienter. OSAS-patienter kræver tæt opfølgning og evaluering med hensyn til anæstesi før disse operationer. Et fald i symptomer efter operation er blevet vist i nogle publikationer. Vores undersøgelse vil blive udført i prospektiv observationsstatus. Inden for undersøgelsesperioden (01.05.2024-01.05.2025) vil patienter, som skal gennemgå en OSAS-operation ved ØNH-klinikken i vores operationsstuer i en 12-måneders periode. I den præoperative evaluering af disse patienter; STOP-BANG og Epworth søvnighedstest, SF-12 livskvalitetsskalaer og laboratorieværdier, hvis nogen, ekkokardiografiresultater vil blive indsamlet.

Vægt, mallampati-score, nakkeomkreds, thyromentale afstande og demografiske data vil blive registreret ved det præoperative besøg.

Efter induktion af anæstesi vil parametre som maskeventilation, besvær med laryngoskopi og intubation, Cormack-Lehane-scorer på direkte laryngoskopi og behovet for avancerede luftvejsteknikker blive registreret.

Ved operationens afslutning registreres den udførte operationstype og behovet for intensiv behandling.

Patienter vil rutinemæssigt blive vækket og ekstuberet ved operationens afslutning og udskrevet hjem med rutineprocedurer efter opfølgning på afdelingen. På grund af dets observationsstatus vil der ikke blive anvendt ændringer i de perioperative processer for vores undersøgelsespatienter.

Epworth søvnighedsscore-spørgeskema (Epworth Sleepness-score), SF-12 livskvalitetsspørgeskema og STOP-BANG-score, mallampati-score, cormacklahane-score, vægt og nakkeomkreds målinger vil blive taget igen, når patienterne kommer til kontrol for operation i den sjette postoperative måned.

Ændringerne af disse værdier sammenlignet med præoperative værdier vil blive analyseret i den sjette måned efter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkun, 41 100
        • Rekruttering
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år med American Society of anesthesiologist scorer 1-3, som skal gennemgå obstruktiv søvnapnøoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65
  • American Society of Assosiation score (ASA) :1-3
  • At gennemgå obstruktiv søvnapnøoperation (OSAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Mundtligt og skriftligt samtykke kan ikke indhentes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Luftvejsgrupper
Denne gruppe vil bestå af patienter, som skal opereres i luftvejene for obstruktiv søvnapnø
Mallampati og cormack lahane score vil blive evalueret i den sjette postoperative måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Modificeret mallampati-score
Tidsramme: postoperativ sjette måned

Modificeret mallampati-score er en af ​​de vanskelige luftvejsmarkører, der vurderes præoperativt Når munden åbnes og tungen rager ud. Grad 1: blød gane, drøvle, plicae og mandler er tydeligt synlige. Grad 2: Den bløde gane, drøvle, plicae og øvre pol af mandlerne er synlige.

Grad 3: kun den bløde gane og en del af ganen kan ses. Grad 4: kun den hårde gane kan ses.

postoperativ sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsvurdering før og efter operationen
Tidsramme: postoperativ sjette måned

Eppworth søvnighedstest (ESS) ESS måler subjektivt søvnighed, som den forekommer i almindelige livssituationer. Den kan bruges til at screene for overdreven søvnighed eller til at følge en persons subjektive reaktion på en intervention.

Otte situationer er beskrevet på et spørgeskema:

  • Sidder og læser
  • Ser fjernsyn
  • Sidder inaktivt på et offentligt sted
  • At køre som passager i en bil i en time uden pause
  • Ligge til hvile om eftermiddagen, når omstændighederne tillader det
  • Sidder og snakker med nogen
  • Sidder stille efter frokost uden alkohol
  • At sidde i en bil som chauffør, mens de er stoppet i et par minutter i trafikken. Hver situation får en score på 0 til 3, som er relateret til sandsynligheden for, at søvn vil blive induceret:
  • 0 = ville aldrig døse
  • 1 = lille chance for at døse
  • 2 = moderat chance for at døse
  • 3 = stor chance for at døse

Samlet ESS-score kan variere fra 0 til 24, hvor højere score korrelerer med stigende grader af søvnighed

postoperativ sjette måned
Ændring af Cormack lahane-score
Tidsramme: postoperativ sjette måned

Cor Mack Lahane Score: Cormack-Lehane skalaen beskriver det bedste syn på glottis under laryngoskopi, med karakterer defineret af de strukturer, der kan ses, som følger:

Grad 1 - Det meste af glottis Grad 2 - Kun den bageste ekstremitet af glottis Grad 3 - Kun epiglottis Grad 4 - Hverken glottis eller epiglottis

postoperativ sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af patientdata er forbudt af organisationen. Om nødvendigt kan den tilgås ved at indhente de relevante tilladelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring i luftvejsmarkører

Abonner