Změny markerů obtížných dýchacích cest po operaci syndromu obstrukční spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt obtížných dýchacích cest je přibližně jeden z 1000 případů a u perioperačních pacientů jde o život ohrožující stav. Pro rozpoznání pacientů s obtížnými dýchacími cestami bylo navrženo mnoho klasifikací, pokynů a přístupů. Ani ty nejznámější klasifikace nejsou 100% úspěšné v predikci obtížných dýchacích cest. Z tohoto důvodu se vyskytují neočekávaně obtížné případy dýchacích cest a jejich léčba je předmětem nového výzkumu v literatuře.
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je spojen s možností obtížných dýchacích cest. U pacientů s OSAS se také mohou zvýšit perioperační komplikace dýchacích cest. U pacientů dlouhodobě žijících s diagnózou OSAS jsou pozorovány komplikace související se srdečním, plicním, endokrinním a dalšími systémy. Frekvence komplikací je zvýšená zejména u pacientů s prodlouženými epizodami apnoe během spánku. Anesteziologický proces představuje riziko také pro pacienty s OSAS. U pacientů, kteří dostávají doma terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách, je na konci operace nutná intenzivní péče nebo těsná anestezie. je použito. Pacienti s OSAS jsou navíc vhodnými kandidáty na jednodenní chirurgii, kterých den ode dne přibývá.
Snížení příznaků chirurgickou léčbou před komplikovaným OSAS může také snížit účinky, které se mohou objevit v budoucnu. U těchto pacientů se často provádějí operace, jako je přední uvulopalatinoplastika. Pacienti s OSAS vyžadují před těmito operacemi pečlivé sledování a zhodnocení z hlediska anestezie. V některých publikacích bylo prokázáno snížení symptomů po operaci. Naše studie bude provedena v prospektivním pozorovacím stavu. Ve studijním období (01.05.2024-01.05.2025) budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí operaci OSAS ORL klinikou na našich operačních sálech v období 12 měsíců. Při předoperačním hodnocení těchto pacientů; Budou sbírány STOP-BANG a Epworthův test ospalosti, škály kvality života SF-12 a laboratorní hodnoty, pokud existují, výsledky echokardiografie.
Hmotnost, mallampati skóre, obvod krku, thyromentální vzdálenosti a demografické údaje budou zaznamenány při předoperační návštěvě.
Po úvodu do anestezie budou zaznamenány parametry jako ventilace maskou, obtížnost laryngoskopie a intubace, Cormack-Lehane skóre na přímé laryngoskopii a potřeba pokročilých technik dýchacích cest.
Na konci operace bude zaznamenán typ provedené operace a potřeba intenzivní péče.
Pacienti budou na konci operace rutinně probuzeni a extubováni a po kontrole na oddělení propuštěni domů s běžnými postupy. Vzhledem k jeho observačnímu stavu nebudou u našich studovaných pacientů uplatňovány žádné změny v perioperačních procesech.
Dotazník skóre ospalosti podle Epwortha (skóre Epworth Sleepness), dotazník kvality života SF-12 a skóre STOP-BANG, skóre mallampati, skóre cormacklahane, měření hmotnosti a obvodu krku bude znovu provedeno, když pacienti přijdou ke kontrole na operaci v šestý pooperační měsíc.
Změny těchto hodnot oproti předoperačním hodnotám budou analyzovány v šestém měsíci po studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse Sencan, MD
- Telefonní číslo: 05078313235
- E-mail: draysesencan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Krocan, 41 100
- Nábor
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Yuksek, M.D.
- Telefonní číslo: 532 658 03 51
- E-mail: mdayuksek@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65
- Americké skóre asociace (ASA) :1-3
- Podstoupit operaci obstrukční spánkové apnoe (OSAS)
Kritéria vyloučení:
- Ústní a písemný souhlas nelze získat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupiny dýchacích cest
Tato skupina se bude skládat z pacientů, kteří podstoupí operaci dýchacích cest pro obstrukční spánkovou apnoe
|
Mallampatiho a cormack lahane skóre bude hodnoceno v šestém pooperačním měsíci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modifikovaného skóre mallampati
Časové okno: pooperační šestý měsíc
|
Modifikované mallampati skóre je jedním z obtížných markerů dýchacích cest hodnocených před operací, když jsou ústa otevřena a jazyk je vysunutý. Stupeň 1: měkké patro, jazylka, plicae a mandle jsou jasně viditelné. Stupeň 2: měkké patro, uvula, plicae a horní pól jsou vidět mandle. Stupeň 3: je vidět pouze měkké patro a část patra. Stupeň 4: Je vidět pouze tvrdé patro. |
pooperační šestý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality spánku před a po operaci
Časové okno: pooperační šestý měsíc
|
Eppworthův test ospalosti (ESS) ESS subjektivně měří ospalost, jak se vyskytuje v běžných životních situacích. Lze jej použít ke screeningu nadměrné ospalosti nebo ke sledování subjektivní reakce jedince na intervenci. V dotazníku je popsáno osm situací:
Celkové skóre ESS se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre koreluje se zvyšujícím se stupněm ospalosti |
pooperační šestý měsíc
|
|
Změna skóre Cormacka lahane
Časové okno: pooperační šestý měsíc
|
Cor Mack Lahane Score: Cormack-Lehaneova stupnice popisuje nejlepší pohled na hlasivkovou štěrbinu během laryngoskopie, přičemž stupně jsou definovány strukturami, které lze vidět, následovně: Stupeň 1 - Většina glottis Stupeň 2 - Pouze zadní konec glottis Stupeň 3 - Pouze epiglottis Stupeň 4 - Ani glottis, ani epiglottis |
pooperační šestý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Kollmeier BR, Boyette LC, Beecham GB, Desai NM, Khetarpal S. Difficult Airway. 2023 Apr 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470224/
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .