Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i svåra luftvägsmarkörer efter operation för obstruktivt sömnapnésyndrom

3 juni 2024 uppdaterad av: Kocaeli City Hospital
Denna studie undersöker förändringarna i svåra luftvägsmarkörer 6 månader efter operationen hos patienter som genomgår obstruktiv sömnapnéoperation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Incidensen av svåra luftvägar är ungefär ett av 1000 fall och det är ett livshotande tillstånd hos perioperativa patienter. Många klassificeringar, riktlinjer och tillvägagångssätt har föreslagits för att känna igen patienter med svåra luftvägar. Även de mest välkända klassificeringarna är inte 100% framgångsrika när det gäller att förutsäga svåra luftvägar. Av denna anledning stöter man på några oväntade svåra luftvägsfall och deras hantering är föremål för ny forskning i litteraturen.

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är förknippat med risken för svåra luftvägar. Perioperativa luftvägskomplikationer kan också öka hos patienter med OSAS. Komplikationer relaterade till hjärt-, lung-, endokrina och andra system observeras hos patienter som lever med diagnosen OSAS under lång tid. Frekvensen av komplikationer ökar, särskilt hos patienter med långvariga apnéepisoder under sömnen. Anestesiprocessen utgör också en risk för OSAS-patienter. Hos patienter som får övertrycksbehandling i hemmet krävs intensivvård eller nära anestesi i slutet av operationen.uppföljning tillämpas. Dessutom är OSAS-patienter lämpliga kandidater för dagkirurgi, som ökar dag för dag.

Att minska symtomen med kirurgisk behandling innan OSAS är komplicerat kan också minska de effekter som kan uppstå i framtiden. Operationer såsom främre uvulopalatinoplastik utförs ofta hos dessa patienter. OSAS-patienter kräver noggrann uppföljning och utvärdering vad gäller anestesi före dessa operationer. En minskning av symtomen efter operation har visats i vissa publikationer. Vår studie kommer att genomföras i prospektiv observationsstatus. Inom studieperioden (01.05.2024-01.05.2025) kommer patienter som ska genomgå OSAS-operation av ÖNH-mottagningen på våra operationssalar om en 12-månadersperiod att inkluderas. I den preoperativa utvärderingen av dessa patienter; STOP-BANG och Epworth sömnighetstest, SF-12 livskvalitetsskalor och laboratorievärden, om några, ekokardiografiresultat kommer att samlas in.

Vikt, mallampati-poäng, halsomkrets, thyromentala avstånd och demografiska data kommer att registreras vid det preoperativa besöket.

Efter induktion av anestesi kommer parametrar som maskventilation, svårigheter med laryngoskopi och intubation, Cormack-Lehane poäng på direkt laryngoskopi och behovet av avancerad luftvägsteknik att registreras.

I slutet av operationen kommer den typ av operation som utförs och behovet av intensivvård att registreras.

Patienterna kommer rutinmässigt att väckas och extuberas i slutet av operationen och skrivas ut med rutinmässiga procedurer efter uppföljning på avdelningen. På grund av dess observationsstatus kommer inga förändringar att tillämpas i de perioperativa processerna hos våra studiepatienter.

Epworth sömnighetspoäng frågeformulär (Epworth Sleepness score), SF-12 livskvalitet frågeformulär och STOP-BANG poäng, mallampati poäng, cormacklahane poäng, vikt och halsomkrets mätningar kommer att göras igen när patienterna kommer till kontrollen för operation i den sjätte postoperativa månaden.

Förändringarna av dessa värden jämfört med preoperativa värden kommer att analyseras den sjätte månaden efter studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkon, 41 100
        • Rekrytering
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-65 år med American Society of anesthesiologist får 1-3 som kommer att genomgå obstruktiv sömnapnéoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65
  • American Society of assosiation poäng (ASA) :1-3
  • Att genomgå obstruktiv sömnapnékirurgi (OSAS)

Exklusions kriterier:

  • Muntligt och skriftligt samtycke kan inte erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Luftvägsgrupper
Denna grupp kommer att bestå av patienter som ska genomgå en luftvägsoperation för obstruktiv sömnapné
Mallampati och cormack lahane poäng kommer att utvärderas under den sjätte postoperativa månaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Modifierad mallampati poäng
Tidsram: postoperativ sjätte månaden

Modifierad mallampati-poäng är en av de svåra luftvägsmarkörerna som utvärderas preoperativt När munnen öppnas och tungan sticker ut Grad 1: mjuk gom, drövling, plicae och tonsiller är tydligt synliga. Grad 2: Den mjuka gommen, uvula, plicae och övre pol av tonsillerna syns.

Grad 3: endast den mjuka gommen och en del av gommen syns. Betyg 4: endast den hårda gommen syns.

postoperativ sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitetsbedömning före och efter operation
Tidsram: postoperativ sjätte månaden

Eppworth sömnighetstest (ESS) ESS mäter subjektivt sömnighet när den uppstår i vanliga livssituationer. Det kan användas för att screena för överdriven sömnighet eller för att följa en individs subjektiva svar på en intervention.

Åtta situationer beskrivs i ett frågeformulär:

  • Sitter och läser
  • Tittar på tv
  • Sitter inaktivt på offentlig plats
  • Att åka som passagerare i en bil i en timme utan paus
  • Ligger ner för att vila på eftermiddagen när omständigheterna tillåter
  • Sitter och pratar med någon
  • Sitter tyst efter lunch utan alkohol
  • Att sitta i en bil som förare, medan den är stoppad i några minuter i trafiken Varje situation får ett betyg på 0 till 3, vilket är relaterat till sannolikheten att sömn kommer att induceras:
  • 0 = skulle aldrig slumra
  • 1 = liten chans att slumra
  • 2 = måttlig chans att slumra
  • 3 = stor chans att slumra

Totalt ESS-poäng kan variera från 0 till 24, med högre poäng korrelerar med ökande grad av sömnighet

postoperativ sjätte månaden
Ändring av Cormack lahane poäng
Tidsram: postoperativ sjätte månaden

Cor Mack Lahane-poäng: Cormack-Lehane-skalan beskriver den bästa utsikten över glottis under laryngoskopi, med grader definierade av strukturerna som kan ses, enligt följande:

Grad 1 - Större delen av glottis Grad 2 - Endast den bakre extremiteten av glottis Grad 3 - Endast epiglottis Grad 4 - Varken glottis eller epiglottis

postoperativ sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: AYŞE ŞENCAN, MD, Kocaeli City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delning av patientdata är förbjudet av organisationen. Vid behov kan den nås genom att erhålla relevanta behörigheter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera