救急部門における精密医療の試み (TOPMEDs)
2026年6月8日 更新者：University of Florida
この研究の目的は、(1) 救急部門 (ED) における先制薬理遺伝学 (PGx) 検査の臨床実施の実現可能性をテストすること、(2) PGx 検査 (適切な意思決定支援付き) が ED の再来院を減少させるかどうかを判断すること、および入院。
私たちは、いくつかの UF Health ED で対象を絞った PGx 検査パネルを使用して、現実世界の有効性と実装結果の両方を評価する、ランダム化、管理された実用的な臨床試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erica N Elwood, MHA
- 電話番号：3522736007
- メール：erica.elwood@cop.ufl.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- まだ募集していません
- UF Health Emergency Department
-
コンタクト：
- Erica Elwood, MHA
- 電話番号：352-273-6007
- メール：erica.elwood@cop.ufl.edu
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- 募集
- UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department
-
主任研究者：
- Sophia Sheikh, MD
-
コンタクト：
- Morgan Henson, MPH
- 電話番号：904-244-4234
- メール：morgan.henson@jax.ufl.edu
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32218
- 募集
- UF Health Jacksonville North Emergency Department
-
主任研究者：
- Sophia Sheikh, MD
-
コンタクト：
- Morgan Henson, MPH
- 電話番号：904-244-4234
- メール：morgan.henson@jax.ufl.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加する ED に出席する成人 (18 歳以上)
- PGx 薬剤によって治療できる可能性がある状態の診断または疑い (表 3 を参照)。
- 過去6か月以内の救急外来受診の記録
除外基準:
- この研究に関連する遺伝子について、EHR内の以前の臨床薬理遺伝学的検査結果を持つ患者
- 研究を完了することができない病状
- 余命は6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 即時パネルベースの薬理遺伝学的ジェノタイピング
即時薬理遺伝学的遺伝子型解析グループに割り当てられた被験者は検査を受け、その結果は電子健康記録に入力されるとともに、無作為化から 2 ～ 4 週間以内に提供されます。
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同意と即時 PGx 検査への無作為化の後、参加者の結果は (無作為化から 10 ～ 14 日後) EHR に入力され、ラミネート加工された結果カード経由で返されます。
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介入なし：遅延パネルベースの薬理遺伝学的ジェノタイピング
遅延パネルベースの薬理遺伝学的ジェノタイピングに割り当てられた被験者は、研究への参加が終了するまで（登録後6か月）検査されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDの再犯
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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この試験の主な有効性結果は、PGx検査（介入）に割り当てられた参加者と、6か月以内の遅延型遺伝子型検査（通常の治療）に割り当てられた参加者との間のED再犯率である。
具体的には、EHR から抽出された一次診断コードまたは臨床印象の一致によって特定される、以前の医学的問題に関連した再来院率です。
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ベースラインから 6 か月まで
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臨床医がPGx結果をレビューする割合
時間枠：結果は 6 か月後に返却されます
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主な実装結果は、臨床医が PGx 結果をレビューする割合になります。
これには、UF Health EHR 内の CDS アラートの表示と、患者の PGx 結果カードからルーティングされた個別の PGx 推奨事項の表示の両方が含まれます。
|
結果は 6 か月後に返却されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julio D Duarte, Pharm.D., Ph.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月18日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。