Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med precisionsmedicin på akutmottagningar (TOPMEDs)

8 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att (1) testa genomförbarheten av den kliniska implementeringen av preemptive farmakogenetiska (PGx) tester på akutmottagningen (ED) och (2) avgöra om PGx-testning (med lämpligt beslutsstöd) minskar återbesöken på ED och sjukhusvistelser. Vi kommer att genomföra en randomiserad, kontrollerad, pragmatisk klinisk prövning som bedömer både verklighetens effektivitet och implementeringsresultat med hjälp av en riktad PGx-testpanel i flera UF Health EDs.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Har inte rekryterat ännu
        • UF Health Emergency Department
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Rekrytering
        • UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department
        • Huvudutredare:
          • Sophia Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32218
        • Rekrytering
        • UF Health Jacksonville North Emergency Department
        • Huvudutredare:
          • Sophia Sheikh, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (18 år eller äldre) som presenterar sig för en deltagande akutmottagning
  2. Diagnos eller misstanke om ett tillstånd som kan behandlas med ett PGx-läkemedel (se tabell 3).
  3. Dokumentation av ett tidigare akutbesök under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med tidigare kliniska farmakogenetiska testresultat inom EHR för gener som är relevanta för denna studie
  2. Alla medicinska tillstånd som skulle förbjuda möjligheten att slutföra studien
  3. Förväntad livslängd mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Omedelbar panelbaserad farmakogenetisk genotypning
Försökspersoner som tilldelats den omedelbara farmakogenetiska genotypningsgruppen kommer att testas och få sina resultat både inlagda i sin elektroniska journal och ges till dem inom 2-4 veckor från randomisering.
Diagnostiskt test: Panelbaserad farmakogenetisk genotypning
Efter samtycke och randomisering till den omedelbara PGx-testningen kommer deltagarnas resultat (10-14 dagar efter randomisering) att gå in i deras EPJ och returneras via ett laminerat resultatkort
Inget ingripande: Fördröjd panelbaserad farmakogenetisk genotypning
Försökspersoner som tilldelats fördröjd panelbaserad farmakogenetisk genotypning kommer inte att testas förrän efter att deras deltagande i studien har avslutats (6 månader efter registreringen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED återfall
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Det primära effektivitetsresultatet för studien kommer att vara ED återfall mellan deltagare som tilldelats PGx-testning (intervention) jämfört med de som tilldelats fördröjd genotypning (vanlig vård) inom 6 månader. Specifikt frekvensen av återbesök relaterad till deras tidigare medicinska problem, identifierade genom en matchande primär diagnoskod eller kliniskt intryck från EHR.
Baslinje till 6 månader
Frekvens för läkargranskning av PGx-resultat
Tidsram: Återgång av resultat till 6 månader
Det primära implementeringsresultatet kommer att vara den hastighet med vilken läkare granskar PGx-resultaten. Detta kommer att inkludera både visning av CDS-varningar inom UF Health EHR eller visning av individualiserade PGx-rekommendationer som dirigerats från patientens PGx-resultatkort.
Återgång av resultat till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Julio D Duarte, Pharm.D., Ph.D., University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202301675
  • R01HG013416 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera