응급실의 정밀의학 시험 (TOPMEDs)
2026년 6월 8일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 (1) 응급실(ED)에서 선제적 약물유전학(PGx) 테스트의 임상 구현 타당성을 테스트하고 (2) PGx 테스트(적절한 결정 지원 포함)가 응급실 재방문을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 입원.
우리는 여러 University of Florida의 Health ED에서 대상 PGx 테스트 패널을 사용하여 실제 효과와 구현 결과를 모두 평가하는 무작위, 통제, 실용적인 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erica N Elwood, MHA
- 전화번호: 3522736007
- 이메일: erica.elwood@cop.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 아직 모집하지 않음
- UF Health Emergency Department
-
연락하다:
- Erica Elwood, MHA
- 전화번호: 352-273-6007
- 이메일: erica.elwood@cop.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 모병
- UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department
-
수석 연구원:
- Sophia Sheikh, MD
-
연락하다:
- Morgan Henson, MPH
- 전화번호: 904-244-4234
- 이메일: morgan.henson@jax.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32218
- 모병
- UF Health Jacksonville North Emergency Department
-
수석 연구원:
- Sophia Sheikh, MD
-
연락하다:
- Morgan Henson, MPH
- 전화번호: 904-244-4234
- 이메일: morgan.henson@jax.ufl.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 응급실에 발표하는 성인(18세 이상)
- PGx 약물로 치료할 수 있는 상태에 대한 진단 또는 의심(표 3 참조)
- 지난 6개월 이내에 응급실 방문 기록
제외 기준:
- 본 연구와 관련된 유전자에 대한 EHR 내 사전 임상 약물유전학 검사 결과가 있는 환자
- 연구를 완료하는 능력을 방해하는 모든 의학적 상태
- 기대 수명은 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 즉각적인 패널 기반 약물유전학적 유전형 분석
즉각적인 약물유전학적 유전형 분석 그룹에 배정된 피험자는 테스트를 받게 되며 결과가 전자 건강 기록에 입력되고 무작위 배정 후 2~4주 이내에 제공됩니다.
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즉각적인 PGx 테스트에 동의하고 무작위 배정한 후 참가자의 결과는(무작위 배정 후 10~14일) EHR에 들어가 적층 결과 카드를 통해 반환됩니다.
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간섭 없음: 지연된 패널 기반 약물유전학적 유전형 분석
지연 패널 기반 약물유전학적 유전형 분석에 배정된 피험자는 연구 참여가 종료된 후(등록 후 6개월)까지 테스트를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 재범
기간: 6개월 기준
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임상시험의 주요 유효성 결과는 6개월 이내에 지연된 유전형 분석(일반 치료)에 할당된 참가자와 비교하여 PGx 테스트(개입)에 할당된 참가자 간의 응급실 재발률이 될 것입니다.
구체적으로, 일치하는 일차 진단 코드 또는 EHR에서 추출된 임상적 인상을 통해 식별된 이전 의료 문제와 관련된 재방문 비율입니다.
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6개월 기준
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PGx 결과에 대한 임상의 검토 비율
기간: 결과를 6개월 단위로 반환
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주요 구현 결과는 임상의가 PGx 결과를 검토하는 속도입니다.
여기에는 University of Florida의 Health EHR 내의 CDS 경고 보기 또는 환자 PGx 결과 카드에서 라우팅된 개별 PGx 권장 사항 보기가 모두 포함됩니다.
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결과를 6개월 단위로 반환
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio D Duarte, Pharm.D., Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .