Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av presisjonsmedisin i akuttmottak (TOPMEDs)

8. juni 2026 oppdatert av: University of Florida
Målet med denne studien er å (1) teste gjennomførbarheten av den kliniske implementeringen av preemptive farmakogenetiske (PGx) tester i akuttmottaket (ED) og (2) avgjøre om PGx-testing (med passende beslutningsstøtte) reduserer ED-gjenbesøk og sykehusinnleggelser. Vi vil gjennomføre en randomisert, kontrollert, pragmatisk klinisk studie som vurderer både den virkelige effektiviteten og implementeringsresultatene ved å bruke et målrettet PGx-testpanel i flere UF Health EDs.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UF Health Emergency Department
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department
        • Hovedetterforsker:
          • Sophia Sheikh, MD
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32218
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville North Emergency Department
        • Hovedetterforsker:
          • Sophia Sheikh, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (18 år eller eldre) som presenterer for en deltakende ED
  2. Diagnose eller mistanke om en tilstand som kan behandles med et PGx-legemiddel (se tabell 3).
  3. Dokumentasjon av et tidligere akuttbesøk i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tidligere kliniske farmakogenetiske testresultater innenfor EPJ for gener som er relevante for denne studien
  2. Enhver medisinsk tilstand som vil hindre muligheten til å fullføre studien
  3. Forventet levealder mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Umiddelbar panelbasert farmakogenetisk genotyping
Forsøkspersoner som er tilordnet den umiddelbare farmakogenetiske genotypingsgruppen vil bli testet og få resultatene både ført inn i deres elektroniske helsejournal og gitt til dem innen 2-4 uker fra randomisering.
Diagnostisk test: Panelbasert farmakogenetisk genotyping
Etter samtykke og randomisering til den umiddelbare PGx-testingen, vil deltakernes resultater (10-14 dager etter randomisering) gå inn i deres EPJ og returneres via et laminert resultatkort
Ingen inngripen: Forsinket panelbasert farmakogenetisk genotyping
Forsøkspersoner som tildeles forsinket panelbasert farmakogenetisk genotyping vil ikke bli testet før etter at deres deltakelse i studien er avsluttet (6 måneder etter registrering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ED tilbakefall
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Det primære effektivitetsresultatet for studien vil være ED-residiv mellom deltakere som ble tildelt PGx-testing (intervensjon) sammenlignet med de som ble tildelt forsinket genotyping (vanlig omsorg) innen 6 måneder. Spesifikt, frekvensen av returbesøk knyttet til deres tidligere medisinske problem, identifisert gjennom en samsvarende primærdiagnosekode eller klinisk inntrykk abstrahert fra EPJ.
Baseline til 6 måneder
Rate of Clinician review of PGx-resultater
Tidsramme: Retur av resultater til 6 måneder
Det primære implementeringsresultatet vil være hastigheten klinikere vurderer PGx-resultatene med. Dette vil inkludere både visning av CDS-varsler innenfor UF Health EHR eller visning av individualiserte PGx-anbefalinger rutet fra pasientens PGx-resultatkort.
Retur av resultater til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julio D Duarte, Pharm.D., Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202301675
  • R01HG013416 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere