急诊科精准医学试验 (TOPMEDs)
2026年6月8日 更新者：University of Florida
本研究的目的是 (1) 测试在急诊科 (ED) 临床实施先发性药物遗传学 (PGx) 测试的可行性，以及 (2) 确定 PGx 测试（在适当的决策支持下）是否会减少 ED 回访和住院治疗。
我们将进行一项随机、对照、务实的临床试验，在几个 UF Health ED 中使用有针对性的 PGx 测试小组来评估现实世界的有效性以及实施结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erica N Elwood, MHA
- 电话号码：3522736007
- 邮箱：erica.elwood@cop.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 尚未招聘
- UF Health Emergency Department
-
接触：
- Erica Elwood, MHA
- 电话号码：352-273-6007
- 邮箱：erica.elwood@cop.ufl.edu
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- 招聘中
- UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department
-
首席研究员：
- Sophia Sheikh, MD
-
接触：
- Morgan Henson, MPH
- 电话号码：904-244-4234
- 邮箱：morgan.henson@jax.ufl.edu
-
Jacksonville、Florida、美国、32218
- 招聘中
- UF Health Jacksonville North Emergency Department
-
首席研究员：
- Sophia Sheikh, MD
-
接触：
- Morgan Henson, MPH
- 电话号码：904-244-4234
- 邮箱：morgan.henson@jax.ufl.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 向参与的急诊室就诊的成年人（18 岁或以上）
- 诊断或怀疑可能需要 PGx 药物治疗的病症（见表 3）。
- 过去 6 个月内之前就诊的急诊室记录
排除标准：
- 先前在 EHR 内获得与本研究相关基因的临床药物遗传学测试结果的患者
- 任何妨碍完成研究的医疗状况
- 预期寿命少于6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：立即基于组的药物遗传学基因分型
分配到直接药物遗传学基因分型组的受试者将接受测试，并将其结果输入电子健康记录，并在随机分组后 2-4 周内提供给他们。
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在同意并随机进入立即 PGx 测试后，参与者的结果将（随机化后 10-14 天）进入他们的 EHR 并通过层压结果卡返回
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无干预：基于延迟组的药物遗传学基因分型
被分配进行延迟小组药物遗传学基因分型的受试者只有在其参与研究结束后（入组后 6 个月）才会接受测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ED累犯
大体时间：基线至 6 个月
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该试验的主要有效性结果将是分配到 PGx 测试（干预）的参与者与分配到 6 个月内延迟基因分型（常规护理）的参与者之间的 ED 累犯率。
具体来说，与他们之前的医疗问题相关的回访率，通过匹配的主要诊断代码或从 EHR 中提取的临床印象来识别。
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基线至 6 个月
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临床医生对 PGx 结果的审查率
大体时间：6 个月内返回结果
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主要实施结果将是临床医生审查 PGx 结果的速度。
这将包括查看 UF Health EHR 内的 CDS 警报或查看从患者 PGx 结果卡发送的个性化 PGx 建议。
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6 个月内返回结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julio D Duarte, Pharm.D., Ph.D.、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月18日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.