Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de médecine de précision dans les services d'urgence (TOPMEDs)

8 juin 2026 mis à jour par: University of Florida
Les objectifs de cette étude sont de (1) tester la faisabilité de la mise en œuvre clinique de tests pharmacogénétiques préventifs (PGx) au service des urgences (SU) et (2) déterminer si le test PGx (avec une aide à la décision appropriée) diminue les visites de retour aux urgences et hospitalisations. Nous mènerons un essai clinique randomisé, contrôlé et pragmatique évaluant à la fois l'efficacité réelle ainsi que les résultats de la mise en œuvre à l'aide d'un panel de tests PGx ciblés dans plusieurs ED de l'UF Health.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Pas encore de recrutement
        • UF Health Emergency Department
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Recrutement
        • UF Health Jacksonville Downtown Emergency Department
        • Chercheur principal:
          • Sophia Sheikh, MD
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32218
        • Recrutement
        • UF Health Jacksonville North Emergency Department
        • Chercheur principal:
          • Sophia Sheikh, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (18 ans ou plus) se présentant à un service d'urgence participant
  2. Diagnostic ou suspicion d'une affection qui pourrait être traitée par un médicament PGx (voir tableau 3).
  3. Documentation d'une visite antérieure à l'urgence au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant déjà obtenu des résultats de tests pharmacogénétiques cliniques dans le DSE pour les gènes pertinents pour cette étude
  2. Toute condition médicale qui empêcherait la possibilité de terminer l'étude
  3. Espérance de vie inférieure à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : génotypage pharmacogénétique immédiat basé sur un panel
Les sujets affectés au groupe de génotypage pharmacogénétique immédiat seront testés et leurs résultats seront à la fois saisis dans leur dossier de santé électronique et leur seront fournis dans les 2 à 4 semaines suivant la randomisation.
Test diagnostique: Génotypage pharmacogénétique basé sur un panel
Après consentement et randomisation pour le test PGx immédiat, les résultats des participants (10 à 14 jours après la randomisation) seront transférés dans leur DSE et seront renvoyés via une carte de résultats plastifiée.
Aucune intervention: Génotypage pharmacogénétique retardé basé sur un panel
Les sujets affectés à un génotypage pharmacogénétique différé basé sur un panel ne seront testés qu'après la fin de leur participation à l'étude (6 mois après l'inscription).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive aux urgences
Délai: Base de référence à 6 mois
Le principal résultat d'efficacité de l'essai sera la récidive aux ED entre les participants affectés au test PGx (intervention) par rapport à ceux affectés au génotypage retardé (soins habituels) dans les 6 mois. Plus précisément, le taux de visites répétées lié à leur problème médical antérieur, identifié grâce à un code de diagnostic principal correspondant ou à une impression clinique extraite du DSE.
Base de référence à 6 mois
Taux d’examen par le clinicien des résultats PGx
Délai: Retour des résultats à 6 mois
Le principal résultat de la mise en œuvre sera la vitesse à laquelle les cliniciens examinent les résultats du PGx. Cela inclura à la fois la visualisation des alertes CDS dans le DSE UF Health ou la visualisation des recommandations PGx individualisées acheminées à partir des cartes de résultats PGx des patients.
Retour des résultats à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julio D Duarte, Pharm.D., Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202301675
  • R01HG013416 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner