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居住者と家族の健康増進における HEART スマートフォン ベースのビデオ会議プログラムの長期的な効果

2024年8月15日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

入居者とその家族の健康増進における感情評価と人間関係指導のヘルパー (HEART) スマートフォンベースのビデオ会議プログラムの長期的な効果

この研究は、逐次手法である三角測量研究デザインの採用を通じて、スマートフォンをベースとした感情評価と関係教育のヘルパー (HEART) ビデオ会議プログラムが住民と家族の健康を増進する長期的な効果を理解することを目的としています。

18 か月続くフェーズ I では、(a) 老人ホームの家族からのビデオ会議訪問の経験の理解に基づいて開発された Web ベースの RT/コミュニケーション教育プログラム、および (b) HEA システムを採用します。ビデオ会議で使用されるリアルタイム顔感情認識システムの開発とテストが行​​われます。 次の 18 か月を占めるフェーズ II では、居住者と家族の健康変化に対する HEART プログラムの長期的な効果を長期的 (ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月) に評価します。

台湾の老人ホームは、コンピュータで自動ブロックされ、次の 3 つのグループにランダムに割り当てられます: (a) RT プログラムを受け、HEA システムを使用せずに 3 か月間スマートフォン ベースのビデオ会議を使用する RT グループ、(b) HEA システムを使用せずにスマートフォン ベースのビデオ会議を使用する HEART グループRT プログラムを利用し、HEA システムとともに 3 か月間スマートフォン ベースのビデオ会議を使用します。(c) スマートフォン ベースのビデオ会議のみを訪問する対照グループ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hsinchu、台湾
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 入居者は60歳以上、入居者の家族は20歳以上。
  2. 入居者も家族も北京語または台湾語でコミュニケーションをとることができた
  3. 入居者も家族も深刻な聴覚障害はない
  4. 正規教育を受けていない住民の場合は MMSE スコアが 16 以上、少なくとも初等教育を受けた住民の場合は 24 以上の MMSE スコアを持っている住民
  5. 入居者と家族の双方が参加に同意し、
  6. 家族は介護者など、入居者の大切な一員です。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RTグループ
RT プログラムを受け、HEA システムを使用せずにスマートフォン ベースのビデオ会議を 3 か月間利用
RT プログラムを受け、HEA システムを使用せずにスマートフォン ベースのビデオ会議を 3 か月間使用しました。
実験的:ハートグループ
RT プログラムを受け、HEA システムとともにスマートフォンベースのビデオ会議を 3 か月間使用
RT プログラムを受け、HEA システムとともにスマートフォンベースのビデオ会議を 3 か月間使用
介入なし:対照群
スマートフォンベースのビデオ会議のみの訪問がある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族のコミュニケーション知識
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
オンラインテスト(アンケートは0から100まで採点されます。 スコアが高いほど結果が良いことを意味します)
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
居住者の健康状態 - 心拍数変動 (HRV)
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
各心拍間の時間の変化の測定
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
居住者の健康 - 高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
うつ病のスケール (0 ~ 15 でスコア付けされます。スコア 0 ~ 4 は正常とみなされます。5 ~ 8 は軽度のうつ病を示します。9 ~ 11 は中等度のうつ病を示します。12 ~ 15 は重度のうつ病を示します)。
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
住民の健康 - 日常生活活動 (ADL)
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
基本的なセルフケアタスクを実行する個人の能力を評価します ( (0 から 100 までのスコア。 スコアが高いほど独立性が高いことを意味します)
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
居住者の気分状態の健康プロファイル(POMS)
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
気分状態のスケール(スコア付け) 0から232まで。 スコアが低いほど、気分の状態が良好であることを示します)
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hsiu Hsin Tsai, PhD、Chang Gung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月12日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月15日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202100609B0A3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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