- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06448221
Продольная эффективность программы видеоконференций HEART с использованием смартфонов в улучшении здоровья жителей и семей
Продольная эффективность программы видеоконференций «Помощник по эмоциональной оценке и обучению взаимоотношениям» (HEART) на базе смартфона в улучшении здоровья жильцов и их семей
Целью данного исследования является изучение продольной эффективности программы видеоконференций Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) на базе смартфона в улучшении здоровья жильцов и семей посредством использования последовательных методов и триангуляционного исследования.
На этапе I, продолжительностью 18 месяцев, будут использоваться: (а) веб-программы RT/коммуникативного образования, которые разрабатываются на основе понимания опыта посещения семьи в доме престарелых по видеоконференцсвязи, и (b) система HEA, которая для системы распознавания эмоций по лицу в реальном времени, используемой в видеоконференцсвязи, будет разработана и протестирована. На этапе II, занимающем вторые 18 месяцев, будет оцениваться продольное влияние программы HEART на изменение здоровья жителей и семей с течением времени (исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев).
Дома престарелых на Тайване будут автоматизированы и компьютеризированы, блокированы и случайным образом распределены по трем группам: (a) группа RT, которая получает программу RT и использует трехмесячные видеоконференции на смартфоне без системы HEA, (b) группа HEART, которая получает программу RT и использует 3-месячные видеоконференции с использованием смартфона вместе с системой HEA, и (c) контрольную группу, которая посещает только видеоконференции с помощью смартфона.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст жителей был равен или превышал 60 лет, возраст семьи резидента был равен или превышал 20 лет.
- и жители, и члены семьи могли общаться на китайском или тайваньском языке.
- ни жители, ни члены семьи не имеют серьезных проблем со слухом
- жители имеют балл MMSE, равный или выше 16 для жителей без формального образования или выше 24 для жителей, имеющих как минимум начальное школьное образование
- как жильцы, так и их семьи соглашаются участвовать,
- Семья является важным членом жителей, например, лицами, осуществляющими уход.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РТ группа
получает программу RT и в течение 3 месяцев использует видеоконференции на смартфоне без системы HEA
|
получает программу RT и в течение 3 месяцев использует видеоконференции на смартфоне без системы HEA.
|
|
Экспериментальный: Группа СЕРДЦЕ
получает программу RT и в течение 3 месяцев использует видеоконференции на смартфоне вместе с системой HEA
|
получает программу RT и в течение 3 месяцев использует видеоконференции на смартфоне вместе с системой HEA
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
у которого есть только посещения видеоконференций на смартфоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание семейного общения
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
онлайн-тест (опросник оценивается от 0 до 100.
Более высокие баллы означают лучший результат)
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение частоты сердечных сокращений (ВСР) по состоянию здоровья резидента
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
измерение разницы во времени между каждым ударом сердца
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
здоровье резидента - гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
шкала депрессии (оценивается от 0 до 15. Баллы от 0 до 4 считаются нормой; 5–8 указывают на легкую депрессию; 9–11 указывают на умеренную депрессию; и 12–15 указывают на тяжелую депрессию.)
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Здоровье резидента – повседневная активность (ADL)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
оценить способность человека выполнять основные задачи по самообслуживанию ((оценивается от 0 до 100.
более высокие баллы означают большую независимость)
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Постоянный профиль состояния здоровья (POMS)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
шкала состояний настроения. (оценка
от 0 до 232.
Более низкий балл характеризует лучшее состояние настроения)
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202100609B0A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .