- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448221
HEART-älypuhelimeen perustuvan videoneuvotteluohjelman pituussuuntainen tehokkuus asukkaiden ja perheiden terveyden parantamisessa
Emotionaalisen arvioinnin ja suhdeopetuksen apulaisen (HEART) älypuhelinpohjaisen videoneuvotteluohjelman pitkittäinen tehokkuus asukkaiden ja heidän perheidensä terveyden parantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää älypuhelimeen perustuvan Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) -videoneuvotteluohjelman pitkittäinen tehokkuus asukkaiden ja perheen terveyden parantamisessa käyttämällä peräkkäisiä menetelmiä, kolmiomittaustutkimusta.
Vaiheessa I, joka kestää 18 kuukautta, se käyttää: (a) verkkopohjaisia RT/viestintäkoulutusohjelmia, jotka kehitetään perheiden videoneuvotteluvierailujen kokemuksen ymmärtämisen perusteella, ja (b) HEA-järjestelmää, joka on videoneuvotteluissa käytettävää reaaliaikaista kasvojen tunteiden tunnistusjärjestelmää kehitetään ja testataan. Toiset 18 kuukautta kestävässä II-vaiheessa se arvioi HEART-ohjelman pitkittäisiä vaikutuksia asukkaiden ja perheen terveyteen ajan myötä (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Taiwanin hoitokodit automatisoidaan tietokoneistettuina, ja ne jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (a) RT-ryhmä, joka vastaanottaa RT-ohjelman ja käyttää 3 kuukauden älypuhelinpohjaista videoneuvottelua ilman HEA-järjestelmää, (b) HEART-ryhmä, joka vastaanottaa RT-ohjelmaan ja käyttää 3 kuukauden älypuhelinpohjaista videoneuvottelua yhdessä HEA-järjestelmän kanssa ja(c) kontrolliryhmää, jolla on vain älypuhelinpohjaisia videoneuvottelukäyntejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asukkaat olivat vähintään 60-vuotiaita, asukkaan perhe oli vähintään 20-vuotiaita.
- sekä asukkaat että perhe voivat kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi
- sekä asukkailla että perheellä ei ole vakavia kuuloongelmia
- asukkaiden MMSE-pistemäärä on vähintään 16 asukkailla, joilla ei ole muodollista koulutusta, tai korkeampi kuin 24 asukkailla, joilla on vähintään peruskoulun koulutus
- sekä asukkaat että perhe suostuvat osallistumaan,
- perhe on asukkaiden, kuten omaishoitajien, merkittävä jäsen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RT ryhmä
saa RT-ohjelman ja käyttää 3 kuukautta älypuhelinpohjaista videoneuvottelua ilman HEA-järjestelmää
|
saa RT-ohjelman ja käyttää 3 kuukautta älypuhelinpohjaista videoneuvottelua ilman HEA-järjestelmää.
|
|
Kokeellinen: SYDÄN-ryhmä
saa RT-ohjelman ja käyttää 3 kuukautta älypuhelinpohjaista videoneuvottelua HEA-järjestelmän kanssa
|
saa RT-ohjelman ja käyttää 3 kuukautta älypuhelinpohjaista videoneuvottelua HEA-järjestelmän kanssa
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
jolla on vain älypuhelinpohjaisia videoneuvottelukäyntejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perheen viestintätaidot
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
online-testi (kyselylomake pisteytetään 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asukasterveys-sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
kunkin sydämenlyönnin välisen ajan vaihtelun mittaaminen
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
asukkaiden terveydenhuolto - Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
masennuksen asteikko (pisteytys nollasta 15:een. Pisteitä 0-4 pidetään normaalina; 5-8 tarkoittaa lievää masennusta; 9-11 tarkoittaa kohtalaista masennusta ja 12-15 tarkoittaa vakavaa masennusta.)
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
asukkaiden terveys – päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
arvioida henkilön kykyä suorittaa itsehoidon perustehtäviä (pisteet 0–100.
korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itsenäisyyttä)
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
asukkaan mielialatilojen terveysprofiili (POMS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
mielialatilojen asteikko. (pisteytys
0 - 232.
Alempi pistemäärä kuvaa parempaa mielialatilaa)
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100609B0A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .