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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06448221
Efficacité longitudinale du programme de vidéoconférence sur smartphone HEART pour améliorer la santé des résidents et de leur famille
L'efficacité longitudinale du programme de vidéoconférence sur smartphone de l'assistant d'évaluation émotionnelle et d'enseignement relationnel (HEART) pour améliorer la santé des résidents et de leur famille
Cette étude vise à comprendre l'efficacité longitudinale du programme de vidéoconférence d'aide à l'évaluation émotionnelle et à l'enseignement des relations (HEART) basé sur un smartphone pour améliorer la santé des résidents et des familles grâce à l'emploi d'une conception de recherche par triangulation à méthodes séquentielles.
Au cours de la phase I, d'une durée de 18 mois, il emploiera : (a) un programme d'éducation à la RT/communication basé sur le Web, développé sur la base de la compréhension de l'expérience de la visite par vidéoconférence de la famille dans une maison de retraite, et (b) un système HEA qui est Un système de reconnaissance des émotions faciales en temps réel utilisé en visioconférence sera développé et testé. Dans la phase II occupant les 18 deuxièmes mois, il évaluera les effets longitudinaux du programme HEART sur l'évolution de la santé des résidents et de leur famille au fil du temps (référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois).
Les maisons de retraite de Taïwan seront automatisées et informatisées, assignées au hasard à trois groupes : (a) Un groupe RT, qui reçoit le programme RT et utilise 3 mois de vidéoconférence sur smartphone sans le système HEA, (b) Un groupe HEART, qui reçoit le programme RT et utilise 3 mois de vidéoconférence sur smartphone avec le système HEA, et (c) un groupe témoin, qui n'a que des visites par vidéoconférence sur smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hsinchu, Taïwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les résidents étaient âgés de 60 ans ou plus, la famille du résident était âgée de 20 ans ou plus.
- les résidents et la famille pouvaient communiquer en mandarin ou en taïwanais
- les résidents et leur famille n'ont pas de problèmes auditifs graves
- les résidents ont un score MMSE égal ou supérieur à 16 pour les résidents sans éducation formelle ou supérieur à 24 pour les résidents ayant au moins une éducation primaire
- les résidents et la famille acceptent de participer,
- la famille est le membre important des résidents, comme les soignants.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe RT
reçoit le programme RT et utilise 3 mois de visioconférence sur smartphone sans le système HEA
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reçoit le programme RT et utilise 3 mois de visioconférence sur smartphone sans le système HEA.
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Expérimental: Groupe COEUR
reçoit le programme RT et utilise 3 mois de visioconférence sur smartphone avec le système HEA
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reçoit le programme RT et utilise 3 mois de visioconférence sur smartphone avec le système HEA
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Aucune intervention: groupe de contrôle
qui propose uniquement des visites par visioconférence sur smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances en communication de la famille
Délai: référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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test en ligne (questionnaire noté de 0 à 100).
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats)
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référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de santé du résident-variation de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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mesure de la variation de temps entre chaque battement cardiaque
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référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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état de santé des résidents – Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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échelle de dépression (notée de 0 à 15. Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5 à 8 indiquent une dépression légère ; 9 à 11 indiquent une dépression modérée ; et 12 à 15 indiquent une dépression sévère.)
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référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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santé des résidents-Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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évaluer la capacité de l'individu à effectuer des tâches de base en matière de soins personnels ((noté de 0 à 100.
des scores plus élevés signifient plus d'indépendance)
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référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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profil de santé des états d'humeur des résidents (POMS)
Délai: référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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échelle pour les états d'humeur. (noté
de 0 à 232.
Un score inférieur décrivant un meilleur état d'humeur)
|
référence, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202100609B0A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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