- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06448221
Longitudinale effectiviteit van het HEART smartphone-gebaseerd videoconferentieprogramma bij het verbeteren van de gezondheid van bewoners en gezinnen
De longitudinale effectiviteit van het HEART-smartphonegebaseerde videoconferentieprogramma bij het verbeteren van de gezondheid van bewoners en hun gezin
Deze studie is bedoeld om inzicht te krijgen in de longitudinale effectiviteit van het op smartphones gebaseerde Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) videoconferentieprogramma bij het verbeteren van de gezondheid van bewoners en gezinnen door het gebruik van een sequentiële methoden en triangulatie-onderzoeksontwerp.
In fase I, die 18 maanden duurt, zal er gebruik worden gemaakt van: (a) webgebaseerde RT/communicatie-educatieprogramma's die zijn ontwikkeld op basis van het begrijpen van de ervaring van videoconferentiebezoek van familie in een verpleeghuis, en (b) een HEA-systeem dat voor real-time gezichtsemotieherkenningssysteem dat wordt gebruikt bij videoconferenties zal worden ontwikkeld en getest. In fase II, die de tweede 18 maanden beslaat, worden de longitudinale effecten van het HEART-programma op de gezondheidsverandering van bewoners en gezinnen in de loop van de tijd geëvalueerd (basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden).
Verpleeghuizen in Taiwan zullen geautomatiseerd en geautomatiseerd worden geblokkeerd en willekeurig worden toegewezen aan drie groepen: (a) Een RT-groep, die het RT-programma ontvangt en drie maanden lang op smartphones gebaseerde videoconferenties gebruikt zonder het HEA-systeem, (b) Een HEART-groep, die het RT-programma ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van drie maanden smartphonegebaseerde videoconferenties samen met het HEA-systeem, en (c) een controlegroep, die alleen smartphonegebaseerde videoconferentiebezoeken heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de bewoners waren gelijk aan of ouder dan 60 jaar, de familie van de bewoners was gelijk aan of ouder dan 20 jaar.
- zowel bewoners als familie konden communiceren in het Mandarijn of Taiwanees
- zowel bewoners als familie hebben geen ernstige gehoorproblemen
- bewoners hebben een MMSE-score gelijk aan of hoger dan 16 voor bewoners zonder formele opleiding of hoger dan 24 voor bewoners met minimaal een basisschoolopleiding
- zowel bewoners als familie stemmen ermee in om deel te nemen,
- familie is het belangrijkste lid van de bewoners, zoals zorgverleners.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RT-groep
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van drie maanden smartphonegebaseerde videoconferenties zonder het HEA-systeem
|
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van drie maanden smartphonegebaseerde videoconferenties zonder het HEA-systeem.
|
|
Experimenteel: HART groep
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van 3 maanden smartphonegebaseerde videoconferenties samen met het HEA-systeem
|
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van 3 maanden smartphonegebaseerde videoconferenties samen met het HEA-systeem
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
die alleen videoconferentiebezoeken via smartphones mogelijk maakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
communicatiekennis van het gezin
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
online test (vragenlijst gescoord van 0 tot en met 100.
Hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidshartslagvariatie van bewoners (HRV)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
meting van de variatie in tijd tussen elke hartslag
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
residentiële gezondheid-Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
schaal voor depressie (gescoord van 0 tot en met 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duidt op een milde depressie; 9-11 duidt op een matige depressie; en 12-15 duidt op een ernstige depressie.)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
gezondheid van bewoners-Activiteit van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
het vermogen van het individu beoordelen om elementaire zelfzorgtaken uit te voeren ((gescoord van 0 tot 100.
hogere scores betekenen meer onafhankelijkheid)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
gezondheidsprofiel van de bewoner van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
schaal voor stemmingstoestanden. (gescoord
van 0 tot en met 232.
Een lagere score die een betere gemoedstoestand beschrijft)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202100609B0A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .