Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale effectiviteit van het HEART smartphone-gebaseerd videoconferentieprogramma bij het verbeteren van de gezondheid van bewoners en gezinnen

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De longitudinale effectiviteit van het HEART-smartphonegebaseerde videoconferentieprogramma bij het verbeteren van de gezondheid van bewoners en hun gezin

Deze studie is bedoeld om inzicht te krijgen in de longitudinale effectiviteit van het op smartphones gebaseerde Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) videoconferentieprogramma bij het verbeteren van de gezondheid van bewoners en gezinnen door het gebruik van een sequentiële methoden en triangulatie-onderzoeksontwerp.

In fase I, die 18 maanden duurt, zal er gebruik worden gemaakt van: (a) webgebaseerde RT/communicatie-educatieprogramma's die zijn ontwikkeld op basis van het begrijpen van de ervaring van videoconferentiebezoek van familie in een verpleeghuis, en (b) een HEA-systeem dat voor real-time gezichtsemotieherkenningssysteem dat wordt gebruikt bij videoconferenties zal worden ontwikkeld en getest. In fase II, die de tweede 18 maanden beslaat, worden de longitudinale effecten van het HEART-programma op de gezondheidsverandering van bewoners en gezinnen in de loop van de tijd geëvalueerd (basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden).

Verpleeghuizen in Taiwan zullen geautomatiseerd en geautomatiseerd worden geblokkeerd en willekeurig worden toegewezen aan drie groepen: (a) Een RT-groep, die het RT-programma ontvangt en drie maanden lang op smartphones gebaseerde videoconferenties gebruikt zonder het HEA-systeem, (b) Een HEART-groep, die het RT-programma ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van drie maanden smartphonegebaseerde videoconferenties samen met het HEA-systeem, en (c) een controlegroep, die alleen smartphonegebaseerde videoconferentiebezoeken heeft.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hsinchu, Taiwan
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de bewoners waren gelijk aan of ouder dan 60 jaar, de familie van de bewoners was gelijk aan of ouder dan 20 jaar.
  2. zowel bewoners als familie konden communiceren in het Mandarijn of Taiwanees
  3. zowel bewoners als familie hebben geen ernstige gehoorproblemen
  4. bewoners hebben een MMSE-score gelijk aan of hoger dan 16 voor bewoners zonder formele opleiding of hoger dan 24 voor bewoners met minimaal een basisschoolopleiding
  5. zowel bewoners als familie stemmen ermee in om deel te nemen,
  6. familie is het belangrijkste lid van de bewoners, zoals zorgverleners.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RT-groep
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van drie maanden smartphonegebaseerde videoconferenties zonder het HEA-systeem
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van drie maanden smartphonegebaseerde videoconferenties zonder het HEA-systeem.
Experimenteel: HART groep
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van 3 maanden smartphonegebaseerde videoconferenties samen met het HEA-systeem
ontvangt het RT-programma en maakt gebruik van 3 maanden smartphonegebaseerde videoconferenties samen met het HEA-systeem
Geen tussenkomst: controlegroep
die alleen videoconferentiebezoeken via smartphones mogelijk maakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
communicatiekennis van het gezin
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
online test (vragenlijst gescoord van 0 tot en met 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat)
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidshartslagvariatie van bewoners (HRV)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
meting van de variatie in tijd tussen elke hartslag
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
residentiële gezondheid-Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
schaal voor depressie (gescoord van 0 tot en met 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duidt op een milde depressie; 9-11 duidt op een matige depressie; en 12-15 duidt op een ernstige depressie.)
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
gezondheid van bewoners-Activiteit van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
het vermogen van het individu beoordelen om elementaire zelfzorgtaken uit te voeren ((gescoord van 0 tot 100. hogere scores betekenen meer onafhankelijkheid)
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
gezondheidsprofiel van de bewoner van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
schaal voor stemmingstoestanden. (gescoord van 0 tot en met 232. Een lagere score die een betere gemoedstoestand beschrijft)
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202100609B0A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren