Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna skuteczność programu wideokonferencji HEART opartego na smartfonach w poprawie zdrowia mieszkańców i rodziny

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Podłużna skuteczność programu wspomagającego ocenę emocji i nauczanie relacji (HEART) opartego na smartfonach programu wideokonferencji w poprawie zdrowia mieszkańców i ich rodzin

Celem tego badania jest zrozumienie podłużnej skuteczności programu wideokonferencji opartego na smartfonach Helper of Emotional Assessment & Relationship Teaching (HEART) w poprawie zdrowia mieszkańców i rodziny poprzez zastosowanie projektu badawczego opartego na metodach sekwencyjnych i triangulacji.

W fazie I, trwającej 18 miesięcy, zastosowane zostaną: (a) internetowe programy edukacyjne w zakresie technologii RT/komunikacji, które są opracowywane w oparciu o zrozumienie doświadczeń związanych z wizytą wideokonferencyjną rodziny w domu opieki oraz (b) system HEA, który jest opracowany i przetestowany zostanie system rozpoznawania emocji twarzy w czasie rzeczywistym stosowany w wideokonferencjach. W fazie II, trwającej przez drugie 18 miesięcy, zostanie oceniony podłużny wpływ programu HEART na zmiany stanu zdrowia pensjonariuszy i rodziny w czasie (wartość wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy).

Domy opieki na Tajwanie zostaną zautomatyzowane, skomputeryzowane i losowo przydzielone do trzech grup: (a) grupa RT, która otrzyma program RT i korzysta z 3-miesięcznych wideokonferencji na smartfonach bez systemu HEA, (b) grupa HEART, która otrzymuje programu RT i korzysta przez 3 miesiące z wideokonferencji na smartfonach wraz z systemem HEA, orazc) Grupa kontrolna, która uczestniczy wyłącznie w wizytach wideokonferencyjnych na smartfonach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkańcy byli w wieku równym lub wyższym niż 60 lat, rodzina mieszkańca była w wieku równym lub wyższym niż 20 lat.
  2. zarówno mieszkańcy, jak i rodzina mogli porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
  3. zarówno mieszkańcy, jak i rodzina nie mają poważnych problemów ze słuchem
  4. mieszkańcy posiadają wynik MMSE równy lub wyższy niż 16 dla mieszkańców bez formalnego wykształcenia lub wyższy niż 24 dla mieszkańców z wykształceniem co najmniej szkoły podstawowej
  5. zarówno mieszkańcy, jak i rodzina wyrażają zgodę na udział,
  6. rodzina jest znaczącym członkiem mieszkańców, takim jak opiekunowie.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RT
otrzymuje program RT i korzysta z 3-miesięcznych wideokonferencji na smartfonach bez systemu HEA
otrzymuje program RT i korzysta z 3-miesięcznych wideokonferencji na smartfonach bez systemu HEA.
Eksperymentalny: Grupa SERCE
otrzymuje program RT i korzysta przez 3 miesiące z wideokonferencji na smartfonie wraz z systemem HEA
otrzymuje program RT i korzysta przez 3 miesiące z wideokonferencji na smartfonie wraz z systemem HEA
Brak interwencji: Grupa kontrolna
która uczestniczy wyłącznie w wideokonferencjach za pomocą smartfonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedza komunikacyjna rodziny
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
test on-line (kwestionariusz punktowany od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna w zakresie zdrowia mieszkańca (HRV)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
pomiar zmian czasu pomiędzy każdym uderzeniem serca
wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Stan zdrowia mieszkańca – Skala Depresji Geriatrycznej (GDS)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
skala dla depresji (punktacja od 0 do 15. Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 oznacza łagodną depresję; 9-11 oznacza umiarkowaną depresję; a 12-15 oznacza ciężką depresję.)
wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
zdrowie mieszkańca – aktywność życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
ocenić zdolność danej osoby do wykonywania podstawowych zadań związanych z samoopieką ((ocena od 0 do 100. wyższe wyniki oznaczają większą niezależność)
wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
rezydentny profil zdrowia stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
skala stanów nastroju. (punktowana od 0 do 232. Niższy wynik opisujący lepszy stan nastroju)
wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100609B0A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj