- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06448221
Longitudinell effektivitet av HEART-smartphone-baserat videokonferensprogram för att förbättra invånarnas och familjens hälsa
Den longitudinella effektiviteten av Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) Smartphone-baserat videokonferensprogram för att förbättra invånarnas och deras familjs hälsa
Denna studie avser att förstå den longitudinella effektiviteten hos det smartphonebaserade programmet Helper of Emotional Assessment & Relationship Teaching (HEART) videokonferens för att förbättra invånarnas och familjens hälsa genom att använda en sekvensiell metod, trianguleringsforskningsdesign.
I fas I som varar 18 månader kommer den att använda: (a) ett webbaserat RT/kommunikationsprogram som utvecklas baserat på förståelse av upplevelsen av videokonferensbesök från familj på vårdhem, och (b) ett HEA-system som är för ansiktsigenkänning i realtid som används i videokonferenser kommer att utvecklas och testas. I fas II som upptar de andra 18 månaderna kommer den att utvärdera de longitudinella effekterna av HEART-programmet på invånarnas och familjens hälsoförändring över tiden (baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader).
Vårdhem i Taiwan kommer att automatiseras datoriserat blockeras slumpmässigt tilldelade tre grupper: (a) En RT-grupp, som tar emot RT-programmet och använder 3 månaders smartphone-baserad videokonferens utan HEA-systemet, (b) En HJÄRTA-grupp, som tar emot RT-programmet och använder 3 månaders smartphonebaserad videokonferens tillsammans med HEA-systemet, och (c) En kontrollgrupp som endast har smartphonebaserade videokonferensbesök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånarna var lika eller äldre än 60 år, invånarnas familj var lika eller äldre än 20 år.
- både invånare och familj kunde kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- både boende och familj har inga allvarliga hörselproblem
- invånare har ett MMSE-poäng lika med eller högre än 16 för invånare utan formell utbildning eller högre än 24 för invånare med minst en grundskoleutbildning
- både boende och familj samtycker till att delta,
- familjen är den betydande medlemmen av invånarna, såsom vårdgivare.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RT-gruppen
tar emot RT-programmet och använder 3 månaders smartphone-baserad videokonferens utan HEA-systemet
|
tar emot RT-programmet och använder 3 månaders smartphone-baserad videokonferens utan HEA-systemet.
|
|
Experimentell: HJÄRTA grupp
tar emot RT-programmet och använder 3 månaders smartphone-baserad videokonferens tillsammans med HEA-systemet
|
tar emot RT-programmet och använder 3 månaders smartphone-baserad videokonferens tillsammans med HEA-systemet
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
som endast har smartphonebaserade videokonferensbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
familjens kommunikationskunskap
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
onlinetest (frågeformulär med poäng från 0 till 100.
Högre poäng betyder bättre resultat)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
invånare hälsa-pulsvariation (HRV)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
mätning av variationen i tid mellan varje hjärtslag
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
invånare hälsa-geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
skala för depression (poäng från 0 till 15. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar allvarlig depression.)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
invånarens hälsa-Aktivitet i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
bedöma individens förmåga att utföra grundläggande egenvårdsuppgifter ((poäng från 0 till 100.
högre poäng betyder mer oberoende)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
invånarens hälsoprofil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
skala för humörtillstånd.(poäng
från 0 till 232.
Ett lägre betyg som beskriver bättre humör)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202100609B0A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .