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Efectividad longitudinal del programa de videoconferencia basado en teléfonos inteligentes HEART para mejorar la salud de los residentes y las familias

15 de agosto de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

La eficacia longitudinal del programa de videoconferencia basado en teléfonos inteligentes Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) para mejorar la salud de los residentes y sus familias

Este estudio tiene como objetivo comprender la efectividad longitudinal del programa de videoconferencia Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) basado en teléfonos inteligentes para mejorar la salud de los residentes y las familias mediante el empleo de un diseño de investigación de triangulación de métodos secuenciales.

En la fase I, que durará 18 meses, empleará: (a) programas educativos de RT/comunicación basados ​​en la web que se desarrollan basándose en la comprensión de la experiencia de la visita por videoconferencia de familiares en hogares de ancianos, y (b) un sistema HEA que es Se desarrollará y probará un sistema de reconocimiento de emociones faciales en tiempo real utilizado en videoconferencias. En la fase II, que ocupa los segundos 18 meses, se evaluarán los efectos longitudinales del programa HEART sobre los cambios en la salud de los residentes y familiares a lo largo del tiempo (línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses).

Los hogares de ancianos en Taiwán serán bloqueados computarizados automatizados y se asignarán aleatoriamente a tres grupos: (a) un grupo RT, que recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses sin el sistema HEA, (b) un grupo HEART, que recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses junto con el sistema HEA, y (c) un grupo de control, que solo tiene visitas de videoconferencia basadas en teléfonos inteligentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. los residentes tenían edad igual o superior a 60 años, la edad de la familia del residente era igual o superior a 20 años.
  2. Tanto los residentes como la familia podrían comunicarse en mandarín o taiwanés.
  3. Tanto los residentes como sus familiares no tienen problemas auditivos graves.
  4. los residentes tienen un puntaje MMSE igual o superior a 16 para residentes sin educación formal o superior a 24 para residentes con al menos educación primaria
  5. tanto los residentes como la familia aceptan participar,
  6. La familia es el miembro importante de los residentes, como los cuidadores.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo RT
recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses sin el sistema HEA
recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses sin el sistema HEA.
Experimental: Grupo CORAZÓN
recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses junto con el sistema HEA
recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses junto con el sistema HEA
Sin intervención: grupo de control
que solo tiene visitas por videoconferencia mediante teléfonos inteligentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento de comunicación de la familia
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Prueba en línea (cuestionario puntuado de 0 a 100). Las puntuaciones más altas significan mejores resultados)
línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de la frecuencia cardíaca (VFC) de la salud del residente
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
medición de la variación en el tiempo entre cada latido del corazón
línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Salud residente-Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
escala para la depresión (puntuada de 0 a 15. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; de 5 a 8 indican depresión leve; de ​​9 a 11 indican depresión moderada; y de 12 a 15 indican depresión grave).
línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
salud del residente-Actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
evaluar la capacidad del individuo para realizar tareas básicas de autocuidado (puntuación de 0 a 100. puntuaciones más altas significan más independencia)
línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Perfil de salud residente de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
escala para estados de ánimo. (puntuado desde 0 hasta 232. Una puntuación más baja describe un mejor estado de ánimo)
línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202100609B0A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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