- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06448221
Efectividad longitudinal del programa de videoconferencia basado en teléfonos inteligentes HEART para mejorar la salud de los residentes y las familias
La eficacia longitudinal del programa de videoconferencia basado en teléfonos inteligentes Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) para mejorar la salud de los residentes y sus familias
Este estudio tiene como objetivo comprender la efectividad longitudinal del programa de videoconferencia Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) basado en teléfonos inteligentes para mejorar la salud de los residentes y las familias mediante el empleo de un diseño de investigación de triangulación de métodos secuenciales.
En la fase I, que durará 18 meses, empleará: (a) programas educativos de RT/comunicación basados en la web que se desarrollan basándose en la comprensión de la experiencia de la visita por videoconferencia de familiares en hogares de ancianos, y (b) un sistema HEA que es Se desarrollará y probará un sistema de reconocimiento de emociones faciales en tiempo real utilizado en videoconferencias. En la fase II, que ocupa los segundos 18 meses, se evaluarán los efectos longitudinales del programa HEART sobre los cambios en la salud de los residentes y familiares a lo largo del tiempo (línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
Los hogares de ancianos en Taiwán serán bloqueados computarizados automatizados y se asignarán aleatoriamente a tres grupos: (a) un grupo RT, que recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses sin el sistema HEA, (b) un grupo HEART, que recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses junto con el sistema HEA, y (c) un grupo de control, que solo tiene visitas de videoconferencia basadas en teléfonos inteligentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los residentes tenían edad igual o superior a 60 años, la edad de la familia del residente era igual o superior a 20 años.
- Tanto los residentes como la familia podrían comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Tanto los residentes como sus familiares no tienen problemas auditivos graves.
- los residentes tienen un puntaje MMSE igual o superior a 16 para residentes sin educación formal o superior a 24 para residentes con al menos educación primaria
- tanto los residentes como la familia aceptan participar,
- La familia es el miembro importante de los residentes, como los cuidadores.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RT
recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses sin el sistema HEA
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recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses sin el sistema HEA.
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Experimental: Grupo CORAZÓN
recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses junto con el sistema HEA
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recibe el programa RT y utiliza videoconferencias basadas en teléfonos inteligentes durante 3 meses junto con el sistema HEA
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Sin intervención: grupo de control
que solo tiene visitas por videoconferencia mediante teléfonos inteligentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento de comunicación de la familia
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Prueba en línea (cuestionario puntuado de 0 a 100).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados)
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de la frecuencia cardíaca (VFC) de la salud del residente
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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medición de la variación en el tiempo entre cada latido del corazón
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Salud residente-Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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escala para la depresión (puntuada de 0 a 15. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; de 5 a 8 indican depresión leve; de 9 a 11 indican depresión moderada; y de 12 a 15 indican depresión grave).
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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salud del residente-Actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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evaluar la capacidad del individuo para realizar tareas básicas de autocuidado (puntuación de 0 a 100.
puntuaciones más altas significan más independencia)
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Perfil de salud residente de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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escala para estados de ánimo. (puntuado
desde 0 hasta 232.
Una puntuación más baja describe un mejor estado de ánimo)
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202100609B0A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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