- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06448221
Longitudinel effektivitet af HEART-smartphone-baseret videokonferenceprogram til at forbedre beboernes og familiens sundhed
The Longitudinal Effectiveness of Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) Smartphone-baseret videokonferenceprogram til forbedring af beboere og deres families sundhed
Denne undersøgelse har til hensigt at forstå den longitudinelle effektivitet af det smartphone-baserede Helper of Emotional Assessment & Relationship Teaching (HEART) videokonferenceprogram til at forbedre beboernes og familiens sundhed gennem anvendelse af et sekventiel-metoder, trianguleringsforskningsdesign.
I fase I, der varer 18 måneder, vil det anvende: (a) et webbaseret RT/kommunikationsuddannelsesforløb, der udvikles baseret på forståelse af oplevelsen af videokonferencebesøg fra familie på plejehjem, og (b) et HEA-system, som er et real-time ansigtsfølelsesgenkendelsessystem, der bruges i videokonferencer, vil blive udviklet og testet. I fase II, der optager de anden 18 måneder, vil den evaluere de longitudinelle virkninger af HEART-programmet på beboernes og familiens helbredsændring over tid (baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Plejehjem i Taiwan vil blive automatiseret computeriseret blokeret tilfældigt tildelt tre grupper: (a) En RT-gruppe, som modtager RT-programmet og bruger 3 måneders smartphone-baseret videokonference uden HEA-systemet, (b) En HJERTE-gruppe, som modtager RT-programmet og bruger 3 måneders smartphone-baseret videokonference sammen med HEA-systemet, og (c) En kontrolgruppe, som kun har smartphone-baserede videokonferencebesøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboerne var i alderen lige eller højere end 60 år, beboernes familie var i alderen lige eller højere end 20 år.
- både beboere og familie kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk
- både beboere og familie har ingen alvorlige høreproblemer
- beboere har en MMSE-score lig med eller højere end 16 for beboere uden formel uddannelse eller højere end 24 for beboere med mindst en grundskoleuddannelse
- både beboere og familie accepterer at deltage,
- familien er det væsentlige medlem af beboerne, såsom omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RT gruppe
modtager RT-programmet og bruger 3 måneders smartphone-baseret videokonference uden HEA-systemet
|
modtager RT-programmet og bruger 3 måneders smartphone-baseret videokonference uden HEA-systemet.
|
|
Eksperimentel: HJERTE gruppe
modtager RT-programmet og bruger 3 måneders smartphone-baseret videokonference sammen med HEA-systemet
|
modtager RT-programmet og bruger 3 måneders smartphone-baseret videokonference sammen med HEA-systemet
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
som kun har smartphone-baserede videokonferencebesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
familiens kommunikationsviden
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
online test (spørgeskema scoret fra 0 til 100.
Højere score betyder bedre resultat)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beboersundhed-pulsvariation (HRV)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
måling af variationen i tid mellem hvert hjerteslag
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboers sundhed-geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
skala for depression (scores fra 0 til 15. Scorer på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboersundhed - Aktivitet i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdere individets evne til at udføre grundlæggende egenomsorgsopgaver ((scoret fra 0 til 100.
højere score betyder mere uafhængighed)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboers sundhedsprofil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
skala for humørtilstande.(scoret
fra 0 til 232.
En lavere score, der beskriver bedre humørtilstand)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202100609B0A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater