- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06448221
Längsschnittwirksamkeit des Smartphone-basierten Videokonferenzprogramms HEART bei der Verbesserung der Gesundheit von Bewohnern und Familien
Die longitudinale Wirksamkeit des Smartphone-basierten Videokonferenzprogramms Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) bei der Verbesserung der Gesundheit der Bewohner und ihrer Familien
Ziel dieser Studie ist es, die longitudinale Wirksamkeit des Smartphone-basierten Videokonferenzprogramms Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) bei der Verbesserung der Gesundheit von Bewohnern und Familien durch den Einsatz eines sequenziellen Triangulationsforschungsdesigns zu verstehen.
In der Phase I, die 18 Monate dauert, wird es Folgendes einsetzen: (a) ein webbasiertes RT-/Kommunikationsbildungsprogramm, das auf der Grundlage des Verständnisses der Erfahrungen von Videokonferenzbesuchen von Familienangehörigen im Pflegeheim entwickelt wird, und (b) ein HEA-System Für ein Echtzeit-Gesichtsemotionserkennungssystem für Videokonferenzen wird ein System entwickelt und getestet. In Phase II, die sich auf die zweiten 18 Monate erstreckt, werden die Längsschnitteffekte des HEART-Programms auf die Gesundheitsveränderung von Bewohnern und Familien im Laufe der Zeit (Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate) bewertet.
Pflegeheime in Taiwan werden automatisch computergesteuert blockiert und nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet: (a) Eine RT-Gruppe, die das RT-Programm erhält und 3 Monate Smartphone-basierte Videokonferenzen ohne das HEA-System nutzt, (b) Eine HEART-Gruppe, die empfängt das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen zusammen mit dem HEA-System und (c) eine Kontrollgruppe, die nur Smartphone-basierte Videokonferenzbesuche hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Bewohner waren mindestens 60 Jahre alt, die Familienangehörigen des Bewohners waren mindestens 20 Jahre alt.
- Sowohl Bewohner als auch Familienangehörige konnten auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren
- Sowohl Bewohner als auch Familienangehörige haben keine ernsthaften Hörprobleme
- Einwohner haben einen MMSE-Wert von mindestens 16 für Einwohner ohne formelle Bildung bzw. über 24 für Einwohner mit mindestens einer Grundschulausbildung
- Sowohl Bewohner als auch Angehörige erklären sich mit der Teilnahme einverstanden,
- Die Familie ist das wichtigste Mitglied der Bewohner, beispielsweise Betreuer.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RT-Gruppe
erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen ohne das HEA-System
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erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen ohne das HEA-System.
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Experimental: HERZ-Gruppe
erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen zusammen mit dem HEA-System
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erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen zusammen mit dem HEA-System
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
das nur Smartphone-basierte Videokonferenzbesuche anbietet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikationswissen der Familie
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Online-Test (Fragebogen mit einer Punktzahl von 0 bis 100).
Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse)
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewohnergesundheit-Herzfrequenzvariation (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Messung der zeitlichen Variation zwischen den einzelnen Herzschlägen
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Resident Health-Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Skala für Depressionen (Werte von 0 bis 15. Werte von 0 bis 4 gelten als normal; 5 bis 8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 auf eine mittelschwere Depression; und 12–15 auf eine schwere Depression.)
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Bewohnergesundheit – Aktivität des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Beurteilen Sie die Fähigkeit einer Person, grundlegende Selbstpflegeaufgaben auszuführen ((bewertet von 0 bis 100).
höhere Werte bedeuten mehr Unabhängigkeit)
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Resident-Gesundheitsprofil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Skala für Stimmungszustände.(bewertet
von 0 bis 232.
Ein niedrigerer Wert beschreibt einen besseren Stimmungszustand.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202100609B0A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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