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Längsschnittwirksamkeit des Smartphone-basierten Videokonferenzprogramms HEART bei der Verbesserung der Gesundheit von Bewohnern und Familien

15. August 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die longitudinale Wirksamkeit des Smartphone-basierten Videokonferenzprogramms Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) bei der Verbesserung der Gesundheit der Bewohner und ihrer Familien

Ziel dieser Studie ist es, die longitudinale Wirksamkeit des Smartphone-basierten Videokonferenzprogramms Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) bei der Verbesserung der Gesundheit von Bewohnern und Familien durch den Einsatz eines sequenziellen Triangulationsforschungsdesigns zu verstehen.

In der Phase I, die 18 Monate dauert, wird es Folgendes einsetzen: (a) ein webbasiertes RT-/Kommunikationsbildungsprogramm, das auf der Grundlage des Verständnisses der Erfahrungen von Videokonferenzbesuchen von Familienangehörigen im Pflegeheim entwickelt wird, und (b) ein HEA-System Für ein Echtzeit-Gesichtsemotionserkennungssystem für Videokonferenzen wird ein System entwickelt und getestet. In Phase II, die sich auf die zweiten 18 Monate erstreckt, werden die Längsschnitteffekte des HEART-Programms auf die Gesundheitsveränderung von Bewohnern und Familien im Laufe der Zeit (Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate) bewertet.

Pflegeheime in Taiwan werden automatisch computergesteuert blockiert und nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet: (a) Eine RT-Gruppe, die das RT-Programm erhält und 3 Monate Smartphone-basierte Videokonferenzen ohne das HEA-System nutzt, (b) Eine HEART-Gruppe, die empfängt das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen zusammen mit dem HEA-System und (c) eine Kontrollgruppe, die nur Smartphone-basierte Videokonferenzbesuche hat.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hsinchu, Taiwan
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Bewohner waren mindestens 60 Jahre alt, die Familienangehörigen des Bewohners waren mindestens 20 Jahre alt.
  2. Sowohl Bewohner als auch Familienangehörige konnten auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren
  3. Sowohl Bewohner als auch Familienangehörige haben keine ernsthaften Hörprobleme
  4. Einwohner haben einen MMSE-Wert von mindestens 16 für Einwohner ohne formelle Bildung bzw. über 24 für Einwohner mit mindestens einer Grundschulausbildung
  5. Sowohl Bewohner als auch Angehörige erklären sich mit der Teilnahme einverstanden,
  6. Die Familie ist das wichtigste Mitglied der Bewohner, beispielsweise Betreuer.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RT-Gruppe
erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen ohne das HEA-System
erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen ohne das HEA-System.
Experimental: HERZ-Gruppe
erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen zusammen mit dem HEA-System
erhält das RT-Programm und nutzt 3 Monate lang Smartphone-basierte Videokonferenzen zusammen mit dem HEA-System
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
das nur Smartphone-basierte Videokonferenzbesuche anbietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationswissen der Familie
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Online-Test (Fragebogen mit einer Punktzahl von 0 bis 100). Höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewohnergesundheit-Herzfrequenzvariation (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Messung der zeitlichen Variation zwischen den einzelnen Herzschlägen
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Resident Health-Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Skala für Depressionen (Werte von 0 bis 15. Werte von 0 bis 4 gelten als normal; 5 bis 8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 auf eine mittelschwere Depression; und 12–15 auf eine schwere Depression.)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewohnergesundheit – Aktivität des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilen Sie die Fähigkeit einer Person, grundlegende Selbstpflegeaufgaben auszuführen ((bewertet von 0 bis 100). höhere Werte bedeuten mehr Unabhängigkeit)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Resident-Gesundheitsprofil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Skala für Stimmungszustände.(bewertet von 0 bis 232. Ein niedrigerer Wert beschreibt einen besseren Stimmungszustand.
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100609B0A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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