Efficacia longitudinale del programma di videoconferenza HEART basato su smartphone nel miglioramento della salute dei residenti e della famiglia
L'efficacia longitudinale del programma di videoconferenza basato su smartphone HEART (Supporto per la valutazione emotiva e l'insegnamento delle relazioni) nel miglioramento della salute dei residenti e delle loro famiglie
Questo studio intende comprendere l'efficacia longitudinale del programma di videoconferenza HEART (Helper of Emotional Assessment & Relationship Teaching) basato su smartphone nel migliorare la salute dei residenti e della famiglia attraverso l'impiego di un metodo di ricerca con metodi sequenziali e triangolazione.
Nella fase I, della durata di 18 mesi, si utilizzerà: (a) un programma di educazione alla comunicazione/RT basato sul web sviluppato sulla base della comprensione dell'esperienza della visita in videoconferenza da parte della famiglia in una casa di cura e (b) un sistema HEA che è per il sistema di riconoscimento delle emozioni facciali in tempo reale utilizzato nelle videoconferenze sarà sviluppato e testato. Nella fase II, che occuperà i secondi 18 mesi, si valuteranno gli effetti longitudinali del programma HEART sul cambiamento della salute dei residenti e della famiglia nel tempo (baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi).
Le case di cura a Taiwan saranno automatizzate, computerizzate, bloccate e assegnate in modo casuale a tre gruppi: (a) Un gruppo RT, che riceve il programma RT e utilizza 3 mesi di videoconferenza basata su smartphone senza il sistema HEA, (b) Un gruppo HEART, che riceve il programma RT e utilizza 3 mesi di videoconferenza basata su smartphone insieme al sistema HEA, e (c) Un gruppo di controllo, che effettua solo visite di videoconferenza basate su smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i residenti avevano un'età pari o superiore a 60 anni, la famiglia del residente aveva un'età pari o superiore a 20 anni.
- sia i residenti che la famiglia potevano comunicare in mandarino o taiwanese
- sia i residenti che la famiglia non hanno problemi di udito gravi
- i residenti hanno un punteggio MMSE pari o superiore a 16 per i residenti senza istruzione formale o superiore a 24 per i residenti con almeno un'istruzione di scuola primaria
- sia i residenti che la famiglia accettano di partecipare,
- la famiglia è il membro significativo dei residenti, come gli operatori sanitari.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo RT
riceve il programma RT e utilizza 3 mesi di videoconferenza tramite smartphone senza il sistema HEA
|
riceve il programma RT e utilizza 3 mesi di videoconferenza tramite smartphone senza il sistema HEA.
|
|
Sperimentale: Gruppo del CUORE
riceve il programma RT e utilizza 3 mesi di videoconferenza basata su smartphone insieme al sistema HEA
|
riceve il programma RT e utilizza 3 mesi di videoconferenza basata su smartphone insieme al sistema HEA
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
che prevede solo visite in videoconferenza tramite smartphone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conoscenze comunicative della famiglia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
test on-line (questionario con punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti significano risultati migliori)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della frequenza cardiaca sanitaria residente (HRV)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
misurazione della variazione nel tempo tra ciascun battito cardiaco
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Resident Health-Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
scala per la depressione (punteggio da 0 a 15. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano depressione lieve; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano depressione grave.)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Sanità residente-Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
valutare la capacità dell'individuo di svolgere compiti basilari di cura di sé ((punteggio da 0 a 100.
punteggi più alti significano maggiore indipendenza)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
profilo sanitario residente degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
scala per gli stati d'animo.(punteggio
da 0 a 232.
Un punteggio più basso che descrive uno stato d’animo migliore)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100609B0A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .