- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06448221
Eficácia longitudinal do programa de videoconferência baseado em smartphone HEART na melhoria da saúde dos residentes e da família
A eficácia longitudinal do programa de videoconferência baseado em smartphone do Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) na melhoria da saúde dos residentes e de suas famílias
Este estudo pretende compreender a eficácia longitudinal do programa de videoconferência Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) baseado em smartphone na melhoria da saúde dos residentes e da família através do emprego de um projeto de pesquisa de triangulação de métodos sequenciais.
Na fase I, com duração de 18 meses, empregará: (a) programas de RT/educação em comunicação baseados na web, desenvolvidos com base na compreensão da experiência da visita por videoconferência de familiares em lares de idosos, e (b) um sistema HEA que é para reconhecimento de emoções faciais em tempo real será desenvolvido e testado. Na fase II, ocupando os segundos 18 meses, avaliará os efeitos longitudinais do programa HEART na mudança de saúde dos residentes e da família ao longo do tempo (linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses).
Os lares de idosos em Taiwan serão bloqueados computadorizados e automatizados, atribuídos aleatoriamente a três grupos: (a) Um grupo RT, que recebe o programa RT e usa videoconferência baseada em smartphone por 3 meses sem o sistema HEA, (b) Um grupo HEART, que recebe o programa RT e usa videoconferência baseada em smartphone por 3 meses junto com o sistema HEA, e (c) Um grupo de controle, que tem apenas visitas de videoconferência baseadas em smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os residentes tinham idade igual ou superior a 60 anos, os familiares do residente tinham idade igual ou superior a 20 anos.
- tanto os residentes quanto a família podiam se comunicar em mandarim ou taiwanês
- tanto os residentes quanto a família não têm problemas auditivos graves
- os residentes têm uma pontuação no MEEM igual ou superior a 16 para residentes sem educação formal ou superior a 24 para residentes com pelo menos o ensino primário
- tanto os residentes quanto a família concordam em participar,
- a família é o membro significativo dos residentes, como os cuidadores.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de TR
recebe o programa RT e usa videoconferência baseada em smartphone por 3 meses sem o sistema HEA
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recebe o programa RT e usa videoconferência por smartphone por 3 meses sem o sistema HEA.
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Experimental: Grupo CORAÇÃO
recebe o programa RT e usa 3 meses de videoconferência baseada em smartphone junto com o sistema HEA
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recebe o programa RT e usa 3 meses de videoconferência baseada em smartphone junto com o sistema HEA
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Sem intervenção: grupo de controle
que tem apenas visitas de videoconferência baseadas em smartphones
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento de comunicação da família
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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teste on-line (questionário com pontuação de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhor resultado)
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da frequência cardíaca de saúde do residente (VFC)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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medição da variação no tempo entre cada batimento cardíaco
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Escala de Depressão Geriátrica de Saúde do Residente (GDS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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escala para depressão (pontuação de 0 a 15. Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais; 5 a 8 indicam depressão leve; 9 a 11 indicam depressão moderada; e 12 a 15 indicam depressão grave).
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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saúde do residente - Atividades de vida diária (AVD)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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avaliar a capacidade do indivíduo de realizar tarefas básicas de autocuidado ((pontuação de 0 a 100.
pontuações mais altas significam mais independência)
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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perfil de saúde residente de estados de humor (POMS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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escala para estados de humor. (pontuado
de 0 a 232.
Uma pontuação mais baixa descrevendo melhor estado de humor)
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202100609B0A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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