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Eficácia longitudinal do programa de videoconferência baseado em smartphone HEART na melhoria da saúde dos residentes e da família

15 de agosto de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A eficácia longitudinal do programa de videoconferência baseado em smartphone do Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) na melhoria da saúde dos residentes e de suas famílias

Este estudo pretende compreender a eficácia longitudinal do programa de videoconferência Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) baseado em smartphone na melhoria da saúde dos residentes e da família através do emprego de um projeto de pesquisa de triangulação de métodos sequenciais.

Na fase I, com duração de 18 meses, empregará: (a) programas de RT/educação em comunicação baseados na web, desenvolvidos com base na compreensão da experiência da visita por videoconferência de familiares em lares de idosos, e (b) um sistema HEA que é para reconhecimento de emoções faciais em tempo real será desenvolvido e testado. Na fase II, ocupando os segundos 18 meses, avaliará os efeitos longitudinais do programa HEART na mudança de saúde dos residentes e da família ao longo do tempo (linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses).

Os lares de idosos em Taiwan serão bloqueados computadorizados e automatizados, atribuídos aleatoriamente a três grupos: (a) Um grupo RT, que recebe o programa RT e usa videoconferência baseada em smartphone por 3 meses sem o sistema HEA, (b) Um grupo HEART, que recebe o programa RT e usa videoconferência baseada em smartphone por 3 meses junto com o sistema HEA, e (c) Um grupo de controle, que tem apenas visitas de videoconferência baseadas em smartphone.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hsinchu, Taiwan
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. os residentes tinham idade igual ou superior a 60 anos, os familiares do residente tinham idade igual ou superior a 20 anos.
  2. tanto os residentes quanto a família podiam se comunicar em mandarim ou taiwanês
  3. tanto os residentes quanto a família não têm problemas auditivos graves
  4. os residentes têm uma pontuação no MEEM igual ou superior a 16 para residentes sem educação formal ou superior a 24 para residentes com pelo menos o ensino primário
  5. tanto os residentes quanto a família concordam em participar,
  6. a família é o membro significativo dos residentes, como os cuidadores.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de TR
recebe o programa RT e usa videoconferência baseada em smartphone por 3 meses sem o sistema HEA
recebe o programa RT e usa videoconferência por smartphone por 3 meses sem o sistema HEA.
Experimental: Grupo CORAÇÃO
recebe o programa RT e usa 3 meses de videoconferência baseada em smartphone junto com o sistema HEA
recebe o programa RT e usa 3 meses de videoconferência baseada em smartphone junto com o sistema HEA
Sem intervenção: grupo de controle
que tem apenas visitas de videoconferência baseadas em smartphones

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento de comunicação da família
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
teste on-line (questionário com pontuação de 0 a 100. Pontuações mais altas significam melhor resultado)
linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação da frequência cardíaca de saúde do residente (VFC)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
medição da variação no tempo entre cada batimento cardíaco
linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Escala de Depressão Geriátrica de Saúde do Residente (GDS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
escala para depressão (pontuação de 0 a 15. Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais; 5 a 8 indicam depressão leve; 9 a 11 indicam depressão moderada; e 12 a 15 indicam depressão grave).
linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
saúde do residente - Atividades de vida diária (AVD)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
avaliar a capacidade do indivíduo de realizar tarefas básicas de autocuidado ((pontuação de 0 a 100. pontuações mais altas significam mais independência)
linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
perfil de saúde residente de estados de humor (POMS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
escala para estados de humor. (pontuado de 0 a 232. Uma pontuação mais baixa descrevendo melhor estado de humor)
linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202100609B0A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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