- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06448221
Podélná účinnost programu videokonferencí založených na smartphonu HEART při zlepšování zdraví obyvatel a rodiny
Program videokonferencí založených na smartphonu na základě longitudinální efektivity pomocníka při emocionálním hodnocení a vyučování vztahů (HEART) při zlepšování zdraví obyvatel a jejich rodin
Tato studie si klade za cíl porozumět dlouhodobé účinnosti videokonferenčního programu Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) založeného na chytrém telefonu při zlepšování zdraví obyvatel a rodiny prostřednictvím využití sekvenčních metod, designu triangulačního výzkumu.
Ve fázi I trvající 18 měsíců bude využívat: (a) webové RT/komunikační vzdělávací programy, které jsou vyvíjeny na základě pochopení zkušeností z videokonferenční návštěvy rodiny v pečovatelském domě, a (b) systém HEA, který je bude vyvinut a testován systém rozpoznávání emocí obličeje v reálném čase používaný ve videokonferencích. Ve fázi II, která zabírá druhých 18 měsíců, vyhodnotí dlouhodobé účinky programu SRDCE na změnu zdraví obyvatel a rodiny v čase (výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).
Pečovatelské domy na Tchaj-wanu budou automatizované, počítačově blokované, náhodně rozdělené do tří skupin: (a) skupina RT, která přijímá program RT a používá 3měsíční videokonference založené na chytrých telefonech bez systému HEA, (b) skupina HEART, která přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na chytrém telefonu spolu se systémem HEA a(c) kontrolní skupina, která má pouze návštěvy prostřednictvím videokonferencí prostřednictvím chytrého telefonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé byli ve věku 60 let nebo vyšším, rodina obyvatele byla 20 let nebo více.
- jak obyvatelé, tak rodina mohli komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
- jak obyvatelé, tak rodina nemají žádné vážné problémy se sluchem
- obyvatelé mají skóre MMSE rovné nebo vyšší než 16 pro obyvatele bez formálního vzdělání nebo vyšší než 24 pro obyvatele se vzděláním alespoň základní školy
- jak obyvatelé, tak rodina souhlasí s účastí,
- rodina je významným členem obyvatel, jako jsou pečovatelé.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RT
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na smartphonu bez systému HEA
|
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na chytrém telefonu bez systému HEA.
|
|
Experimentální: Skupina SRDCE
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na smartphonu spolu se systémem HEA
|
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na smartphonu spolu se systémem HEA
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
která má pouze návštěvy prostřednictvím videokonferencí prostřednictvím chytrého telefonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komunikační znalosti rodiny
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
on-line test (dotazník skóroval od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rezidentní zdravotní variace srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
měření změn v čase mezi jednotlivými srdečními tepy
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Rezidentní zdravotní škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
stupnice deprese (od 0 do 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 označuje mírnou depresi; 9-11 označuje středně těžkou depresi; a 12-15 označuje těžkou depresi.)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
rezidentní zdraví – aktivita každodenního života (ADL)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
hodnotit schopnost jednotlivce provádět základní úkony sebeobsluhy ( (od 0 do 100.
vyšší skóre znamená větší nezávislost)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
rezidentní zdravotní profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
stupnice pro stavy nálady. (bodoval
od 0 do 232.
Nižší skóre popisující lepší stav nálady)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202100609B0A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .