Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélná účinnost programu videokonferencí založených na smartphonu HEART při zlepšování zdraví obyvatel a rodiny

15. srpna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Program videokonferencí založených na smartphonu na základě longitudinální efektivity pomocníka při emocionálním hodnocení a vyučování vztahů (HEART) při zlepšování zdraví obyvatel a jejich rodin

Tato studie si klade za cíl porozumět dlouhodobé účinnosti videokonferenčního programu Helper of Emotional Assessment &Relationship Teaching (HEART) založeného na chytrém telefonu při zlepšování zdraví obyvatel a rodiny prostřednictvím využití sekvenčních metod, designu triangulačního výzkumu.

Ve fázi I trvající 18 měsíců bude využívat: (a) webové RT/komunikační vzdělávací programy, které jsou vyvíjeny na základě pochopení zkušeností z videokonferenční návštěvy rodiny v pečovatelském domě, a (b) systém HEA, který je bude vyvinut a testován systém rozpoznávání emocí obličeje v reálném čase používaný ve videokonferencích. Ve fázi II, která zabírá druhých 18 měsíců, vyhodnotí dlouhodobé účinky programu SRDCE na změnu zdraví obyvatel a rodiny v čase (výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců).

Pečovatelské domy na Tchaj-wanu budou automatizované, počítačově blokované, náhodně rozdělené do tří skupin: (a) skupina RT, která přijímá program RT a používá 3měsíční videokonference založené na chytrých telefonech bez systému HEA, (b) skupina HEART, která přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na chytrém telefonu spolu se systémem HEA a(c) kontrolní skupina, která má pouze návštěvy prostřednictvím videokonferencí prostřednictvím chytrého telefonu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. obyvatelé byli ve věku 60 let nebo vyšším, rodina obyvatele byla 20 let nebo více.
  2. jak obyvatelé, tak rodina mohli komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
  3. jak obyvatelé, tak rodina nemají žádné vážné problémy se sluchem
  4. obyvatelé mají skóre MMSE rovné nebo vyšší než 16 pro obyvatele bez formálního vzdělání nebo vyšší než 24 pro obyvatele se vzděláním alespoň základní školy
  5. jak obyvatelé, tak rodina souhlasí s účastí,
  6. rodina je významným členem obyvatel, jako jsou pečovatelé.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina RT
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na smartphonu bez systému HEA
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na chytrém telefonu bez systému HEA.
Experimentální: Skupina SRDCE
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na smartphonu spolu se systémem HEA
přijímá program RT a využívá 3měsíční videokonference založené na smartphonu spolu se systémem HEA
Žádný zásah: kontrolní skupina
která má pouze návštěvy prostřednictvím videokonferencí prostřednictvím chytrého telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komunikační znalosti rodiny
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
on-line test (dotazník skóroval od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rezidentní zdravotní variace srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
měření změn v čase mezi jednotlivými srdečními tepy
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Rezidentní zdravotní škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
stupnice deprese (od 0 do 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 označuje mírnou depresi; 9-11 označuje středně těžkou depresi; a 12-15 označuje těžkou depresi.)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
rezidentní zdraví – aktivita každodenního života (ADL)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
hodnotit schopnost jednotlivce provádět základní úkony sebeobsluhy ( (od 0 do 100. vyšší skóre znamená větší nezávislost)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
rezidentní zdravotní profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
stupnice pro stavy nálady. (bodoval od 0 do 232. Nižší skóre popisující lepší stav nálady)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202100609B0A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit