Longitudinell effektivitet av HEART smarttelefonbasert videokonferanseprogram for å forbedre beboernes og familiens helse
The Longitudinal Effectiveness of Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching (HEART) smarttelefonbasert videokonferanseprogram for å forbedre beboere og deres families helse
Denne studien har til hensikt å forstå den langsgående effektiviteten til det smarttelefonbaserte videokonferanseprogrammet Helper of Emotional Assessment & Relationship Teaching (HEART) for å forbedre beboernes og familiens helse gjennom bruk av et sekvensiell-metoder, trianguleringsforskningsdesign.
I fase I som varer 18 måneder, vil det benytte: (a) et nettbasert RT/kommunikasjonsutdanningsprogram som utvikles basert på forståelse av opplevelsen av videokonferansebesøk fra familie på sykehjem, og (b) et HEA-system som er for sanntidsansiktsgjenkjenningssystem som brukes i videokonferanser vil bli utviklet og testet. I fase II som okkuperer de andre 18 månedene vil den evaluere de longitudinelle effektene av HEART-programmet på beboernes og familiens helseendring over tid (grunnlinje, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder).
Sykehjem i Taiwan vil bli automatisert datastyrt blokkert tilfeldig tildelt tre grupper: (a) En RT-gruppe, som mottar RT-programmet og bruker 3 måneders smarttelefonbasert videokonferanse uten HEA-systemet, (b) En HJERTE-gruppe, som mottar RT-programmet og bruker 3 måneders smarttelefonbasert videokonferanse sammen med HEA-systemet, og (c) En kontrollgruppe, som kun har smarttelefonbaserte videokonferansebesøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beboerne var lik eller høyere enn 60 år, beboernes familie var lik eller høyere enn 20 år.
- både beboere og familie kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk
- både beboere og familie har ingen alvorlige hørselsproblemer
- innbyggere har en MMSE-score lik eller høyere enn 16 for innbyggere uten formell utdanning eller høyere enn 24 for innbyggere med minst grunnskoleutdanning
- både beboere og familie samtykker i å delta,
- familien er det betydelige medlemmet av beboerne, for eksempel omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RT gruppe
mottar RT-programmet og bruker 3 måneders smarttelefonbasert videokonferanse uten HEA-systemet
|
mottar RT-programmet og bruker 3 måneders smarttelefonbasert videokonferanse uten HEA-systemet.
|
|
Eksperimentell: HJERTE gruppe
mottar RT-programmet og bruker 3 måneders smarttelefonbasert videokonferanse sammen med HEA-systemet
|
mottar RT-programmet og bruker 3 måneders smarttelefonbasert videokonferanse sammen med HEA-systemet
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
som kun har smarttelefonbaserte videokonferansebesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
familiens kommunikasjonskunnskap
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
online test (spørreskjema scoret fra 0 til 100.
Høyere score betyr bedre resultat)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beboers helse-pulsvariasjon (HRV)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
måling av variasjonen i tid mellom hvert hjerteslag
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboers helse-geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
skala for depresjon (skårer fra 0 til 15. Poeng på 0-4 regnes som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboers helse-aktivitet i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdere individets evne til å utføre grunnleggende egenomsorgsoppgaver ((skårer fra 0 til 100.
høyere score betyr mer uavhengighet)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboers helseprofil for humørtilstander (POMS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
skala for humørtilstander.(scoret
fra 0 til 232.
En lavere poengsum som beskriver bedre humørtilstand)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202100609B0A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .