- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448221
주민과 가족의 건강 증진을 위한 HEART 스마트폰 기반 화상회의 프로그램의 종단적 효과
주민과 가족의 건강 증진을 위한 HEART(Helper of Emotional Assessment and Relationship Teaching) 스마트폰 기반 화상회의 프로그램의 종단적 효과
본 연구는 순차적 방법, 삼각측량 연구 설계를 통해 스마트폰 기반 HEART(Helper of Emotional Assessment & Relationship Teaching) 화상회의 프로그램이 거주자와 가족의 건강을 향상시키는 데 있어 종단적 효과를 이해하고자 합니다.
1단계에서는 18개월간 (a) 요양원 가족의 화상회의 방문 경험을 바탕으로 개발한 웹 기반 RT/소통 교육 프로그램, (b) HEA 시스템을 활용한다. 화상회의에 활용되는 실시간 얼굴 감정인식 시스템을 개발 및 테스트한다. 두 번째 18개월 동안 진행되는 2단계에서는 시간 경과에 따른(기준선, 1개월, 3개월, 6개월) 거주자와 가족의 건강 변화에 대한 HEART 프로그램의 종단적 효과를 평가할 것입니다.
대만의 요양원은 자동으로 컴퓨터화되어 차단되며 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다: (a) RT 프로그램을 받고 HEA 시스템 없이 3개월 동안 스마트폰 기반 화상 회의를 사용하는 RT 그룹, (b) RT 프로그램을 사용하고 HEA 시스템과 함께 3개월 동안 스마트폰 기반 화상회의를 사용합니다. (c) 스마트폰 기반 화상회의 방문만 있는 대조군.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu, 대만
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 거주자는 60세 이상, 거주자의 가족은 20세 이상입니다.
- 주민과 가족 모두 중국어나 대만어로 의사소통 가능
- 주민과 가족 모두 심각한 청각 문제가 없습니다.
- 정규 교육을 받지 않은 거주자의 경우 MMSE 점수가 16점 이상이거나 초등학교 교육 이상을 받은 거주자의 경우 24점 이상입니다.
- 주민과 가족 모두 참여에 동의하고,
- 가족은 간병인과 같은 거주자의 중요한 구성원입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RT 그룹
RT 프로그램을 받아 HEA 시스템 없이 스마트폰 기반 화상회의를 3개월간 사용
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RT 프로그램을 받고 HEA 시스템 없이 스마트폰 기반 화상회의를 3개월간 사용합니다.
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실험적: 하트 그룹
RT 프로그램을 받고 HEA 시스템과 함께 스마트폰 기반 화상회의를 3개월간 사용합니다.
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RT 프로그램을 받고 HEA 시스템과 함께 스마트폰 기반 화상회의를 3개월간 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군
스마트폰 기반 화상회의 방문만 있는 곳
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족의 의사소통 지식
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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온라인 테스트(설문지는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주민 건강-심박수 변화(HRV)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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각 심장 박동 사이의 시간 변화 측정
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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상주 건강-노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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우울증 척도(0~15점으로 점수가 매겨집니다. 0~4점은 정상, 5~8점은 가벼운 우울증, 9~11점은 중등도 우울증, 12~15점은 심한 우울증을 의미합니다.)
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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주민건강-일상생활활동(ADL)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기본적인 자기 관리 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다((0에서 100까지의 점수).
점수가 높을수록 독립성이 높다는 것을 의미합니다)
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기분 상태에 대한 주민 건강 프로필(POMS)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기분 상태에 대한 척도.(점수
0부터 232까지.
더 나은 기분 상태를 나타내는 낮은 점수)
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202100609B0A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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