英国 MyREMEDY 臨床試験 (UK-MyREMEDY)

1 型糖尿病を抱えながら生活し、自己管理することの心理的負担はよく知られています。 それにもかかわらず、1 型糖尿病患者に対する精神保健サービスへのアクセスは、たとえ十分な資源がある環境であっても、一般に限られています。 デジタル ソリューションまたは e-メンタルヘルスは、急速に拡大している分野で、既存のサービスを補完するものです。 しかし、多くのアプリが血糖値とライフスタイル、特に 2 型糖尿病を対象としている一方で、1 型糖尿病の健康的な対処とメンタルヘルスに焦点を当てたデジタル ツールはほとんど存在しません。 MyDiaMate はこの欠乏症を軽減するために開発され、その有効性 (1 型糖尿病患者の糖尿病苦痛の軽減という点で) がこの研究によって評価される予定です。 英国の MyREMEDY は、オランダ、スペイン、ドイツにおける MyDiaMate の広範な評価と連携して実施されています。

以前、オランダで行われた観察パイロット研究では、MyDiaMate の受け入れ可能性と実現可能性が実証され、さらに精神的健康に対するプラスの効果が示唆されました。 それにもかかわらず、MyDiaMate は英国では評価されていません。 この研究の主な研究目的は、1 型糖尿病の成人における MyDiaMate の有効性を経時的に判断することです。 これは、通常のケアと比較して、糖尿病による苦痛を主要結果として、精神的健康の改善という観点から評価されます。

MyDiaMate の有効性は、2 群の並行ランダム化対照試験でテストされます。 この研究デザインにより、研究者はMyDiaMateを使用している参加者と通常通りケアを受けている参加者（ランダム化2：1）のメンタルヘルス、糖尿病のセルフケア、血糖コントロールの違いを評価することができます。

研究集団は、少なくとも6か月前に診断され、糖尿病に関連した苦痛を経験している英国の1型糖尿病成人で構成されます。 参加者は適格性についてスクリーニングされ、研究への参加が確認された後、ベースライン評価を完了し、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 参加の最初の 3 か月間、対照グループは通常どおりのケアを受けますが、実験グループの参加者にはオンライン リンクを介して MyDiaMate へのアクセスが与えられます。 3 か月後、ランダム化されたグループに関係なく、すべての参加者に MyDiaMate へのアクセスが与えられます。 MyDiaMate へのアクセスは、6 か月の研究参加後に終了します。 さらに、すべての参加者は、ベースライン、3 か月、および 6 か月の時点で、一次および二次アウトカムに関するいくつかのオンライン自己報告測定を完了するよう求められます。

MyDiaMate は、血糖に対するストレスの破壊的な影響、低血糖の恐怖、合併症の心配、摂食障害、ストレスの多い社会的交流、さらには健康状態の低下や疲労など、糖尿病の苦痛の一般的な原因を中心としたオンライン モジュールを提供します。 MyDiaMate には、認知行動療法の原則に基づいた心理教育と対処戦略が含まれており、文書コンテンツ、ビデオ、日記、その他のアクティビティなど、さまざまな形式で提供されます。 参加者は、規定の使用頻度なしで、研究期間中何度でも個人のデバイスでプログラムにアクセスできます。

この研究への参加はリスクが低く、参加者には望むだけ MyDiaMate に参加する機会があります。 研究アンケートの記入には、参加期間 (6 か月) 全体で 2 時間かかると推定されます。 参加者は MyDiaMate の使用から恩恵を受け、精神的健康の改善と糖尿病の苦痛の軽減を経験する可能性があります。

英国での研究終了後、研究者らは匿名化されたデータを国際MyREMEDY臨床試験の研究チームと共有する。 その後の統合された分析は、MyDiaMate の完全な評価と 1 型糖尿病患者の精神的健康のさらなるサポートに貢献します。