Klinische MyREMEDY-Studie im Vereinigten Königreich (UK-MyREMEDY)

Die psychologische Belastung, die das Leben mit Typ-1-Diabetes und die Selbstbehandlung mit ihm mit sich bringt, ist allgemein bekannt. Dennoch ist der Zugang zu psychiatrischer Versorgung für Menschen mit Typ-1-Diabetes im Allgemeinen begrenzt, selbst in gut ausgestatteten Einrichtungen. Digitale Lösungen oder E-Mental Health, ein schnell wachsender Bereich, bieten eine Ergänzung zu bestehenden Dienstleistungen. Während jedoch viele Apps insbesondere bei Typ-2-Diabetes auf Glukose und Lebensstil abzielen, gibt es nur wenige digitale Tools, die sich auf eine gesunde Bewältigung und psychische Gesundheit bei Typ-1-Diabetes konzentrieren. MyDiaMate wurde entwickelt, um diesen Mangel zu lindern, und seine Wirksamkeit (im Hinblick auf die Verringerung der Diabetesbelastung bei Menschen mit Typ-1-Diabetes) wird im Rahmen dieser Studie evaluiert. UK MyREMEDY wird in Verbindung mit einer umfassenderen Evaluierung von MyDiaMate in den Niederlanden, Spanien und Deutschland durchgeführt.

Zuvor hatte eine beobachtende Pilotstudie in den Niederlanden die Akzeptanz und Machbarkeit von MyDiaMate gezeigt und darüber hinaus positive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit nahegelegt. Dennoch wurde MyDiaMate nicht in einer britischen Umgebung evaluiert. Das Hauptforschungsziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von MyDiaMate im Laufe der Zeit bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zu bestimmen. Dies wird im Hinblick auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit bewertet, wobei Diabetes-Belastung als primäres Ergebnis im Vergleich zur üblichen Pflege gilt.

Die Wirksamkeit von MyDiaMate wird in einer zweiarmigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie getestet. Dieses Studiendesign wird es Forschern ermöglichen, Unterschiede in der psychischen Gesundheit, der Diabetes-Selbstpflege und der Blutzuckerkontrolle bei Teilnehmern, die MyDiaMate verwenden, im Vergleich zu Teilnehmern, die wie gewohnt behandelt werden (randomisiert 2:1), zu bewerten.

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes im Vereinigten Königreich, bei denen die Diagnose mindestens 6 Monate zurückliegt und die im Zusammenhang mit ihrem Diabetes unter Stress leiden. Nachdem die Teilnehmer auf ihre Eignung überprüft und ihre Teilnahme an der Studie bestätigt wurden, führen sie eine Basisbewertung durch und werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. In den ersten drei Monaten ihrer Teilnahme wird die Kontrollgruppe wie gewohnt betreut, während die Teilnehmer der Experimentalgruppe über einen Online-Link Zugang zu MyDiaMate erhalten. Nach 3 Monaten erhalten alle Teilnehmer, unabhängig von der Zufallsgruppe, Zugang zu MyDiaMate. Der Zugang zu MyDiaMate endet nach 6 Monaten Studienteilnahme. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu Studienbeginn, nach drei und sechs Monaten mehrere selbstberichtete Online-Messungen der primären und sekundären Ergebnisse durchzuführen.

MyDiaMate bietet Online-Module an, die sich auf häufige Ursachen von Diabetes-Beschwerden konzentrieren, wie z. B. die störende Auswirkung von Stress auf den Blutzucker, Angst vor Hypoglykämie, Angst vor Komplikationen, Essstörungen und stressige soziale Interaktionen sowie geringes Wohlbefinden und Müdigkeit. Basierend auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie umfasst MyDiaMate Psychoedukation und Bewältigungsstrategien, die in verschiedenen Formaten präsentiert werden, darunter schriftliche Inhalte, Videos, Tagebücher und andere Aktivitäten. Die Teilnehmer können auf ihrem persönlichen Gerät während der gesamten Studiendauer beliebig oft auf das Programm zugreifen, ohne dass eine Nutzungshäufigkeit vorgeschrieben ist.

Die Teilnahme an dieser Studie ist risikoarm und die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich so oft wie gewünscht mit MyDiaMate auseinanderzusetzen. Das Ausfüllen der Studienfragebögen wird voraussichtlich 2 Stunden dauern, verteilt auf den Teilnahmezeitraum (6 Monate). Die Teilnehmer können von der Verwendung von MyDiaMate profitieren und eine verbesserte psychische Gesundheit sowie eine geringere Diabetesbelastung erfahren.

Nach Abschluss der Studie im Vereinigten Königreich werden die Forscher die anonymisierten Daten mit dem Forschungsteam der internationalen klinischen MyREMEDY-Studie teilen. Nachfolgende gepoolte Analysen werden zur vollständigen Bewertung von MyDiaMate und zur weiteren Unterstützung des psychischen Wohlbefindens von Menschen mit Typ-1-Diabetes beitragen.