UK MyREMEDY klinisk forsøg (UK-MyREMEDY)

Den psykiske byrde ved at leve med og selvadministrere type 1-diabetes er velkendt. Ikke desto mindre er adgangen til mentale sundhedsydelser for mennesker med type 1-diabetes generelt begrænset, selv i miljøer med gode ressourcer. Digitale løsninger eller e-mental sundhed, et hurtigt voksende felt, tilbyder et supplement til eksisterende tjenester. Men mens mange apps målretter mod glukose og livsstil, især for type 2-diabetes, findes der kun få digitale værktøjer, der fokuserer på sund mestring og mental sundhed for type 1-diabetes. MyDiaMate blev udviklet til at afhjælpe denne mangel, og dens effektivitet (i form af reduktion af diabetesbesvær blandt mennesker med type 1-diabetes) vil blive evalueret af denne undersøgelse. UK MyREMEDY udføres i forbindelse med en bredere evaluering af MyDiaMate i Holland, Spanien og Tyskland.

Tidligere påviste en observationspilotundersøgelse i Holland acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​MyDiaMate og antydede desuden positive effekter på mental sundhed. Ikke desto mindre er MyDiaMate ikke blevet evalueret i et britisk miljø. Det primære forskningsmål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​MyDiaMate over tid hos voksne med type 1-diabetes. Dette vil blive vurderet med hensyn til forbedring af mental sundhed, med diabetesbesvær som primært resultat, i forhold til pleje som normalt.

Effektiviteten af ​​MyDiaMate vil blive testet i et to-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Dette studiedesign vil give forskerne mulighed for at vurdere forskelle i mental sundhed, diabetes-selvomsorg og glykæmisk kontrol hos deltagere, der bruger MyDiaMate versus deltagere, der gennemgår pleje som sædvanligt (randomiseret 2:1).

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne med type 1-diabetes i Storbritannien, som blev diagnosticeret mindst 6 måneder før, og som oplever lidelser relateret til deres diabetes. Efter at deltagerne er screenet for egnethed og bekræftet deres deltagelse i undersøgelsen, vil de gennemføre en baseline-vurdering og blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. De første 3 måneders deltagelse vil kontrolgruppen modtage pleje som normalt, mens deltagerne i forsøgsgruppen får adgang til MyDiaMate via et online link. Efter 3 måneder vil alle deltagere uanset randomiserede grupper få adgang til MyDiaMate. Adgangen til MyDiaMate ophører efter 6 måneders studiedeltagelse. Alle deltagere vil desuden blive bedt om at gennemføre flere online, selvrapporterede målinger af primære og sekundære resultater ved baseline, tre måneder og seks måneder.

MyDiaMate tilbyder online-moduler, der er centreret omkring almindelige kilder til diabetesbesvær, såsom den forstyrrende indvirkning af stress på blodsukkeret, frygt for hypoglykæmi, bekymringer om komplikationer, spiseforstyrrelser og stressende sociale interaktioner samt lavt velvære og træthed. Grundet i principper for kognitiv adfærdsterapi omfatter MyDiaMate psykoedukation og mestringsstrategier, præsenteret i en række forskellige formater, herunder skriftligt indhold, videoer, dagbøger og andre aktiviteter. Deltagerne kan få adgang til programmet på deres personlige enhed, så ofte som det ønskes i hele undersøgelsens varighed uden foreskrevet brugshyppighed.

Deltagelse i denne undersøgelse er lavrisiko, og deltagerne har mulighed for at engagere sig med MyDiaMate så meget som ønsket. Udfyldelse af undersøgelsens spørgeskemaer anslås at tage 2 timer fordelt over deltagelsesperioden (6 måneder). Deltagerne kan drage fordel af brugen af ​​MyDiaMate og opleve forbedret mental sundhed og reduceret diabetesbesvær.

Efter at undersøgelsen er afsluttet i Storbritannien, vil efterforskerne dele de anonymiserede data med forskerholdet i det internationale MyREMEDY kliniske forsøg. Efterfølgende samlede analyser vil bidrage til fuldstændig evaluering af MyDiaMate og yderligere støtte til det mentale velbefindende hos mennesker med type 1-diabetes.