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肺がん患者のフレイル状態の観察

2024年6月6日 更新者：Wang Jing、Peking University Third Hospital

肺がん患者のフレイルとその影響因子の観察

虚弱統合概念モデル（ICMF）と脆弱集団間の虚弱フレームワーク（FFVP）を理論的基礎として使用し、肺がん患者の虚弱状態を記述し、肺がん患者の生理的、心理的、社会的虚弱を総合的に評価し、分析されました。 将来、肺がん患者に対する効果的な介入研究の基礎を提供するために、フレイルに関連する影響因子が調査されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肺がん患者のフレイルは複数のシステムと要因の結果であり、その病理学的および生理学的変化には、併存疾患や老化を伴う神経内分泌障害、栄養失調、サルコペニア、慢性炎症反応などが含まれ、さまざまな要因がフレイルの発生を促進します。 。 これまでの研究では、高齢、女性、低教育レベル、複数の薬物使用、喫煙、運動不足、併存疾患、転倒、睡眠障害、不安やうつ病が高齢者のフレイルに影響を与える要因であることが判明している。 多くの国内の学者が高齢の肺がん患者の虚弱な特徴を研究したところ、患者は高齢、BMIが低い、離婚または死別、喫煙、肺がんの進行度が高い、他の疾患との併存症、複数の薬を服用している、栄養状態が悪く、日常生活の頻度が低いことが判明した。生活能力、病気の長期経過、うつ病、赤血球、アルブミン、ヘモグロビンの低下により虚弱になりやすくなります。

要約すると、肺がん患者は虚弱になるリスクがあり、その発生率は高く、健康への悪影響の発生に影響を及ぼします。 肺がん患者におけるフレイルの発生率と測定に関してさまざまな研究から導き出された結論は異なります。 肺がん患者の虚弱さは、人口統計や疾患関連の要因だけでなく、複数の要因の影響を受けます。 現時点では、主に肺がん患者のフレイルが健康への悪影響に及ぼす影響に焦点を当てた研究が国内外で限られている。 肺がん患者のフレイルの現状と関連要因についての研究は不足している。 ほとんどの研究は、肺がん患者の人口動態や疾患関連要因を調査しており、心理的要因や社会的要因などの他の変数はほとんど関与していません。 肺がん患者の健康状態の改善におけるフレイル介入の重要性を考慮すると、肺がん患者のフレイル状態と関連要因を総合的に評価する必要がある。 したがって、本研究は、肺がん患者の虚弱状態を記述し、生理的、心理的、社会的虚弱を包括的に評価および分析するための理論的基礎として、虚弱の統合概念モデル（ICMF）および脆弱集団間の虚弱フレームワーク（FFVP）を使用することを目的としています。将来の肺がん患者に対する効果的な介入研究の基礎を提供するために、肺がん患者の調査を行い、フレイルに関連する影響因子を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100083
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • 主任研究者：
          • Jing Wang
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、北京大学第三病院癌化学療法科に入院している肺癌患者および外来患者を簡便なサンプリングにより研究対象として選択します。

説明

包含基準:

  • (1) 肺がんが病理学または細胞診によって診断された。 (2) 年齢 18 歳以上。 (3) このアンケートを独自に、または研究者の指導の下で回答できること。 (4) この研究へのインフォームドコンセントと自発的参加。

除外基準:

  • (1) 重篤な身体疾患（心臓、肺、腎臓、その他の重要な臓器不全）。 (2) 認知症、精神疾患、知的障害、認知障害の既往歴のある患者。 (3) 盲目、聴覚障害者、失語症の患者。 (4) 他の研究に参加する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺がん患者
便宜的なサンプリングにより、北京大学第三病院の癌化学療法部門に入院および外来の肺癌患者を本研究の研究対象として選択した。
他の：観察
患者の関連データを収集する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱
時間枠：入学初日
Filburg Frailty Indicator、スコア範囲は 0 ～ 55 ポイントで、2 ポイント以上の患者は衰弱していると診断されます。 合計スケールのスコアが高いほど、弱点はより深刻になります。
入学初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠：入学初日
ピッツバーグ睡眠の質指数，表の合計スコアは 0 から 21 ポイントの範囲です。 スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。
入学初日
不安
時間枠：入学初日
病院の不安スケール，スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、不安はより深刻です。
入学初日
うつ
時間枠：入学初日
病院のうつ病スケール，スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、うつ病はより深刻です。
入学初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Third Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jing Wang、Peking University Third Hospital Library

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LM2024248

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者からの合理的な要求に応じて入手可能です。 データはプライバシーまたは倫理上の制限により公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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