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肺癌患者虚弱状况观察

2024年6月6日 更新者:Wang Jing、Peking University Third Hospital

肺癌患者衰弱情况及其影响因素观察

以综合衰弱概念模型(ICMF)和弱势群体衰弱框架(FFVP)为理论基础,描述肺癌患者的衰弱状况,综合评估和评估肺癌患者的生理、心理和社会衰弱状况。分析了。 探讨衰弱相关的影响因素,以期为今后对肺癌患者进行有效的干预研究提供依据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肺癌患者的衰弱是多系统、多因素综合作用的结果,其病理生理变化包括神经内分泌紊乱、营养不良、肌少症、慢性炎症反应等,并伴有合并症和衰老,多种因素促进衰弱的发生。 既往研究发现,年龄较大、女性、文化程度低、多种药物使用、吸烟、缺乏运动、合并症、跌倒、睡眠障碍、焦虑抑郁等是老年人衰弱的影响因素。 国内不少学者在研究老年肺癌患者的衰弱特征时发现,患者年龄高、BMI低、离婚或丧偶、吸烟、肺癌分期较高、合并其他疾病、多次用药、营养不良、每日摄入量较低等。生活能力差、病程长、情绪低落、红细胞、白蛋白、血红蛋白较低者更容易出现衰弱。

综上所述,肺癌患者存在衰弱风险,发病率高,影响不良健康结局的发生。 关于肺癌患者虚弱的发生率和测量的不同研究得出的结论各不相同。 肺癌患者的衰弱受到多种因素的影响,不仅涉及人口和疾病相关因素。 目前国内外研究有限,主要集中于肺癌患者衰弱对不良健康结局的影响。 目前缺乏对肺癌患者衰弱现状及相关因素的研究。 大多数研究探讨了肺癌患者的人口统计学和疾病相关因素,很少涉及心理和社会因素等其他变量。 鉴于衰弱干预对于改善肺癌患者健康状况的重要意义,有必要全面评估肺癌患者的衰弱状况及相关因素。 因此,本研究拟以脆弱人群综合衰弱概念模型(ICMF)和脆弱人群衰弱框架(FFVP)为理论基础,描述肺癌患者的衰弱状况,综合评价和分析肺癌患者的生理、心理和社会衰弱状况。探讨肺癌患者衰弱的相关影响因素,为今后对肺癌患者进行有效的干预研究提供依据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100083
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 首席研究员:
          • Jing Wang
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究通过方便抽样的方式选取北京大学第三医院肿瘤化疗科住院及门诊的肺癌患者作为研究对象。

描述

纳入标准:

  • (一)经病理学或细胞学诊断为肺癌; (2)年龄≥18周岁; (3)能够独立或在研究者的指导下完成本调查问卷; (4) 知情同意并自愿参与本研究。

排除标准:

  • (1)严重躯体疾病(心、肺、肾等重要脏器功能衰竭); (2)有痴呆、精神疾病、智力障碍、认知障碍病史的患者; (3)盲、聋、失语患者; (4)参与其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺癌患者
通过便利抽样,选取北京大学第三医院肿瘤化疗科住院及门诊的肺癌患者作为本研究的研究对象。
收集患者相关数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱
大体时间:入学第一天
菲尔伯格衰弱指标,评分范围为0-55分,≥2分的患者诊断为衰弱。 总量表得分越高,弱点越严重。
入学第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:入学第一天
匹兹堡睡眠质量指数,表中总分范围为0至21分。 分数越高,睡眠质量越差。
入学第一天
焦虑
大体时间:入学第一天
医院焦虑量表,分数范围为0至21。 分数越高,焦虑越严重。
入学第一天
沮丧
大体时间:入学第一天
医院抑郁量表,分数范围从0到21。 分数越高,抑郁症越严重。
入学第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jing Wang、Peking University Third Hospital Library

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月3日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月6日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据相应作者的合理要求提供。 由于隐私或道德限制,这些数据不公开。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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