- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06448455
Obserwacje dotyczące stanu słabości pacjentów z rakiem płuc
Obserwacja słabości u pacjentów z rakiem płuc i czynniki na nią wpływające
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Słabość chorych na raka płuca jest wynikiem działania wielu układów i czynników, a jej zmiany patologiczne i fizjologiczne obejmują zaburzenia neuroendokrynne, niedożywienie, sarkopenię, przewlekłe reakcje zapalne itp., którym towarzyszą choroby współistniejące i starzenie się, a różne czynniki sprzyjają występowaniu słabości . Poprzednie badania wykazały, że starszy wiek, płeć żeńska, niski poziom wykształcenia, zażywanie wielu narkotyków, palenie tytoniu, brak ruchu, choroby współistniejące, upadki, zaburzenia snu, lęk i depresja to czynniki wpływające na słabość u osób starszych. Kiedy wielu krajowych naukowców bada cechy słabości starszych pacjentów z rakiem płuc, odkryło, że pacjenci w podeszłym wieku, z niskim BMI, po rozwodzie lub wdowiestwie, palący papierosy, z wyższym stopniem zaawansowania raka płuc, współistniejącymi innymi chorobami, przyjmujący wiele leków, niewłaściwie odżywiani, zdolność do życia, długi przebieg choroby, depresja oraz niższa liczba czerwonych krwinek, albumin i hemoglobiny są bardziej podatne na osłabienie.
Podsumowując, u pacjentów z rakiem płuca występuje ryzyko zespołu kruchości, którego częstość występowania jest wysoka i ma wpływ na występowanie niekorzystnych skutków zdrowotnych. Wnioski wyciągnięte z różnych badań dotyczących częstości występowania i pomiaru zespołu kruchości u pacjentów z rakiem płuc są różne. Na kruchość pacjentów z rakiem płuca wpływa wiele czynników, nie tylko czynniki demograficzne i związane z chorobą. Obecnie prowadzone są ograniczone badania zarówno w kraju, jak i za granicą, skupiające się głównie na wpływie zespołu kruchości u pacjentów z rakiem płuc na niekorzystne skutki zdrowotne. Brakuje badań na temat aktualnej sytuacji i powiązanych czynników słabości u chorych na raka płuca. W większości badań oceniano czynniki demograficzne i związane z chorobą u pacjentów z rakiem płuc, przy niewielkim uwzględnieniu innych zmiennych, takich jak czynniki psychologiczne i społeczne. Biorąc pod uwagę istotne znaczenie interwencji związanej ze słabością w poprawie stanu zdrowia chorych na raka płuca, konieczna jest kompleksowa ocena stanu słabości i czynników z nią związanych u chorych na raka płuca. Dlatego też w niniejszym badaniu zamierzono wykorzystać Zintegrowany Model Pojęciowy Słabości (ICMF) oraz Ramy Słabości wśród Grupy Wrażliwej (FFVP) jako podstawę teoretyczną do opisu stanu słabości u pacjentów z rakiem płuc, kompleksowej oceny i analizy słabości fizjologicznej, psychologicznej i społecznej. pacjentów z rakiem płuc i zbadanie czynników wpływających na zespół kruchości, aby w przyszłości zapewnić podstawę do skutecznych badań interwencyjnych nad pacjentami z rakiem płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Wang
- Numer telefonu: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinhua Shi
- Numer telefonu: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100083
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Główny śledczy:
- Jing Wang
-
Kontakt:
- Jing Wang
- Numer telefonu: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
-
Kontakt:
- Xinhua Shi
- Numer telefonu: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Rak płuc został zdiagnozowany na podstawie patologii lub cytologii; (2) Wiek ≥ 18 lat; (3) Być w stanie wypełnić niniejszy kwestionariusz samodzielnie lub pod kierunkiem badacza; (4) Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Poważne choroby fizyczne (serce, płuca, nerki i inna ważna niewydolność narządów); (2) Pacjenci z demencją, chorobami psychicznymi, niepełnosprawnością intelektualną i zaburzeniami funkcji poznawczych w wywiadzie; (3) Pacjenci niewidomi, głusi i z afazją; (4) Weź udział w innych badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem płuc
W drodze wygodnego pobierania próbek jako obiekty badawcze niniejszego badania wybrano pacjentów z rakiem płuc, którzy byli hospitalizowani i ambulatoryjnie na oddziale chemioterapii nowotworów Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie.
|
Zbieraj istotne dane pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Wskaźnik słabości Filburga. Zakres punktacji wynosi 0-55 punktów, a pacjenci z ≥ 2 punktami są diagnozowani jako osłabieni.
Im wyższy wynik w skali całkowitej, tym poważniejsza jest słabość.
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu. Całkowity wynik w tabeli waha się od 0 do 21 punktów.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Szpitalna skala lęku, wyniki wahają się od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy niepokój.
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Szpitalna skala depresji, wyniki wahają się od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja.
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2024248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .