- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06448455
Beobachtung zum Gebrechlichkeitsstatus von Lungenkrebspatienten
Beobachtung der Gebrechlichkeit bei Lungenkrebspatienten und ihrer Einflussfaktoren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Gebrechlichkeit von Lungenkrebspatienten ist das Ergebnis mehrerer Systeme und Faktoren. Zu den pathologischen und physiologischen Veränderungen gehören neuroendokrine Störungen, Unterernährung, Sarkopenie, chronische Entzündungsreaktionen usw., begleitet von Komorbiditäten und Alterung. Verschiedene Faktoren begünstigen das Auftreten von Gebrechlichkeit . Frühere Studien haben gezeigt, dass höheres Alter, weibliches Geschlecht, niedriges Bildungsniveau, mehrfacher Drogenkonsum, Rauchen, Bewegungsmangel, Komorbiditäten, Stürze, Schlafstörungen sowie Angstzustände und Depressionen die Einflussfaktoren für Gebrechlichkeit bei älteren Menschen sind. Als viele inländische Wissenschaftler die Gebrechlichkeitsmerkmale älterer Lungenkrebspatienten untersuchten, stellten sie fest, dass Patienten mit fortgeschrittenem Alter, niedrigem BMI, Scheidung oder Verwitwung, Rauchen, höherem Lungenkrebsstadium, Komorbiditäten mit anderen Krankheiten, mehreren Medikamenten und schlechter Ernährung einen niedrigeren täglichen BMI haben Lebensfähigkeit, ein langer Krankheitsverlauf, Depressionen und niedrigere Erythrozyten-, Albumin- und Hämoglobinwerte sind anfälliger für Gebrechlichkeit.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei Lungenkrebspatienten das Risiko einer Gebrechlichkeit besteht, was eine hohe Inzidenz und einen Einfluss auf das Auftreten gesundheitsschädlicher Folgen hat. Die aus verschiedenen Studien gezogenen Schlussfolgerungen hinsichtlich der Inzidenz und Messung von Gebrechlichkeit bei Lungenkrebspatienten variieren. Die Gebrechlichkeit von Lungenkrebspatienten wird durch mehrere Faktoren beeinflusst, nicht nur durch demografische und krankheitsbedingte Faktoren. Derzeit gibt es im In- und Ausland nur begrenzte Forschungsergebnisse, die sich hauptsächlich auf die Auswirkungen der Gebrechlichkeit bei Lungenkrebspatienten auf negative Gesundheitsfolgen konzentrieren. Es mangelt an Forschung zur aktuellen Situation und den damit verbundenen Faktoren der Gebrechlichkeit bei Lungenkrebspatienten. In den meisten Studien wurden demografische und krankheitsbezogene Faktoren bei Lungenkrebspatienten untersucht, wobei andere Variablen wie psychologische und soziale Faktoren kaum berücksichtigt wurden. Angesichts der erheblichen Bedeutung von Frailty-Interventionen für die Verbesserung des Gesundheitszustands von Lungenkrebspatienten ist es notwendig, den Frailty-Status und die damit verbundenen Faktoren von Lungenkrebspatienten umfassend zu bewerten. Daher beabsichtigt diese Studie, das Integrated Conceptual Model of Frailty (ICMF) und das Frailty Framework among Vulnerable Population (FFVP) als theoretische Grundlage zu verwenden, um den Gebrechlichkeitsstatus von Lungenkrebspatienten zu beschreiben und die physiologische, psychologische und soziale Gebrechlichkeit umfassend zu bewerten und zu analysieren von Lungenkrebspatienten und erforschen die Einflussfaktoren im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit, um eine Grundlage für eine effektive Interventionsforschung an Lungenkrebspatienten in der Zukunft zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-Mail: nmwj0723@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-Mail: shixinhua325@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100083
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Hauptermittler:
- Jing Wang
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Kontakt:
- Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-Mail: nmwj0723@163.com
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Kontakt:
- Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-Mail: shixinhua325@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Lungenkrebs wurde durch Pathologie oder Zytologie diagnostiziert; (2) Alter ≥ 18 Jahre; (3) In der Lage sein, diesen Fragebogen unabhängig oder unter Anleitung des Forschers auszufüllen; (4) Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
- (1) Schwere körperliche Erkrankungen (Herz-, Lungen-, Nieren- und andere wichtige Organversagen); (2) Patienten mit Demenz, psychischen Erkrankungen, geistiger Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung in der Vorgeschichte; (3) Blinde, gehörlose und aphasische Patienten; (4) Teilnahme an anderen Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Lungenkrebs
Als Forschungsobjekte dieser Studie wurden Lungenkrebspatienten ausgewählt, die in der Abteilung für Krebs-Chemotherapie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking stationär und ambulant behandelt wurden.
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Sammeln Sie relevante Daten von Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme
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Filburg-Gebrechlichkeitsindikator: Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 55 Punkten, und Patienten mit ≥ 2 Punkten werden als geschwächt diagnostiziert.
Je höher die Punktzahl auf der Gesamtskala, desto gravierender ist die Schwäche.
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Erster Tag der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme
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Pittsburgh Sleep Quality Index, Die Gesamtpunktzahl in der Tabelle reicht von 0 bis 21 Punkten.
Je höher der Wert, desto schlechter ist die Schlafqualität.
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Erster Tag der Aufnahme
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Angst
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme
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Krankenhausangstskalen: Die Werte reichen von 0 bis 21.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst.
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Erster Tag der Aufnahme
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Depression
Zeitfenster: Erster Tag der Aufnahme
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Krankenhaus-Depressionsskalen, die Werte reichen von 0 bis 21.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Depression.
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Erster Tag der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2024248
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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